發(fā)貨地點(diǎn)：上海市楊浦區(qū)
發(fā)布時(shí)間：2025-03-07
"溶劑定性半定量
定義：通過(guò)微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機(jī)溶劑的化學(xué)名稱(chēng)及大致含量，其中植物油、礦物油，河北醫(yī)藥密封性檢測(cè)機(jī)構(gòu)、油脂類(lèi)樣品不適用于本項(xiàng)目，河北醫(yī)藥密封性檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
該類(lèi)服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的溶劑數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)；如樣品中含有樹(shù)脂、填料等物質(zhì)，河北醫(yī)藥密封性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，須收取樣品制樣費(fèi)。
“溶劑定性半定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種有機(jī)溶劑的化學(xué)名稱(chēng)及大致含量。
“溶劑定性半定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。
溶劑定性半定量"
化合物驗(yàn)證
定義：通過(guò)微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有確定化學(xué)名稱(chēng)的化合物，客戶(hù)需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用。
定義：通過(guò)微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有確定化學(xué)名稱(chēng)的化合物，客戶(hù)需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用。
“化合物驗(yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括：是否含有化合物；如未檢出，給出檢出限。
“化合物驗(yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。
化合物驗(yàn)證化合物驗(yàn)證
包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測(cè)試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類(lèi)為概率的方法，存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險(xiǎn)，因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試，來(lái)確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)。生命健康是人類(lèi)永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類(lèi)生命健康保駕護(hù)航！
