發(fā)貨地點(diǎn)：上海市楊浦區(qū)
發(fā)布時(shí)間：2025-03-08
微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布30多個(gè)省以及亞洲、歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴的長(zhǎng)期合作伙伴，內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測(cè)。多家醫(yī)療器械制造商在研發(fā)CRO中選擇微譜醫(yī)藥作為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)支持伙伴。生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn)，內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測(cè)，內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性類檢測(cè)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我們建立了完整的科學(xué)管理體系，以法規(guī)符合性并使客戶的研究成果被有效保護(hù)。
包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用過程中的無菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測(cè)試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險(xiǎn)，因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試，來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！
"無機(jī)物/填料驗(yàn)證
定義：通過微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱的無機(jī)物/填料，其中天然類無機(jī)物/填料，如蒙脫土、膨潤(rùn)土等不適用于本項(xiàng)目。
“無機(jī)物/填料驗(yàn)證”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知無機(jī)物/填料的化學(xué)名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中是否含有此無機(jī)物/填料。
“無機(jī)物/填料驗(yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括：是否含有的無機(jī)物/填料；如未檢出，給出檢出限。
“無機(jī)物/填料驗(yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。"
