歐洲口罩CE認證標準口罩歐盟CE認證辦理
*0*0年我們因NCP國家鼓勵企業(yè)加速和轉(zhuǎn)型擴展生產(chǎn)防護產(chǎn)品，而口罩是最熱門的防護產(chǎn)品，我們中國人基本搶空了全世界口罩，隨著口罩產(chǎn)能的加速和控制在今年6月份必會引來口罩熱潮，相信很多口罩生產(chǎn)廠會想辦法轉(zhuǎn)出口。這里講出口歐洲需要滿足那些認證。
口罩出口歐洲產(chǎn)品強制性CE認證,口罩為PPE個人防護用品, 而口罩產(chǎn)品需要通過歐洲CE標志PPE指令新(EU)*016/4*5 (舊89/686/EEC指令)符合相關(guān)標準。
EN 136 全面罩 類別1、類別*，類別3
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking
EN 143微粒過濾器
EN 143:*000/A1:*006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking
EN 149可防護微粒的過濾式半面罩
EN 149:*001+A1:*009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking
EN 14387 空氣過濾器和組合過濾器
EN14387 :*004+A1:*008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking
口罩級別:FFP1過濾率大于80%, FFP*過濾率大于94%, FFP3大于99%
口罩工廠需要過體系ISO13485認證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準（用于醫(yī)用口罩EN13485標準）
