"樹脂驗證
定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的樹脂。
“樹脂驗證”服務項目須要求客戶告知樹脂的化學名稱,如聚乙烯(PE)、環(huán)氧樹脂等,分析報告結(jié)果關(guān)注樣品中是否含有此樹脂,如未檢出,內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司,內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司,內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司,報告結(jié)果標注檢出限。
“樹脂驗證”報告結(jié)果包括:是否含有的樹脂成分。
“樹脂驗證”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。
樹脂驗證樹脂驗證樹脂驗證樹脂驗證" 醫(yī)藥密封性檢測中心?找微譜!內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司
微譜分析技術(shù)幾乎應用于所有化工材料行業(yè),在眾多領域積累了成功的技術(shù)服務經(jīng)驗:塑料、橡膠、橡塑用助劑、膠粘劑、涂料、油墨、工業(yè)清洗劑、民用清洗劑、金屬表面處理劑、金屬加工液、水處理助劑、建筑類添加劑、油田助劑、皮革助劑、紡織印染助劑、脫模劑、助焊劑、潤版液、選礦藥劑、造紙化學品、電子化學品等幾十個品類。微譜技術(shù)的分析技術(shù)服務遍布化工行業(yè),從原材料鑒定、化工產(chǎn)品配方分析,到產(chǎn)品生產(chǎn)中的工業(yè)問題診斷、產(chǎn)品應用環(huán)節(jié)的失效分析、產(chǎn)品可靠性測試,微譜技術(shù)都可以提供的分析技術(shù)服務。微譜分析的興起源于企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)過程中的兩大問題:“產(chǎn)品開發(fā)或改進”與“質(zhì)量控制或工業(yè)診斷”。微譜技術(shù)是指通過對產(chǎn)品拆解,分析,還原產(chǎn)品組成,早用于電子電器行業(yè)。由于分析技術(shù)和業(yè)務領域的深化擴張,“成分分析”并不能體現(xiàn)其意義,而該分析一般通過微觀譜圖對未知成分進行判定,以分析方法命名的“微譜分析”逐漸成為主流稱呼。 天津醫(yī)藥密封性機構(gòu)醫(yī)藥密封性檢測公司?找微譜檢測!
包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。生命健康是人類永恒的關(guān)注點,微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航!
"重大項目分析
定義:指在某個重大技術(shù)項目進展過程中,根據(jù)客戶需要,全程提供個性化***的微觀圖譜分析服務。
“重大項目分析”可以在客戶項目進行過程中對各階段樣品進行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息,以提供項目進展的方案與建議,或為客戶提供全方面、個性化的“微譜分析”技術(shù)支持。
“重大項目分析”報告結(jié)果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析。
“重大項目分析”售后技術(shù)服務包括(1)提供分析項目的譜圖及解析;(2)技術(shù)工程師對項目的定期匯報;(3)技服工程師(或項目經(jīng)理)定期回訪;(4)12個月售后服務周期。"
醫(yī)藥包材密封性檢測找哪家?找微譜檢測!
在某些情況下,可能需要提供額外的化學信息,可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預期結(jié)果;含有已知毒性化學物質(zhì)的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的醫(yī)藥);由可降解、可吸收材料制成的器械等。
包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 醫(yī)藥密封性檢測找哪家?找微譜檢測!內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司
醫(yī)藥密封性檢測標準是什么?找微譜!內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司
A.遷移試驗當提取研究結(jié)果顯示含有一個或多個可提取物時,則有必要在研發(fā)階段就進行遷移試驗,并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下,浸出物(包括種類和含量)不會改變制劑的有效性和穩(wěn)定性,且不至于產(chǎn)生安全性風險。通常,提取研究中采用的提取溶劑只是在性、pH值及離子強度等方面與制劑相近,因其并不是制劑的實際單子,且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性,使得提取溶劑、真實制劑與包裝材料的相互作用可能不同,即提取研究獲得的可提取物與真實制劑遷移試驗獲得的浸出物可能不一致。實際上,提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質(zhì),并據(jù)此建立專屬、靈敏、可行的分析方法;而遷移試驗的目的則是檢測制劑中真實的浸出物情況,并據(jù)此進行安全性評估。 內(nèi)蒙古醫(yī)藥密封性檢測公司