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發(fā)布時(shí)間：2024-10-02
微譜科技集團(tuán)有限公司是一家提供一站式的藥物質(zhì)量研究及生產(chǎn)解決方案的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，北京包材檢測(cè)中心。自建實(shí)驗(yàn)室面積共7萬(wàn)多平方米。我們基于主流法規(guī)市場(chǎng)要求，搭建開(kāi)放的精益質(zhì)量管理體系，建立了支持新藥開(kāi)發(fā)、藥品注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)放行的一體化藥物質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室，并獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，北京包材檢測(cè)中心，為客戶(hù)提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)、基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)、包材相容性研究服務(wù)、藥物雜質(zhì)分離純化服務(wù)、容器密封性CCIT研究服務(wù)、微生物測(cè)試及驗(yàn)證服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)、生物藥工藝殘留物研究服務(wù)、原料藥備案服務(wù)，北京包材檢測(cè)中心、注射劑一致性評(píng)價(jià)等多項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。食品包材檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，找微譜！北京包材檢測(cè)中心
藥品包裝材料是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來(lái)也被認(rèn)為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會(huì)影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)�！吨袊�(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中，新增了16個(gè)通用檢測(cè)方法，詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的測(cè)試規(guī)范，并通過(guò)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。藥包材除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的檢測(cè)方面，也是如今制藥企業(yè)的頭等大事。北京包材檢測(cè)中心化妝品包材相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，找微譜！
當(dāng)制藥包材在經(jīng)歷檢測(cè)的時(shí)候，包材供應(yīng)商扮演了一個(gè)重要的角色。因?yàn)樯婕暗酱罅康牟牧希a(chǎn)工藝的復(fù)雜性和極具專(zhuān)屬性的檢測(cè)參數(shù)，許多的包材檢測(cè)都是在供應(yīng)商處實(shí)施的。制藥公司必須能夠證明供應(yīng)商所提供的包材組件經(jīng)歷過(guò)適當(dāng)?shù)臋z測(cè)，并且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了確保情況如此，有必要提前在以下各項(xiàng)內(nèi)容上面達(dá)成書(shū)面協(xié)議：供應(yīng)商報(bào)告單的類(lèi)型和范圍所提供隨機(jī)樣本的類(lèi)型和數(shù)量對(duì)交付批次的界定責(zé)任的界定（質(zhì)量保證協(xié)議）。在包材必須滿(mǎn)足特定需求的情況下，來(lái)自供應(yīng)商的分析報(bào)告單（CoA）可能極具幫助。CoA不同于合格報(bào)告書(shū)（CoC），CoA含有具體的結(jié)果。如果需要的話，這些結(jié)果可由制藥采購(gòu)方評(píng)估并調(diào)整為其自己的評(píng)估系統(tǒng)。CoC只是確認(rèn)了包材符合各項(xiàng)要求。
食品包材檢測(cè)之實(shí)驗(yàn)過(guò)程的設(shè)計(jì)：1、試驗(yàn)前確認(rèn)：確認(rèn)食品包材的材質(zhì)，并與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否一致；確認(rèn)食品包材的預(yù)期用途；確認(rèn)客戶(hù)是否同意用化學(xué)試劑替代植物油進(jìn)行遷移試驗(yàn)。2、確定食品模擬物和試驗(yàn)條件。如果檢測(cè)周期長(zhǎng)需要先與客戶(hù)溝通，如果客戶(hù)著急要檢測(cè)報(bào)告，可以考慮加速升溫實(shí)驗(yàn)來(lái)縮短檢測(cè)周期，但前提是要符合相關(guān)規(guī)定的要求。3、選擇適合的浸泡方式。從灌裝法、制袋法、全浸沒(méi)法、回流法、遷移測(cè)試池法中，選擇合適的試驗(yàn)方法。4、選擇合適的浸泡容器和輔助工具。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，玻璃材質(zhì)的容器和工具是比較理想的，但是使用前一定要清洗干凈。5、樣品制備。6、浸泡。7、補(bǔ)充說(shuō)明：一定要做空白試驗(yàn)。包材指標(biāo)檢測(cè)，找微譜！
不合格的食品包裝材料會(huì)危害人體健康，而不科學(xué)的包裝材質(zhì)和方式在侵蝕環(huán)境。這就是“固廢防治法”提出“限制過(guò)度包裝”和“不可降解塑料限制令”的主要意義。而不少企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)目的忽視食品包裝問(wèn)題。但事實(shí)表明，包裝已經(jīng)成了中國(guó)出口食品的新“綠色壁壘”。目前只歐盟對(duì)我國(guó)食品包裝的貿(mào)易壁壘就已從早前的幾項(xiàng)上升到幾十項(xiàng)，部分出口食品甚至遭遇退貨。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)中的第21章（CFR）從第170節(jié)至186節(jié)，對(duì)食品包裝進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。通常與食品接觸的材料，必須符合美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）的規(guī)定，并通過(guò)化學(xué)成分測(cè)試和遷移測(cè)試。美國(guó)進(jìn)口的食品包裝或用于食品包裝的材料，都必須符合FDA的嚴(yán)格測(cè)試。而確保該包裝材料滿(mǎn)足FDA的規(guī)定則是食品包裝商的份內(nèi)職責(zé)。進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有食品接觸材料和制品，應(yīng)按良好生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，這些材料和制品在正�；蚩深A(yù)見(jiàn)的使用條件下，其構(gòu)成成分轉(zhuǎn)移到食品中的量不得造成危害人類(lèi)健康，或食品成分發(fā)生無(wú)法接受的變化，或感官特性的劣變的情況，且材料和制品的標(biāo)簽、廣告及說(shuō)明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。化妝品包材相容性檢測(cè)在哪里做？找微譜！北京包材檢測(cè)中心
塑料包材檢測(cè)的方法，找微譜！北京包材檢測(cè)中心
真空瓶包材質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ：真空瓶應(yīng)完整、光潔，無(wú)裂紋、毛刺、變形、油污、縮水，螺紋清晰、飽滿(mǎn)；真空瓶、乳液瓶瓶身應(yīng)完整、平穩(wěn)、光潔，瓶口端正、光滑、螺紋飽滿(mǎn)，無(wú)毛刺、孔洞，無(wú)明顯痕跡、污點(diǎn)、變形，合模線無(wú)明顯錯(cuò)位。透明瓶應(yīng)透明清晰。色差：色澤均勻，符合規(guī)定顏色或在色板封樣范圍內(nèi)。印刷及燙金（銀）：字體及圖案應(yīng)正確、清晰、均勻，無(wú)明顯偏斜、錯(cuò)位、缺損；燙金（銀）應(yīng)完整，無(wú)漏燙、錯(cuò)位，無(wú)明顯疊燙或鋸齒狀。用消毒酒精浸泡的紗布在印刷部位來(lái)回擦拭兩次，無(wú)印刷脫色及燙金（銀）脫落現(xiàn)象。北京包材檢測(cè)中心
