飛克級數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

數(shù)字ELISA技術(shù)的未來發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細胞測序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價值已獲驗證，隨著規(guī)?；a(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術(shù)的重要發(fā)展方向。數(shù)字 ELISA 芯片采用高透光基底與表面涂層，減少非特異性吸附，提升磁珠捕獲效率。飛克級數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

    創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質(zhì)分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。 芯棄疾數(shù)字ELISA使用效果新型的單分子檢測方法的普及版；

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放；

我們?nèi)绾巫龅?？單分子技術(shù)的小型化、POCT化？二維有序的陣列化：全球唯二技術(shù)路線；我們使用simoa同樣的單分散單分子陣列檢測方案，創(chuàng)新性芯片改進，使得大部分檢測反應(yīng)過程，都能在芯片上實現(xiàn)；自有發(fā)明專/實用新型產(chǎn)品：已申請十幾個單分子相關(guān)發(fā)明專/實用新型；

芯棄疾.數(shù)字ELISA-單分子POCT化技術(shù)方案；每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測，單分子產(chǎn)品的普惠化；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA：具有多重檢測的優(yōu)勢；

多重：單檢測孔內(nèi)，可設(shè)置2-6個檢測區(qū)，分別預(yù)埋不同的檢測項目或質(zhì)控抗體，單個樣本加入到單個芯片孔，可同時測試2-6個檢測項目；8孔芯片，每個孔內(nèi)有4個檢測區(qū)；單次加樣本，可同時測試4個檢測項目；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA ：   多重指標(biāo)檢測；可用于同時檢測多個指標(biāo)適合以下各類項目：神經(jīng)/腦科學(xué)標(biāo)志物項目、細胞因子、心血管、腫標(biāo)標(biāo)志物、眼科、生殖、病原、微生物；每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測； POCT 芯片推動急診檢測向多指標(biāo)聯(lián)檢升級，15 分鐘內(nèi)出具心肌損傷等多項結(jié)果。

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。
參考原理：通過量化異常水平的生物標(biāo)志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對人類健康的重要性。數(shù)字化高敏ELISA芯片，可以進行8孔、4孔的靈活檢測。哪些是數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬

抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發(fā)周期。飛克級數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品參考simoa原理；Simoa技術(shù)（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現(xiàn)超高的靈敏度，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個數(shù)量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經(jīng)因子、蛋白組學(xué)、細胞因子等。

以常見的IL-6指標(biāo)為例，單指標(biāo)靈敏度可達2-3fg/mL;3指標(biāo)聯(lián)檢可達6-10fg/mL;文獻表明，simoa方案的靈敏度、精密度、準(zhǔn)確性均優(yōu)于其他蛋白指標(biāo)檢測方案； 飛克級數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)