呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開(kāi),以免落屑。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司自成立以來(lái),一直專注于對(duì)產(chǎn)品的精耕細(xì)作。黑龍江聚乙烯呼吸袋品牌
判定條件:包裝袋不爆裂、無(wú)破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過(guò)程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗(yàn)結(jié)果.試驗(yàn)方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí),并在同樣環(huán)境下面試驗(yàn).外觀印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行復(fù)合外觀在自然光線下目測(cè),日測(cè)物離雙眼50MM左右.規(guī)格及尺寸偏差長(zhǎng)度同寬度偏差按鳳GB/T6673規(guī)定進(jìn)行:厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測(cè)量8個(gè)點(diǎn),取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長(zhǎng)度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司優(yōu)良的研發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),專業(yè)的技術(shù)支撐。吉林無(wú)菌滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司秉承團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)的精神,誠(chéng)實(shí)守信,厚德載物。
自封口式呼吸袋。1.揭去開(kāi)口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對(duì)于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說(shuō)明:(1)溫度越高,時(shí)間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時(shí)間應(yīng)越長(zhǎng)。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備,其特性會(huì)有所差異,建議對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn),在此基礎(chǔ)上對(duì)封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn),并定期進(jìn)行周期性確認(rèn),以確保封會(huì)的安全性。
除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無(wú)菌制劑B級(jí)區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無(wú)菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn):1.采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度抑菌;2.透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械;3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過(guò)顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過(guò)消毒除菌程序;4.適用無(wú)害性水基性顏料,不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開(kāi);適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式,并有相應(yīng)除菌。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品質(zhì)量好,收到廣大業(yè)主一致好評(píng)。
“呼吸袋”是無(wú)菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無(wú)菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無(wú)菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無(wú)菌服等無(wú)菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無(wú)菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無(wú)菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過(guò)程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。長(zhǎng)春塑料滅菌袋價(jià)格
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司多方位滿足不同層次的消費(fèi)需求。黑龍江聚乙烯呼吸袋品牌
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無(wú)可溶出物并無(wú)味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無(wú)需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過(guò)程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。黑龍江聚乙烯呼吸袋品牌
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!