河南滅菌袋

呼吸袋的質(zhì)量標準：7、對可重復使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對所有基本部件進行檢驗；e）應(yīng)建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則；注1：最常見的檢驗程序是目力檢驗，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標簽來滿足這一設(shè)計要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3：重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋，應(yīng)確定接提供的說明處理時是否會導致降解，從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時，應(yīng)在產(chǎn)品標簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點應(yīng)是可測定的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司建立雙方共贏的伙伴關(guān)系是我們孜孜不斷的追求。河南滅菌袋

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計，確保高度抑菌。2.透明合成膜，結(jié)實耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)在器械。3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑，通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅jun程序。4.使用無害性水基性顏料，不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示，不會化開。5.適用于環(huán)氧乙烷（EO）及蒸汽（Steam種滅jun方式，并有相應(yīng)滅jun完成指示。 新疆高壓滅菌袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案，滿足客戶不同的服務(wù)需要。.

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運，無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行，事實上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進行轉(zhuǎn)運和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時，封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固，通常封合時應(yīng)用手指反復搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿與各界朋友攜手共進，共創(chuàng)未來！

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗結(jié)果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標準環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時, 并在同樣環(huán) 境下面試驗. 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進行,至少測量8個點,取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。海南無菌呼吸袋定制

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在我們的日常生活中講到藥用低密度聚乙烯袋的時候，對此你有多少了解呢？很多人知道是的一些情況就是停留在表面，是一種類似于塑料袋的包裝袋，但其生產(chǎn)的標準比大家想象的可能會更嚴格一些，而且包裝的要求也會更高一些，接下來就跟隨小編一起了解一下吧?？赡芎芏嗳瞬涣私獾臅r候，在我們國家曾經(jīng)經(jīng)過很長的一段時間，一些無菌粉包的包裝只能采用玻璃品或者是鋁制品，不僅在運輸商很不方便，而且回收也很困難，直到藥包材袋的出現(xiàn)，很好的解決了這一問題，而且在經(jīng)過一系列的驗證和檢測之后，不僅質(zhì)量通過了認證，而且因為生產(chǎn)的成本也比較低，所以現(xiàn)在受到很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的認可，也因此才可以在我國普遍的使用，也正如此，才有大家現(xiàn)在看見的這種輕便的包裝。 河南滅菌袋

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