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呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮:1、至少應(yīng)考慮下列方面:a)溫度范圍;b)壓力范圍;c)濕度范圍;d)上述三項(xiàng)的變化速率上限(必要時(shí));e)潔凈度;f)生物負(fù)載;g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性,并加以控制,以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注:使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),除生產(chǎn)回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應(yīng)評(píng)價(jià)下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理學(xué)特性;注:這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評(píng)價(jià)**對(duì)生物相容性的影響。c)物理和化學(xué)特性;d)與成形和密封過程的適應(yīng)性;e)與預(yù)期**過程的適應(yīng)性(見);f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司展望未來,信心百倍,追求高遠(yuǎn)。四川口罩滅菌袋廠家
自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對(duì)于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說明:(1)溫度越高,時(shí)間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時(shí)間應(yīng)越長(zhǎng)。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備,其特性會(huì)有所差異,建議對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn),在此基礎(chǔ)上對(duì)封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn),并定期進(jìn)行周期性確認(rèn),以確保封會(huì)的安全性。四川口罩滅菌袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以更積極的態(tài)度,更新、更好的產(chǎn)品,更質(zhì)量的服務(wù),迎接挑戰(zhàn)。
判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗(yàn)結(jié)果.試驗(yàn)方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí),并在同樣環(huán)境下面試驗(yàn).外觀印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行復(fù)合外觀在自然光線下目測(cè),日測(cè)物離雙眼50MM左右.規(guī)格及尺寸偏差長(zhǎng)度同寬度偏差按鳳GB/T6673規(guī)定進(jìn)行:厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測(cè)量8個(gè)點(diǎn),取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長(zhǎng)度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司優(yōu)良的研發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),專業(yè)的技術(shù)支撐。
用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝,但因?yàn)樽约簝?yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性,優(yōu)良的品質(zhì),環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大,我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下來就和小編一起了解一下吧。藥用低密度聚乙烯袋更常見的是袋裝和瓶裝。聚乙烯袋并典型地通過混合低密度塑料制成,這種包裝在一些相對(duì)小數(shù)目的藥品容器,通常使用。它的表面被處理成一個(gè)更透明,更易于使用,我們總是從外面觀察里面。我們使用要盡量避免在一塊尖銳物體,因?yàn)樗潜銛y和良好的透明效果的包裝,包裝將是比較薄的,尖銳的物體,如果他們?nèi)菀讋潅?。除了包裝袋外,還有塑料包裝,但通常需要塑料瓶在內(nèi)部添加一些其他材料,以在生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)成型效果。塑料瓶的外表面相對(duì)堅(jiān)硬,但不是防火的,并且可以在燃燒過程中產(chǎn)生有害物質(zhì),因此無論在回收或使用過程中,都需要避免高溫。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)文化:服務(wù)至上,追求超越,群策群力,共赴輝煌。
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司品質(zhì)好、服務(wù)好、客戶滿意度高。甘肅醫(yī)用包裝滅菌袋定制
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司在多年積累的客戶好口碑下,不但在產(chǎn)品規(guī)格配套方面占據(jù)優(yōu)勢(shì)。四川口罩滅菌袋廠家
除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級(jí)區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn):1.采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度抑菌;2.透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械;3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒除菌程序;4.適用無害性水基性顏料,不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開;適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式,并有相應(yīng)除菌。 四川口罩滅菌袋廠家
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