長春WAVE反應袋廠家直供

來源: 發(fā)布時間:2023-11-07

國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應袋、一次性反應器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?;谶@種認識,華致林以一次性生物反應器為支點,圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應用;經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應用,未來還會推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。長春WAVE反應袋廠家直供

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應袋、一次性系統(tǒng)、驗證團隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對于國內(nèi)市場而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當前該行業(yè)存在兩種替代趨勢:一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴重依賴進口的供應鏈,在當前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進程或?qū)⒓铀?。重慶符合GMP標準的藥品包裝企業(yè)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展!

一次性使用系統(tǒng)應用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應用可追溯到20世紀40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應用成為重要的標志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預先進行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應器,用于細胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺型公司轉(zhuǎn)變。

過濾完整性試驗用于確定所用的過濾器是否正常運行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無菌方面的潛在違規(guī)行為,以及如果需要重新運行分批工藝時,可以在過濾之前、過濾之后或者在過濾之前和之后都進行這些試驗。由于不銹鋼過濾外殼結(jié)構(gòu)上采用配套可更換濾芯的嚴格的密封結(jié)構(gòu),裝配、驗證和生產(chǎn)后清潔耗時較長。倘若,在這些過濾完整性試驗系統(tǒng)中引入一次性無菌連接技術(shù),可以降低發(fā)生污染的風險,同時還能提高密封的可靠性。在過濾完整性試驗中,使用的一次性無菌連接技術(shù),包括一次性過濾囊、貯藏袋、管道、夾具和連接件等。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會贏得更好的明天。

借助這種無菌插拔一次性連接件技術(shù),技術(shù)人員可以將過濾器拆下來,而不會對保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染,同時還能保持過濾器潮濕以便進行完整性試驗。在將過濾器拆下來之后,可采用自動設(shè)備,通過起泡點、氣體擴散或降低壓力的方法來進行測試。試驗一經(jīng)確認過濾器完好,即可釋放所存放的細胞培養(yǎng)基,繼續(xù)進行處理。使用一次性無菌連接技術(shù)進行過濾器完整性試驗,是制藥商簡化生產(chǎn)過程,快速將產(chǎn)品投放市場的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后,必須以無菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置,用于進行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務。長春符合BPOG標準的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測儀器齊備,檢驗與實驗手段完善。長春WAVE反應袋廠家直供

華致林擁有多款國產(chǎn)膜材,通過第三方及機關(guān)組織的檢驗,完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團隊來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應器及相關(guān)耗材爭年內(nèi)實現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅實一步。長春WAVE反應袋廠家直供

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