“呼吸袋”是無(wú)菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無(wú)菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無(wú)菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無(wú)菌服等無(wú)菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無(wú)菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無(wú)菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過(guò)程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會(huì)贏得更好的明天。廣東醫(yī)用包裝用Tyvek廠家
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無(wú)可溶出物并無(wú)味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無(wú)需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過(guò)程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。湖北聚乙烯呼吸袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務(wù)需要。
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek,法國(guó)Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過(guò)顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過(guò)清潔程序使用無(wú)害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開(kāi)適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價(jià)格及完善的售后服務(wù),海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透,病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透 蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無(wú)菌內(nèi)衣\無(wú)菌外衣\無(wú)菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開(kāi)口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹(shù)百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機(jī)),C+?A級(jí)環(huán)境生產(chǎn),極高的無(wú)菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、?EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過(guò)程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個(gè)袋子均帶有標(biāo)志指示劑,易熱封,經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試驗(yàn)證,可印刷不同文字。 使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無(wú)菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設(shè)備等。 聚乙烯呼吸袋 成分:聚乙烯顆粒 工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機(jī)吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進(jìn)行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫(kù)。 產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電、***等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。四川呼吸滅菌袋
公司生產(chǎn)工藝得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國(guó)內(nèi)各地。廣東醫(yī)用包裝用Tyvek廠家
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開(kāi),以免落屑。廣東醫(yī)用包裝用Tyvek廠家
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!