醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案受理?xiàng)l件:根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。 當(dāng)監(jiān)測(cè)溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時(shí),溫測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警。福建放心醫(yī)療器械咨詢代理
人員崗位職責(zé)一.倉(cāng)儲(chǔ)崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的《倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、近效期商品、出入庫(kù)管理制度》、《醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序》、《醫(yī)療器械出入庫(kù)管理及復(fù)核工作程序》等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件,做好醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作,協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理和不合格醫(yī)療器械等的管理。2、根據(jù)醫(yī)療器械驗(yàn)收合格的記錄和儲(chǔ)存要求,合理地對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類儲(chǔ)存,并按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理;3、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械,做到不錯(cuò)放、亂放與倒置;龍華區(qū)質(zhì)量好醫(yī)療器械咨詢服務(wù)幫助申請(qǐng)人更好地了解,提高注冊(cè)申報(bào)工作的質(zhì)量和效率。
醫(yī)療器械第三方冷鏈庫(kù)物流委托:1、第十六條冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時(shí),應(yīng)檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后,應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的全程溫度記錄。2、第十七條委托其他單位運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的資質(zhì)及能力進(jìn)行審核,簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議,至少符合以下要求:01索要承運(yùn)方的運(yùn)輸資質(zhì)文件、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸管理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)證明、運(yùn)輸過(guò)程溫度控制及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證文件等相關(guān)資料。02對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行委托前和定期審核,審核報(bào)告存檔備查。03委托運(yùn)輸協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括:承運(yùn)方制定的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的要求、在途時(shí)限的要求以及運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全責(zé)任。04必要時(shí)根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件,委托方可對(duì)承運(yùn)方的相關(guān)人員及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行審查和考核。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更材料清單:1)提交:1)擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件(加蓋印章,受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍);2)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容);3)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)端口與第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)管理對(duì)接說(shuō)明。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)變更經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)范圍變更情況說(shuō)明3)申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。
醫(yī)療器械第三方冷鏈庫(kù)物流委托:1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,為保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過(guò)程中使產(chǎn)符合其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求,特制定本指南2、第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運(yùn)輸與貯存過(guò)程中需要按照說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。本指南適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)輸與貯存的質(zhì)量管理。3、第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。坪山區(qū)注冊(cè)醫(yī)療器械咨詢方案
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理員。福建放心醫(yī)療器械咨詢代理
為順應(yīng)商業(yè)變革和消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),鼓勵(lì)運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),促進(jìn)一般項(xiàng)目:信息技術(shù)咨詢服務(wù);社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));模具銷售;市場(chǎng)營(yíng)銷策劃;技術(shù)推廣服務(wù);五金產(chǎn)品批發(fā);科技推廣和應(yīng)用服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù);五金產(chǎn)品零售;安防設(shè)備銷售;門窗銷售;金屬工具銷售;配電開(kāi)關(guān)控制設(shè)備銷售;機(jī)械零件、零部件銷售;電器輔件銷售;燈具銷售;日用品銷售;機(jī)械電氣設(shè)備銷售;日用百貨銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);照明器具銷售;信息安全設(shè)備銷售;網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售;軟件開(kāi)發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售;電子產(chǎn)品銷售;電子設(shè)備銷售;個(gè)人衛(wèi)生用品銷售;貨物進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理;五金產(chǎn)品研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備制造;停車場(chǎng)服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);建筑工程用機(jī)械銷售;市政設(shè)施管理。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:消毒器械銷售;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);建設(shè)工程施工。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))。等跨界融合,形成更多流通新平臺(tái)、新業(yè)態(tài)、新模式。引導(dǎo)更多平臺(tái)以數(shù)據(jù)賦能生產(chǎn)企業(yè),促進(jìn)個(gè)性化設(shè)計(jì)和柔性化生產(chǎn),培育定制消費(fèi)、智能消費(fèi)、信息消費(fèi)、時(shí)尚消費(fèi)等商業(yè)新模式。隨著技術(shù)本身的變化,雖然大數(shù)據(jù)點(diǎn)名率很高,但是很多行業(yè)在線上化、數(shù)據(jù)化、流程化都沒(méi)有完成,而在這一方面,整個(gè)產(chǎn)業(yè)的提升空間還是很大,如何利用數(shù)字化去落實(shí)貿(mào)易型就值得思考了?;ヂ?lián)網(wǎng)連接現(xiàn)在作為一項(xiàng)通用技術(shù),在銷售面臨的重點(diǎn)問(wèn)題上,其提供的信息和匹配價(jià)值并不能完全解決,而歸根結(jié)底,更多的還是要增強(qiáng)實(shí)用價(jià)值,注重技術(shù)融合和消滅信息差。深耕到當(dāng)前的居住產(chǎn)業(yè)上,如何提升經(jīng)濟(jì)效益與產(chǎn)業(yè)價(jià)值。為率先培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)服務(wù)品牌和具有地方特色的區(qū)域服務(wù)品牌,智能門鎖,智能開(kāi)關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦不斷加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)布局建設(shè)。福建放心醫(yī)療器械咨詢代理
廈門快盈商務(wù)服務(wù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在福建省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廈門快盈商務(wù)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!