放心醫(yī)療器械咨詢制度

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-17

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證受理?xiàng)l件:(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;(三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;(四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的。根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。放心醫(yī)療器械咨詢制度

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫(kù)物流委托:1、第十條在進(jìn)行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時(shí),應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間并做好記錄;對(duì)銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。符合要求的,應(yīng)及時(shí)移入冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū);不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,并做相應(yīng)記錄。2、第十一條使用冷庫(kù)貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品狀態(tài),并按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。3、第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫(kù)期間應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查,應(yīng)重點(diǎn)對(duì)貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口須避免遮擋,應(yīng)根據(jù)冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告確定合理的貯存區(qū)域。光明區(qū)一類醫(yī)療器械咨詢方案倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)了解所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施的使用。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更材料清單:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和準(zhǔn)予變更登記通知書(shū)5)變更法定代表人的,應(yīng)提交a)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(此材料無(wú)需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。6)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的,應(yīng)提交企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫(kù)物流委托:1、第四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的品種和規(guī)模,配備相適應(yīng)的冷庫(kù)(冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù))及冷藏車或冷藏箱(保溫箱)等設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)、使用的品種和規(guī)模,配備相適應(yīng)的冷庫(kù)或冷藏設(shè)備(冷藏柜或冷藏箱等)。2、第五條用于貯存醫(yī)療器械的冷庫(kù)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能,機(jī)組的制冷能力應(yīng)與冷庫(kù)容積相適應(yīng)。為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電,冷庫(kù)應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)等。冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)(貨位)等,并設(shè)有明顯標(biāo)示。3、第六條用于醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)睦洳剀噾?yīng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度功能,車廂應(yīng)防水、密閉,車廂內(nèi)留有保證氣流充分循環(huán)的空間。4、第七條冷藏箱(柜)應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)箱體內(nèi)溫度;保溫箱應(yīng)配備蓄冷(熱)劑及隔溫裝置,并符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)要求。經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

人員崗位職責(zé)一.倉(cāng)儲(chǔ)崗位質(zhì)量職責(zé)1、做好庫(kù)房溫度、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控和記錄工作。采取防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械;2、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的貨卡管理,按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證貨、卡相符;3、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作,保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生;4、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的安全使用,并進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),保證各設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行;5、有權(quán)拒絕不合格品出庫(kù);6、質(zhì)量責(zé)任:(1)對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)工作的規(guī)范性負(fù)責(zé);(2)對(duì)醫(yī)療器械的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);(3)對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé);(4)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)、調(diào)控及記錄負(fù)責(zé)。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)范和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。南山區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢價(jià)格

變更企業(yè)名稱的,應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和準(zhǔn)予變更登記通知書(shū)。放心醫(yī)療器械咨詢制度

隨著消費(fèi)加速升級(jí),人們不但對(duì)私營(yíng)有限責(zé)任公司有了嚴(yán)格的要求,也對(duì)商業(yè)以為的生活有了需求,比如:越來(lái)越多的城市人就對(duì)夜生活有了更新更高的需求,夜經(jīng)濟(jì)應(yīng)運(yùn)而生。特色夜色文化也成為“夜游族”的好選擇。商務(wù)服務(wù)的發(fā)展在一定程度上可以解決企業(yè)發(fā)展痛點(diǎn),能夠創(chuàng)造出良好的創(chuàng)業(yè)土壤,讓企業(yè)專注于重點(diǎn)主營(yíng)業(yè)務(wù),剝離繁瑣的事務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)。商務(wù)服務(wù)也屬于共享經(jīng)濟(jì)的范疇,可以使企業(yè)共享資源和服務(wù),降低成本。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),無(wú)論是欣賞人文還是享受山水之樂(lè),都離不開(kāi)良好的私營(yíng)有限責(zé)任公司服務(wù),好的私營(yíng)有限責(zé)任公司服務(wù)總能讓人身心愉悅,更好地融入當(dāng)?shù)厣?,?chuàng)造出旅游記憶。古人云“讀萬(wàn)卷書(shū),行萬(wàn)里路”,美麗的風(fēng)景和精彩的人生都是在路上。銷售的不斷發(fā)展,才能讓人更好地感知世界、認(rèn)識(shí)自己。擁抱多彩的人類文明、多元的民族智慧、瑰麗的自然景觀,人生的閱歷和視野則遼闊寬廣。放心醫(yī)療器械咨詢制度

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