食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里便宜?CLJ-3016h塵埃粒子計(jì)數(shù)器
手持式觸摸屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器
SX-L301H
一、產(chǎn)品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測量和報(bào)告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,采用了半導(dǎo)體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn),有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場檢測。另外可通過計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩(wěn)定。
2.使用德國EBM進(jìn)口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩(wěn)定,壽命更長。
4.體積小巧,攜帶方便。 手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷六通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
【產(chǎn)品型號(hào)】SX-L3100T
【采樣流量】100L /min(3.53CFM)
【粒徑通道】0.3,0.5,1,3,5,10μm
【外形尺寸】291*265*280mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】9.15kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】激光二極管
【氣泵】進(jìn)口氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(100L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,大觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn),有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學(xué)的把手,讓使用者用單手就很容易的舉起,放置在任何合適量測的地方。另外,可通過計(jì)算機(jī)軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境檢測。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的保養(yǎng)與維護(hù)
1.為了增加塵埃粒子技術(shù)器的壽命,測量結(jié)束后請(qǐng)不要立即關(guān)機(jī),把采樣頭旋下,然后連接隨機(jī)配置的自凈高效過濾器,注意過濾器方向;使儀器變成封閉狀態(tài),同是儀器繼續(xù)工作5~10分鐘以清理管路系統(tǒng)中的塵埃;當(dāng)0.5μm顯示接近為0時(shí)即可正常關(guān)機(jī)。
2.激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器中不含需要用戶維護(hù)的部件。為了避免觸電、人身安全或損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器,請(qǐng)勿打開該儀器,如需維修、調(diào)試儀器,必須將儀器寄至廠家。
3.定期用濕布和溫和的清潔劑清潔塵埃粒子計(jì)數(shù)器的機(jī)殼;為了避免損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器,請(qǐng)勿使用溶劑或者腐蝕劑清潔該儀器的外殼。 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器有哪些?如何選擇?
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的分類
1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴(kuò)散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。
2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min),GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3、按形狀、體積大小:手持式、臺(tái)式
4、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)
5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看;蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司 藥廠潔凈度等級(jí)檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。2.83L/min塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
便捷式塵埃粒子計(jì)數(shù)器。CLJ-3016h塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器,它的工作原理是:空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程:
首先,真空泵系統(tǒng)使待檢測氣體按規(guī)定流量通過粒子計(jì)數(shù)器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào),從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。
其次,脈沖信息號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù),電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。
想了解更多關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理,請(qǐng)咨詢蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰?。 CLJ-3016h塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司總部位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記),是一家激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司。蘇州水凌波擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。