福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器

來源: 發(fā)布時間:2021-12-31

食品藥品新版2010GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)

食品藥品新版2010GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格:


潔凈度級別

懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a)

靜態(tài)

動態(tài)

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

A

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

2,9000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

1、A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)


2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。


3C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 CLJ激光塵埃粒子計數(shù)器。福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器


主要技術(shù)參數(shù):

光源

半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時

采樣流量

2.83L/min 0.1ft3)中國臺灣采樣泵

顯示方式

液晶屏顯示(LCD) 、實(shí)時顯示、上一周期顯示、實(shí)時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (/立方米)

可充電電池

鋰離子電池,16.8V,5200mAh.

供電電源

交流電源適配器,AC 100V245 V50/60 Hz DC16.8 V,2A;

工作時間

5小時(剩余電量指示)

計數(shù)模式

濃度值

測試方式

單一、重復(fù)、連續(xù)、

單位換算

單位可換算成m3

粒徑通道

0.3 、 0.5 1.0、 3.0 5.0 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)(可以任意開啟關(guān)閉6個通道,選擇打打印) 100 L/min塵埃粒子計數(shù)器報價Y09系列塵埃粒子計數(shù)器價格實(shí)惠!


潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表

  潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)

潔凈度級別

塵粒允許數(shù)/立方米

塵粒允許數(shù)/28.3

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

100

3,520

29

100

0

1000

35,200

293

996

8

10,000

352,000

2,930

9960

83

100,000

3,520,000

29,300

99603

829

300,000

10,560,000

87,900

298812

2487

1000,000

35,200,000

293,000

996039

8290



ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級

          ISO14644

          分級

          濃度極限(顆粒數(shù)/m3

          近似對應(yīng)

          傳統(tǒng)規(guī)格

          0.1mm

          0.2mm

          0.3mm

          0.5mm

          1.0mm

          5.0mm

          ISO 1

          10

          2

           

           

           

           

           

          ISO 2

          100

          24

          10

          4

           

           

           

          ISO 3

          1,000

          237

          102

          35

          8

           

          1

          ISO 4

          10,000

          2,370

          1,020

          352

          83

           

          10

          ISO 5

          100,000

          23,700

          10,200

          3,520

          832

          29

          100

          ISO 6

          1,000,000

          237,000

          102,000

          35,200

          8,320

          293

          1,000

          ISO 7

           

           

           

          352,000

          83,200

          2,930

          10,000

          手持式塵埃粒子計數(shù)器儀器的測量參數(shù)設(shè)定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn),儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計數(shù)器按照國際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(空氣采樣流量為2.83/),能同時對設(shè)定的六個粒徑通道進(jìn)行檢測,采樣時間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲存在內(nèi)置的閃存內(nèi),并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測量精度高,性能穩(wěn)定,功能強(qiáng),體積小,操作簡單方便,達(dá)到或超過了國際同類產(chǎn)品的性能指標(biāo)。 蘇州水凌波塵埃粒子計數(shù)器專業(yè)團(tuán)隊,售后有保證!


          塵埃粒子計數(shù)器分類

          1、按測試原理:

          光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴(kuò)散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。

          2、按流量:

          小流量 0.1cfm(2.83L/min)

          大流量 1cfm(28.3L/min),

          GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

          3、按形狀、體積大小:

          手持式、臺式

          4、按測試通道:

          單通道(只測某一種粒子徑);

          雙通道(測試某兩種粒子徑);

          多通道(測試多種粒子徑)

          5、其他:粒子計數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域 如供電方式,顯示方式,系統(tǒng)模式等

          手持式空氣粒子計數(shù)器。青島SX-L310T激光塵埃粒子計數(shù)器


          Y09系列塵埃粒子計數(shù)器性能穩(wěn)定!福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器

          大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)

          1.外形尺寸       230×210×230mm(寬×深×高)

          2.質(zhì)    量    10kg

          3.最大功耗       60 W

          4.供電電源       220V±10%  50Hz/60Hz

          5.粒徑通道       0.3、0.5、1、3、5、10μm

          6.采樣流量         28.3Lmin

          7.使用環(huán)境條件     溫度:1030

                        濕度:20%75%

                                大氣壓力:86kPa106kPa

          8.允許采樣濃度 35000L(塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm),采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體

          9 .自凈時間      10min 福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器


          蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高品質(zhì)的塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。蘇州水凌波始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。

          標(biāo)簽: 塵埃粒子計數(shù)器