無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標準都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準,環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強,可達到物品深部,可以殺滅數(shù)病原微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用,以氣體作用強,故多用環(huán)氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內(nèi)呈負壓狀態(tài),然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴散均勻、迅速,殺菌效果好。在使...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強,可達到物品深部,可以殺滅數(shù)病原微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用,以氣體作用強,故多用環(huán)氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸,生成的溶液有刺激性,并能引起嚴重皮炎,伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收,通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應(yīng)性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中,刺激眼。如果液體濺入眼,能引起嚴重...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負載,理論上并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險,且工作量也較大,使用是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用時,同時需證明和之間...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸,生成的溶液有刺激性,并能引起嚴重皮炎,伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收,通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現(xiàn)變應(yīng)性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中,刺激眼。如果液體濺入眼,能引起嚴重...
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅。4、環(huán)氧乙烷滅菌對所要殺菌的物品外包裝損傷是較小的。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程,所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器,更是有著非常好的殺菌效果...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實際工作中,需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多,由于滅菌確認時間長、費用高,對每種產(chǎn)品分別進行滅菌確認是不經(jīng)濟的,很多情況甚至是不現(xiàn)實的。為實現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組,對EO產(chǎn)品族...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應(yīng)引起注意。...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)...
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)...
環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現(xiàn)一些問題,下面我們就來具體的了解下相關(guān)的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負載,理論上并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險,且工作量也較大,使用是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用時,同時需證明和之間...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數(shù)十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃...
環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,將其放在通風(fēng)的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)...
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時,滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用...