就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制...

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成：蠕動(dòng)泵，可以控制管路中液體的流向，流量精度高，速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié)；旋壓閥，操作簡單、直觀、高效，可同時(shí)操作2通道；管路壓力監(jiān)測(cè)器；觸摸顯示屏，10.1寸IPS多點(diǎn)電容觸摸，1280*800的高清分辨率；...

小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)為細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng)，并通過搭載精密的四元?dú)怏w混合器和蠕動(dòng)泵控制系統(tǒng)，構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進(jìn)出的自動(dòng)化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋，在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正...

祥云全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機(jī)，可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺(tái)，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測(cè)；氣體混合器（整合pH、DO檢測(cè)器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；CO2、O2...

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù)；2006...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn)，這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式，它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下，自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng)，主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美...

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展，未來會(huì)有更多細(xì)胞療法產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng)，中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場(chǎng)。在此情況下，上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會(huì)越發(fā)凸顯。以前，很多細(xì)胞和基因***企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)備耗材的重...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心，具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái)，耗材20萬套，液體60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國內(nèi)外CGT創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì)，行...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級(jí)、...

當(dāng)下許多流行的品牌，像小米，iPhone，華為，包括一部分自動(dòng)駕駛汽車品牌，產(chǎn)品設(shè)計(jì)都逐漸走上了家族化方向。中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念，也是“家族化管理”，旨在開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前，公司...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口，上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn)，抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國際高質(zhì)量產(chǎn)品比肩，且價(jià)格更低，這將對(duì)中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)...

對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場(chǎng)需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)也不同。對(duì)于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比；對(duì)于醫(yī)院制備...

一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)套件（CW99H）是配合中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)使用的無菌耗材，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對(duì)袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴(yán)格的GMP要求，出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測(cè)，確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。一次性細(xì)胞培養(yǎng)...

祥云全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機(jī)，可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺(tái)，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測(cè)；氣體混合器（整合pH、DO檢測(cè)器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；CO2、O2...

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對(duì)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋，在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí)，對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一...

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞，干細(xì)胞，昆蟲細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動(dòng)封閉培養(yǎng)，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)病毒，抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場(chǎng)景應(yīng)用的需求，祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù)，滿足客戶的項(xiàng)目需求。主要在以下幾個(gè)方面：1.為設(shè)備...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級(jí)、...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此，...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離原理，對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng)，污染少，杜絕細(xì)胞在空氣中暴露，質(zhì)量穩(wěn)定，工藝可線性放大；提高細(xì)胞活率，減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間；操作簡便，一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床...

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離原理，對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng)，污染少，杜絕細(xì)胞在空氣中暴露，質(zhì)量穩(wěn)定，工藝可線性放大；提高細(xì)胞活率，減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間；操作簡便，一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借十余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級(jí)、百...

中博瑞康已經(jīng)完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場(chǎng)...

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域，細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展。現(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn)，這也意味著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式，它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下，自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。單個(gè)核細(xì)胞（PBMCs）的獲取和細(xì)胞富集，主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此，...