相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)...
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,鼓勵(lì)開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn)。試驗(yàn)要求:試驗(yàn)點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè);殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè);多個(gè)?。▍^(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類(lèi)型的?。▍^(qū)、市)開(kāi)展試驗(yàn);只在1-2個(gè)省(區(qū)、...
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽)標(biāo)注使用說(shuō)明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項(xiàng)等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效,應(yīng)...
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊(cè)并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷(xiāo)者和/或進(jìn)口商的名稱(chēng)、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷(xiāo)者和/或進(jìn)口商的名稱(chēng)中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱(chēng)或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法...
審核結(jié)果如何查詢(xún)?審核通過(guò)之后什么時(shí)候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”查詢(xún)審核結(jié)果。審核不通過(guò)的,會(huì)以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書(shū);審核通過(guò)的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢(xún)有效肥料登記證件?中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部...
農(nóng)藥名稱(chēng)命名原則:原藥(母藥)名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)”表示。單制劑名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)”表示?;炫渲苿┟Q(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)”表示。中文通用名稱(chēng)多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)。混配制劑名稱(chēng)原則上不...
農(nóng)藥名稱(chēng)命名原則:原藥(母藥)名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)”表示。單制劑名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)”表示?;炫渲苿┟Q(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)”表示。中文通用名稱(chēng)多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)。混配制劑名稱(chēng)原則上不...
新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由...
肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見(jiàn)。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品,申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料...
肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見(jiàn)。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品,申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料...
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分含量的標(biāo)注:1、標(biāo)明執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照7.3.1—7.3.6標(biāo)注,標(biāo)明執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按照肥料登記批準(zhǔn)的養(yǎng)分指標(biāo)標(biāo)注。2、若加入中量元素、微量元素,可標(biāo)明中量元素、微量元素...
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)...
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)...
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)...
化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料;室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料;田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料;大區(qū)藥效試驗(yàn)資料;抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料;室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料;田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方...
肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求:申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展規(guī)范的田間試驗(yàn),提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝...
肥料登記的三種類(lèi)型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗(yàn)后,需要進(jìn)行田間示范試驗(yàn)、試銷(xiāo)的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿(mǎn)前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿(mǎn)前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)續(xù)展登記。登記...
目前實(shí)施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)不得越...
農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類(lèi)和項(xiàng)目排序,編排目錄和頁(yè)碼,中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字,英文字號(hào)不小于11號(hào),用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝...
依據(jù)公布的《廣東省人民關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)調(diào)整由各地級(jí)以上市實(shí)施的決定》,肥料登記審批委托事項(xiàng)實(shí)施期限暫定1年,期滿(mǎn)后省將根據(jù)實(shí)施效果評(píng)估情況決定是否延期。據(jù)悉,目前廣東省每年審批的肥料登記(變更)證約有400多個(gè)。企業(yè)在申請(qǐng)登記時(shí),多是通過(guò)郵寄的方式提...
農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄:(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。,還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(包括個(gè)人)的,...
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。...
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于...
衛(wèi)生用農(nóng)藥主要指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。衛(wèi)生用農(nóng)藥又可以分為2個(gè)類(lèi)別:家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑。衛(wèi)生用農(nóng)藥藥效資料包括:效益分析、室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料、室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告(1年2...
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交所在國(guó)(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證書(shū)和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售證明。國(guó)外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)銷(xiāo)售證明還需經(jīng)中華人民共和國(guó)駐企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確...
農(nóng)藥登記類(lèi)別:農(nóng)藥產(chǎn)品類(lèi)別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類(lèi)型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使...
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于...
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一、必測(cè)項(xiàng)目要求1、無(wú)機(jī)肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無(wú)機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料...
針對(duì)政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),提出企業(yè)獲得...
2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2020〕13號(hào)),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)將通過(guò)以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的在線備案平臺(tái),方...