可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會(huì)對(duì)使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、可靠度預(yù)測(cè)等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中非常重要的因...

就節(jié)能角度而百，夏季相對(duì)濕度越低，能耗越大，據(jù)計(jì)算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室濕25℃，當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度由55%提高到60%時(shí)，約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。當(dāng)確定潔凈室溫濕度時(shí)，要注意即要滿足工藝要求，又要很大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。無菌制劑的制造工序，由1萬級(jí)至100...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：1.在潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分，以確保正常運(yùn)行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏...

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遠(yuǎn)離電機(jī)、風(fēng)機(jī)等振動(dòng)源，特別是那些配備了精密儀器的實(shí)驗(yàn)室。溫度要求較高的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該位于陽面，而通用實(shí)驗(yàn)室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會(huì)議室和資料閱覽室應(yīng)該充分利用天然采光。如果實(shí)驗(yàn)室環(huán)境允許開窗通風(fēng)，應(yīng)該優(yōu)先考慮自然通風(fēng)，尤其是輔助區(qū)...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品...

開放的實(shí)驗(yàn)室模式：使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實(shí)驗(yàn)空間，使人不會(huì)感覺到局促壓抑，可以相互看得見，卻又有他們自己的空間。將遠(yuǎn)程電話及電視會(huì)議、講演設(shè)備、移動(dòng)的視聽設(shè)備，數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計(jì)算機(jī)有機(jī)結(jié)合打造智能化實(shí)驗(yàn)室，利用總線方式進(jìn)行統(tǒng)一管理，將實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室儀...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

比較典型的建筑設(shè)計(jì)問題包括：（1）未對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的問題；（3）未設(shè)計(jì)風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未...

實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度要求：參考使用說明統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各設(shè)備溫濕度要求，如無特殊設(shè)備，臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器要求溫度一般在18-30℃，濕度20-80%，凈化實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)完全能夠達(dá)到要求，自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室溫度可控制在（24±2）℃，濕度30％-45％。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)預(yù)留足...

通常的節(jié)能設(shè)計(jì)是以綠色建筑的理念付諸具體實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室里比較大的能耗是通風(fēng)柜或設(shè)備排風(fēng)帶走的空氣能量，因此實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)是節(jié)能的重點(diǎn)。通風(fēng)柜工作時(shí)要連續(xù)排風(fēng)至室外，夏季和冬季時(shí)連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外，增加不少能耗，為此我們有幾種設(shè)...

廠房設(shè)計(jì)中的平面布局是一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它直接影響到生產(chǎn)效率、工作流程和員工的工作環(huán)境。下面是一些建議和指導(dǎo)，幫助您規(guī)劃廠房的平面布局。確定功能區(qū)域：首先，確定廠房內(nèi)不同的功能區(qū)域，例如生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)備維修區(qū)等。每個(gè)功能區(qū)域應(yīng)該有明確的目標(biāo)和需求。流...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮：節(jié)能設(shè)計(jì)：采用節(jié)能設(shè)備和技術(shù)，如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等，以減少能源消耗和碳排放。廢物管理：設(shè)計(jì)合適的廢物管理系統(tǒng)，包括儲(chǔ)存、處理和處置廢物的設(shè)施和程序，確保廢物不會(huì)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說明。對(duì)于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

化驗(yàn)室用房大致分為三類：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等）?；?yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中。因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗(yàn)室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

目前效果比較好的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)為將通風(fēng)柜內(nèi)補(bǔ)風(fēng)管直接設(shè)計(jì)成內(nèi)循環(huán)，就是自帶補(bǔ)風(fēng)的通風(fēng)柜，即通過特殊的管路設(shè)計(jì)，將進(jìn)入通風(fēng)柜內(nèi)的補(bǔ)風(fēng)通過操作臺(tái)面直接進(jìn)入排風(fēng)管，新風(fēng)只要經(jīng)過簡單過濾處理而不進(jìn)行溫度濕度控制，因?yàn)閮?nèi)循環(huán)通道在通風(fēng)柜內(nèi)，不會(huì)影響操作間的溫度。另外，考慮...

生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，為確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全、防止環(huán)境污染是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是造成實(shí)驗(yàn)人員或周圍環(huán)境可***疾病的高危工作區(qū)。在設(shè)計(jì)中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置?！窠?jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此，我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來說，普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...

供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要，室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵，下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施：由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中常常會(huì)產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要有良好的通風(fēng)條件，通風(fēng)設(shè)施一般有...

實(shí)驗(yàn)室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有防輻射要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應(yīng)該被組合在同一層。例如，大型或重型測(cè)試樣品對(duì)應(yīng)的測(cè)試區(qū)域應(yīng)該布置在建筑物的底層，振...

對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)...

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...