UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。U...
根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質量。...
《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據(jù)驗證結果、風險評估結果和生產(chǎn)需...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計:可手提或使...
UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。U...
如何制定純蒸汽質量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結束后...
也能夠通過吸收所述冷卻液22的熱量的方式間接地吸收所述電池單元30產(chǎn)生的熱量。并且,循環(huán)流動的所述冷卻液22持續(xù)地吸收所述冷卻油50的熱量,降低了所述冷卻油50的溫度,以利于提高所述冷卻油50對所述電池單元30產(chǎn)生的熱量的熱量的吸收效率。也就是說,所述冷卻液2...
所述冷卻液22在所述冷卻通道213內流動的過程中吸收所述電池單元30產(chǎn)生的熱量。所述液冷板主體21被緊密貼合于所述電池箱體10的內壁,以將所述電池箱體10的所述容納腔101分隔成多個所述電池倉1011,以供安裝所述電池單元30。容納于所述冷卻通道213內的所述...
如何制定純蒸汽質量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結束后...
所述冷卻液22在所述冷卻通道213內流動的過程中吸收所述電池單元30產(chǎn)生的熱量。所述液冷板主體21被緊密貼合于所述電池箱體10的內壁,以將所述電池箱體10的所述容納腔101分隔成多個所述電池倉1011,以供安裝所述電池單元30。容納于所述冷卻通道213內的所述...
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不...
無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯...
新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內GMP發(fā)展...
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));·干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥...
產(chǎn)品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;...
榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)...
無菌玻璃瓶產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無菌觀察。產(chǎn)品材質:瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶蓋:黑色酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠...
無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4,PE袋雙層包裝,伽馬射線...
無菌取樣勺:產(chǎn)品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產(chǎn)品特點:·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受...
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數(shù)為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優(yōu)點是:本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
這樣一來,穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運用錫膏等導熱材料焊接起來,成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù));干燥度:干...
再藉由液冷板的所述冷卻通道內的所述冷卻液的流動將所述電池單元的熱量帶出所述電池箱體。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池單元相互間隔地設置于所述容納腔內,有利于增大所述冷卻油與所述電池單元的接觸面積,進而提供散熱效率。本實用新型的另...