無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明; ◆堅固...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分...
一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,高質(zhì)量的選擇: ...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 ...
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃) 純蒸...
熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細菌內(nèi)是細胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(...
無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì): 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 產(chǎn)品特點: 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放; 加固手柄,長度適中,握感舒適 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使...
MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺: USP級別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點:高密度 1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2, 加固手柄,長度適中,握感舒適 3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用; ...
一、產(chǎn)品介紹: 法規(guī)依據(jù); 新版GMP:進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好??筛邷馗邏簻缇鷿?..
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染。 潔凈區(qū)用護目鏡的注意事項。帶眼鏡適用眼罩價位...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。 2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
眼鏡參數(shù): 鏡片:PC 鏡框:硅膠 產(chǎn)品技術(shù)特點: 1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求: 1. 取樣區(qū)的空...
A/B 級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...
為什么要使用一次性取樣? 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 我們產(chǎn)品...
熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細菌內(nèi)是細胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(...
A/B 級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 ...
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 預(yù)警功能 依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、...
手動檢測蒸汽三項的缺點: 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間 不可靠 測量結(jié)果的準確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平 MSQ-19全...
根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺: 加厚PC材質(zhì)或HDPE ...
無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告 2, 316L不銹鋼材質(zhì) 3, 單個雙層包裝 訂貨信息: 貨號 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 雙...
產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便...