守護(hù)制藥安全防線(xiàn)：蒸汽品質(zhì)檢測(cè)為何成為無(wú)菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”？在制藥行業(yè)中，蒸汽不僅是滅菌、設(shè)備清潔的介質(zhì)，更是保障藥品無(wú)菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵要素。然而，蒸汽中若含有雜質(zhì)或冷凝水比例異常，可能導(dǎo)致滅菌失敗、設(shè)備腐蝕甚至交叉污染，直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽...

蒸汽取樣檢測(cè)作為工業(yè)生產(chǎn)中至關(guān)重要的一環(huán)，特別是在石化、電力、化工、制藥等領(lǐng)域，其過(guò)程的精確性與安全性直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備壽命及生產(chǎn)效率。然而，由于蒸汽的高溫高壓特性，取樣過(guò)程中的快速有效冷卻一直是一個(gè)技術(shù)挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)取樣方法往往需要依賴(lài)復(fù)雜的外接冷媒系...

蒸汽檢測(cè)檔案的建立也是完善蒸汽檢測(cè)管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測(cè)的全部數(shù)據(jù)記錄，包括檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)人員、檢測(cè)結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過(guò)對(duì)這些數(shù)據(jù)的記錄和分析，企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動(dòng)和系統(tǒng)的異常情況，為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，基于詳盡的數(shù)據(jù)報(bào)告和分析結(jié)果，制藥企業(yè)可以更加有方向性地調(diào)整蒸汽滅菌工藝參數(shù)，如溫度、壓力、時(shí)間等，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的滅菌效果。同時(shí)，通過(guò)定期監(jiān)測(cè)蒸汽質(zhì)量并對(duì)比歷史數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)還能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的工藝偏差或設(shè)備故障，從而確保生...

蒸汽滅菌器的選擇要點(diǎn)：在選擇蒸汽滅菌設(shè)備時(shí)，需要考慮物品的大小、滅菌要求、設(shè)備的性能和價(jià)格等因素。選擇合適的設(shè)備可以保證滅菌效果和經(jīng)濟(jì)效益。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連...

首先，制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過(guò)熱度的要求，例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿(mǎn)足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過(guò)熱度的準(zhǔn)確測(cè)量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、...

江蘇萊蒙儀器科技有限公司致力于為客戶(hù)提供好品質(zhì)的蒸汽取樣器。我們的蒸汽取樣器采用先進(jìn)的材料和精湛的工藝制造而成，具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。其設(shè)計(jì)緊湊，安裝方便，能夠在各種復(fù)雜的工業(yè)環(huán)境中準(zhǔn)確地采集蒸汽樣本。無(wú)論是用于電力、化工還是其他行業(yè)，我們的產(chǎn)...

根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.我們需要哪些內(nèi)置程序？蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備，過(guò)多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有：取樣，滅菌，吹掃。2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格...

在法規(guī)方面，LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）和EU（歐洲聯(lián)盟）的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)有力的合規(guī)性保障。在應(yīng)用方面，這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求，無(wú)論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽，都能提供穩(wěn)定、...

萊蒙儀器的取樣器在設(shè)計(jì)上就充分考慮了GMP的潔凈度要求、防污染措施和可追溯性原則。設(shè)備材質(zhì)選用符合藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的耐腐蝕、易清潔材料，確保取樣過(guò)程中不會(huì)引入任何污染源。同時(shí)，取樣器還配備了完善的自動(dòng)滅菌和智能排空系統(tǒng)，以及便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以滿(mǎn)足GM...

INFINITYHepss-Hipro蒸汽取樣器的風(fēng)冷式設(shè)計(jì)不僅簡(jiǎn)化了操作流程，更在安全性上實(shí)現(xiàn)了可靠提升。避免了因冷媒泄漏可能導(dǎo)致的環(huán)境污染和人身傷害風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，由于減少了外部依賴(lài)，系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性和可靠性也得以增強(qiáng)。在取樣過(guò)程中，高效的風(fēng)冷系統(tǒng)能夠迅速...

首先是法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善。隨著全球?qū)λ幤焚|(zhì)量和安全的關(guān)注度不斷提高，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)制藥行業(yè)蒸汽檢測(cè)的法規(guī)制定和標(biāo)準(zhǔn)完善。這將為蒸汽檢測(cè)技術(shù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展提供有力的法律保障和指導(dǎo)依據(jù)。制藥企業(yè)也需要密切關(guān)注法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整和完善自身的蒸汽檢測(cè)策略...

除了防止藥品受到污染外，蒸汽檢測(cè)在確保工藝穩(wěn)定性方面也發(fā)揮著重要作用。在制藥工藝中，蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質(zhì)量發(fā)生波動(dòng)，那么這些工藝環(huán)節(jié)很可能會(huì)受到影響，從而導(dǎo)致整個(gè)工藝的穩(wěn)定性受到破壞。例如，如果蒸汽的溫度過(guò)高或過(guò)低，就可能導(dǎo)致加熱...

INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽(yáng)極氧化鋁。陽(yáng)極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能，能夠在蒸汽取樣過(guò)程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài)，不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì)；同時(shí)，它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力，能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕，確保取樣器的長(zhǎng)期使用壽命...

在制藥行業(yè)，尤其是遵循GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的車(chē)間內(nèi)，每一個(gè)操作細(xì)節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因?yàn)樵O(shè)計(jì)上的局限性，顯得笨重且不易操作，這增加了操作人員的負(fù)擔(dān)，也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車(chē)間這樣高度潔凈且空...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，基于詳盡的數(shù)據(jù)報(bào)告和分析結(jié)果，制藥企業(yè)可以更加有方向性地調(diào)整蒸汽滅菌工藝參數(shù)，如溫度、壓力、時(shí)間等，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的滅菌效果。同時(shí)，通過(guò)定期監(jiān)測(cè)蒸汽質(zhì)量并對(duì)比歷史數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)還能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的工藝偏差或設(shè)備故障，從而確保生...

過(guò)熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過(guò)熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過(guò)本SHTM第3部分中描述的過(guò)熱度測(cè)試測(cè)量時(shí)，潔凈蒸汽中的過(guò)熱度不應(yīng)超過(guò)2...

蒸汽滅菌作為一種常見(jiàn)的殺菌方法，具有快速、高效、環(huán)保、不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器...

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來(lái)，蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動(dòng)化和數(shù)字化，設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。同時(shí)，蒸汽滅菌技術(shù)也將更加注重環(huán)保和安全，以適應(yīng)制藥行業(yè)的發(fā)展需求。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過(guò)熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測(cè)用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過(guò)采集...

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國(guó)KSA，美國(guó)Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國(guó)產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)...

《無(wú)菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿(mǎn)足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)...

在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中TOC（總有機(jī)碳）的含量過(guò)高可能會(huì)帶來(lái)以下影響：污染藥品：如果TOC的含量過(guò)高，它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來(lái)源主要是水中的有機(jī)物質(zhì)，它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕：高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì)，...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在過(guò)熱度，干度，不凝性氣體測(cè)量方面的優(yōu)良性能，對(duì)于提升蒸汽滅菌工藝的效率和穩(wěn)定性具有不可估量的價(jià)值。它不僅幫助操作人員精確掌握蒸汽溫度狀態(tài)，優(yōu)化工藝參數(shù)，還通過(guò)智能化的數(shù)據(jù)分析和支持，為滅菌工藝的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化提供了有力保障。在未...

萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣能力的實(shí)現(xiàn)，意味著生產(chǎn)過(guò)程中的蒸汽監(jiān)測(cè)可以無(wú)縫銜接，避免了因取樣中斷而導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯或效率下降。這不僅提升了生產(chǎn)效率，還確保了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性，為后續(xù)的工藝分析和優(yōu)化提供...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿(mǎn)足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

制藥行業(yè)中，常用純蒸汽進(jìn)行物料和產(chǎn)品滅菌。在蒸汽滅菌過(guò)程中，蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果和效率至關(guān)重要。傳統(tǒng)方法檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)，過(guò)程不可控，沒(méi)辦法滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性要求。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY SQM全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，憑借其高精度傳感器和先進(jìn)的算法，能夠按按點(diǎn)位...

在法規(guī)方面，LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）和EU（歐洲聯(lián)盟）的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)有力的合規(guī)性保障。在應(yīng)用方面，這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求，無(wú)論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽，都能提供穩(wěn)定、...

除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外，我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著，在任何時(shí)候、任何情況下，我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式，像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”，讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無(wú)處遁形。萊蒙儀器...

根據(jù)中國(guó)藥典，中國(guó)GMP，USP，歐盟GMP等法規(guī)要求，純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿(mǎn)足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐...