傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專門通道進(jìn)出。...

一、產(chǎn)品選用關(guān)鍵點(diǎn)密閉閥門專為全開或全關(guān)的場景設(shè)計(jì)，特別值得一提的是，雙連桿密閉閥門除了基本的啟閉功能外，還具備微調(diào)風(fēng)量的能力，以滿足不同場景的需求。在選型過程中，首要考慮的是連接管道的直徑，以確保閥門型號與管道尺寸相匹配。隨后，根據(jù)實(shí)際內(nèi)徑D1的數(shù)值，精細(xì)調(diào)...

VHP無菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備，旨在防止物料從低級區(qū)域進(jìn)入高級區(qū)域時帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），實(shí)現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能，更在...

生物安全密閉閥可以將通風(fēng)系統(tǒng)分隔為幾個分區(qū)，應(yīng)用于核電、石化、食品加工、實(shí)驗(yàn)室等場所。具有良好的氣密性，可以滿足特殊場合下零泄漏的安全要求(在指定壓差下，達(dá)到零泄露)。密閉閥/氣密閥的典型應(yīng)用在B1B0系統(tǒng)中隔離過濾器和受污染的部件。密閉閥/氣密閥根據(jù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)...

魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸...

氣密門門框的安裝步驟如下：首先，進(jìn)行立框定位校正。我們利用“拔木楔”工具將門框準(zhǔn)確定位，之后使用“吊線錘”工具吊起垂直線，以此調(diào)整門框的水平和垂直狀態(tài)，以及與內(nèi)外墻面的相對位置。在此過程中，需要確保門框豎框?qū)Φ孛娴拇怪闭`差不超過2mm。接著，進(jìn)行檢查工作。確保...

VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng)，以其高效的低溫滅菌方法，在行業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。該系統(tǒng)巧妙地運(yùn)用汽化過氧化氫作為滅菌劑，并結(jié)合真空技術(shù)，實(shí)現(xiàn)快速而徹底的滅菌效果。該設(shè)備設(shè)計(jì)精巧，可完美融入流水線生產(chǎn)方式，成為生產(chǎn)線中不可或缺的一環(huán)。相較于傳統(tǒng)的滅菌方式，VHP傳遞窗系列滅...

在完成滅菌程序后，我們針對暴露與不暴露兩種狀態(tài)，分別進(jìn)行了各選擇性菌株菌懸液的培養(yǎng)計(jì)數(shù)和回收率計(jì)算。這一過程旨在驗(yàn)證無菌隔離器的滅菌過程是否會對物品內(nèi)部的微生物產(chǎn)生不良影響，以及滅菌完成后殘留的過氧化氫是否會對微生物構(gòu)成威脅。經(jīng)過綜合分析，我們證實(shí)了當(dāng)前無菌隔...

無菌隔離器的使用方法詳細(xì)如下：整理物料：在完成滅菌程序后，將無菌隔離器內(nèi)的物料根據(jù)日常操作習(xí)慣進(jìn)行有序整理。這樣的布局應(yīng)確保在戴上隔離器手套后，操作人員能夠輕松取用所需的物品，提高工作效率。環(huán)境檢測：無菌隔離器在使用過程中需進(jìn)行持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測。通常，隔離器內(nèi)部...

無菌隔離器相較于其他無菌隔離技術(shù)，明顯的優(yōu)勢在于其高安全性和較低的運(yùn)行成本。隨著生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提高，無菌隔離器憑借其飛躍的性能和生產(chǎn)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，預(yù)計(jì)將在行業(yè)中得到更大范圍地的普及和應(yīng)用。讓我們來對比幾種常見的無菌隔離技術(shù)：傳統(tǒng)潔凈室...

隔離器在環(huán)境隔離方面主要采取以下兩種策略：物理屏障隔離：這種方法利用物理屏障將受控空間與外部環(huán)境完全隔開，確保兩者之間的完全隔離。這種物理隔離手段是隔離技術(shù)中的一種重要方式。無菌藥品檢驗(yàn)用隔離器：這類隔離器采用可再生且高效的方法去除污染。它們通過密封設(shè)計(jì)或高效...

手術(shù)室氣密門如今在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得到了廣泛應(yīng)用，為何醫(yī)院會選擇這種門呢？這得益于手術(shù)室氣密門所具備的幾大明顯特點(diǎn)。接下來，我們就來詳細(xì)了解一下這些特點(diǎn)。首先，手術(shù)室氣密門擁有飛躍的密閉性能。在安裝過程中，我們確保門框與墻體保持同一平面，同時在門框周圍安裝3mm的密...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

高效過濾器，作為工業(yè)潔凈室與生物潔凈室中的終端過濾解決方案，同時也是其他凈化設(shè)備的理想配套選擇，其過濾效率至關(guān)重要。這一關(guān)鍵指標(biāo)通常由生產(chǎn)廠家進(jìn)行嚴(yán)格檢測，并在產(chǎn)品出廠時附帶詳細(xì)的過濾效率檢測報告，確保用戶獲得準(zhǔn)確的性能數(shù)據(jù)。對于企業(yè)而言，對高效過濾器進(jìn)行檢漏...

電動密閉閥以其飛躍的性能和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，成為石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)備。它不僅能夠精確控制管路中各種介質(zhì)的流量、壓力和溫度，還為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化和高效化提供了有力支持。與傳統(tǒng)的手動閥門相比，電動密閉閥展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。其高度的自動化和精確...

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中，特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...

汽化雙氧水，也被稱為汽化過氧化氫，即VHP，是一種高效且創(chuàng)新的滅菌方法。其重要在于通過VHP發(fā)生器將濃度為35%的雙氧水汽化，利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)相較于液體狀態(tài)所展現(xiàn)出的更強(qiáng)大的殺滅細(xì)菌芽孢能力，為被滅菌物提供深度消毒。過去，液態(tài)過氧化氫要達(dá)到殺滅細(xì)...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

高效回風(fēng)口，亦稱高效排風(fēng)口，是負(fù)壓潔凈室的關(guān)鍵排風(fēng)設(shè)備。它的主要作用在于對負(fù)壓車間進(jìn)行回風(fēng)過濾，有效隔離各類有毒、有害、放射性及生物危險性粉塵與氣體，確保室內(nèi)有害物質(zhì)不被釋放至回風(fēng)或排風(fēng)系統(tǒng)中。這一設(shè)備在制藥、食品生產(chǎn)、生物實(shí)驗(yàn)室以及醫(yī)院等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。...

在現(xiàn)代建筑中，暖通系統(tǒng)是保證人們生活舒適的重要設(shè)施。而在暖通系統(tǒng)中，電動密閉閥起著至關(guān)重要的作用。電動密閉閥是一種電動的單向閥門。當(dāng)無電時，密閉閥受強(qiáng)力彈簧壓迫，不會因反向氣流作用而開啟。這種設(shè)計(jì)使得電動密閉閥具有極高的密封性能，有效地保證了相應(yīng)空間的密閉性。...

基于上述分析，筆者建議對人防地下室的設(shè)計(jì)規(guī)范或相關(guān)《措施》進(jìn)行明確修訂。具體來說，針對染毒區(qū)域，應(yīng)強(qiáng)制規(guī)定選用手電動型密閉閥門，并且這些閥門的控制裝置應(yīng)統(tǒng)一、集中地設(shè)置在戰(zhàn)時進(jìn)風(fēng)機(jī)房內(nèi)。而對于設(shè)置在清潔區(qū)的密閉閥門，則推薦采用手動型，以便于在緊急情況下快速、直...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不...

電動密閉閥，作為一種電動的單向閥門，具備出色的密閉性能。在無電狀態(tài)下，強(qiáng)力彈簧會壓迫閥門，確保其不會因反向氣流而開啟，從而有效地維護(hù)了空間的密閉性。該閥門由電動執(zhí)行機(jī)構(gòu)與閥體緊密連接而成，經(jīng)過專業(yè)的安裝調(diào)試后，便成為暖通控制的關(guān)鍵組件。閥門利用電能驅(qū)動電動執(zhí)行...

氣動閥門是通過壓縮空氣驅(qū)動閥體開關(guān)的一種閥門，而電動閥門則是通過電動執(zhí)行器來控制閥門的開啟與關(guān)閉。相較于普通閥門，電動閥門擁有更大的動作力矩，并且其開關(guān)動作速度可以靈活調(diào)整，這使得它的結(jié)構(gòu)更加簡單，也更容易維護(hù)。在選擇使用電動閥門還是氣動閥門時，許多初次接觸的...

在線排風(fēng)技術(shù)要求：設(shè)備必須配置壓差表，顯示高效過濾器壓差值。設(shè)備需設(shè)置DOP發(fā)煙與上游濃度檢測口。設(shè)備高效過濾器采用機(jī)械壓緊式或液槽密封方式；過濾效率為H14..掃描系統(tǒng)必須全覆蓋高效過濾器及壓緊邊框所有部分。所有產(chǎn)品的規(guī)格必須按照實(shí)際提供的風(fēng)量要求進(jìn)行設(shè)...

無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器，作為一種采用先進(jìn)無菌隔離技術(shù)的設(shè)備，創(chuàng)造了一個高度潔凈且持續(xù)穩(wěn)定的操作環(huán)境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染，從而確保無菌檢驗(yàn)的精確性和可靠性。該設(shè)備主要由滅菌實(shí)驗(yàn)艙和傳遞艙兩個關(guān)鍵部分組成，同時還配備...

潔凈室傳統(tǒng)的滅菌手段不僅難以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作，而且勞動強(qiáng)度高、驗(yàn)證過程復(fù)雜，對操作人員和周圍環(huán)境都構(gòu)成潛在風(fēng)險。然而，與空調(diào)系統(tǒng)融為一體的VHP滅菌技術(shù)，不僅有效解決了傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的種種不足，還展現(xiàn)出了諸多明顯優(yōu)勢。VHP技術(shù)以其飛躍的材料兼容性、廣譜殺菌能力和...

無菌隔離操作系統(tǒng)是遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和制造而成的一種高級別的環(huán)境控制防護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)專為醫(yī)藥保健產(chǎn)品以及其他需要極高環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用場景而設(shè)計(jì)，旨在提供很大程度的污染防護(hù)，確保產(chǎn)品的純凈度和安全性。這一系統(tǒng)不僅有效防止...

考慮到OEB5的嚴(yán)格要求，我們的歐洲技術(shù)團(tuán)隊(duì)針對性地提出了以下設(shè)計(jì)特點(diǎn)，以確保隔離器的性能和安全性：操作影響考慮：若在隔離器中進(jìn)行操作，可能會影響到GMP區(qū)域的等級，因此需要特別關(guān)注操作過程中的污染控制。無HVAC循環(huán)設(shè)計(jì)：隔離器內(nèi)部不采用HVAC循環(huán)，確保排...

密閉閥的運(yùn)行和維護(hù)：密閉閥屬于不常用的通風(fēng)管道的輔助設(shè)備，作用非常大，為了達(dá)到更好的使用和運(yùn)行效果，需要對齊進(jìn)行定期的常規(guī)維護(hù)。定期清潔表面的灰塵或污漬，避免灰塵堆積造成氣密性不好的情況；定期檢查執(zhí)行機(jī)構(gòu)的運(yùn)行情況，確認(rèn)執(zhí)行器的正常運(yùn)行，如果發(fā)現(xiàn)異常及時的維修...