食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng).無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.勵康致力于gmp車間設(shè)計(jì),歡迎您的來電!河源食...
重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個階段和各個環(huán)節(jié),強(qiáng)化無塵車間潔凈工程的成本核算,盡可能地?cái)D凈“水分”,實(shí)現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及我國醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)...
因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn),不需要驗(yàn)證,但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡化了的方法驗(yàn)證,目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性,一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個檢驗(yàn)方法,尤其是制劑中的輔料是否會有干擾;二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,包括儀器設(shè)備、環(huán)境、人員等方面.方法確認(rèn)中的鑒別、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確度、精密度、專屬性等測試,溶出度、有關(guān)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行定量限的測試,對操作及限度要求與方法驗(yàn)證相同.對于特殊檢驗(yàn)方法、確認(rèn)項(xiàng)目及限度可作適當(dāng)調(diào)整,如果已使用多年的檢驗(yàn)方法能確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、不必再補(bǔ)充確認(rèn)(如干燥失重、pH、熾灼殘?jiān)葘?shí)驗(yàn)室日常測試操作...
潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須...
GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求,例如:GMP規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施,則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù),其他如專業(yè)知識、物化知識、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的.我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計(jì)院,有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所,有的藥廠還有設(shè)計(jì)室.就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè).我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解...
要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣.成品留樣為市售包裝,原料藥留樣可為模擬包裝,留樣應(yīng)有性.成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍,物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn).成品留樣存儲條件按注冊批準(zhǔn)條件,放置有效期后一年;物料留樣按規(guī)定條件存儲.成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗(yàn)記錄.在具體實(shí)施時,應(yīng)注意以下幾個方面.留樣在用戶投訴或其它特殊情況下方可使用,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn).穩(wěn)定性考察樣品用于考察投放市場產(chǎn)品的穩(wěn)定性,二者應(yīng)分開存放.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后,如可見異物檢查、無菌檢查、熱原等檢驗(yàn)項(xiàng)目,在不破壞包裝完整性的情況下,一般不會發(fā)生變化,留樣時這些項(xiàng)目可以不計(jì)算在留樣量內(nèi).一批產(chǎn)品分若干次間斷式進(jìn)行...
要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣.成品留樣為市售包裝,原料藥留樣可為模擬包裝,留樣應(yīng)有性.成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍,物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn).成品留樣存儲條件按注冊批準(zhǔn)條件,放置有效期后一年;物料留樣按規(guī)定條件存儲.成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗(yàn)記錄.在具體實(shí)施時,應(yīng)注意以下幾個方面.留樣在用戶投訴或其它特殊情況下方可使用,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn).穩(wěn)定性考察樣品用于考察投放市場產(chǎn)品的穩(wěn)定性,二者應(yīng)分開存放.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后,如可見異物檢查、無菌檢查、熱原等檢驗(yàn)項(xiàng)目,在不破壞包裝完整性的情況下,一般不會發(fā)生變化,留樣時這些項(xiàng)目可以不計(jì)算在留樣量內(nèi).一批產(chǎn)品分若干次間斷式進(jìn)行...
GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實(shí)施措施.實(shí)施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)良的藥品,但又不是但但通過較終的檢驗(yàn)來達(dá)到的,而是在藥品生產(chǎn)的全過程實(shí)施科學(xué)的全程管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量的藥品.因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進(jìn)原料開始一直到制造、包裝、貼標(biāo)簽、出廠等各項(xiàng)生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準(zhǔn)則和管理方法,同時通來嚴(yán)密的生產(chǎn)過程管理與質(zhì)量管理來對上述各個環(huán)...
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平...
因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn),不需要驗(yàn)證,但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡化了的方法驗(yàn)證,目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性,一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個檢驗(yàn)方法,尤其是制劑中的輔料是否會有干擾;二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,包括儀器設(shè)備、環(huán)境、人員等方面.方法確認(rèn)中的鑒別、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確度、精密度、專屬性等測試,溶出度、有關(guān)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行定量限的測試,對操作及限度要求與方法驗(yàn)證相同.對于特殊檢驗(yàn)方法、確認(rèn)項(xiàng)目及限度可作適當(dāng)調(diào)整,如果已使用多年的檢驗(yàn)方法能確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、不必再補(bǔ)充確認(rèn)(如干燥失重、pH、熾灼殘?jiān)葘?shí)驗(yàn)室日常測試操作...
色彩要和諧,便于識別污染物.(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理,厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項(xiàng)目中有所不同,例如在此項(xiàng)目開工前,SAREN項(xiàng)目經(jīng)理會在施工前,針對麥極客裝飾、安裝工程提出一些問題,待雙方良好溝通達(dá)成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如:給水來源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項(xiàng)目中,工程報價清單里包含生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分、設(shè)備部分、電氣照明部分.其中占工程報價較大比重的主要耗材有彩鋼板(用于圍護(hù)結(jié)構(gòu)與吊頂...
因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn),不需要驗(yàn)證,但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡化了的方法驗(yàn)證,目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性,一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個檢驗(yàn)方法,尤其是制劑中的輔料是否會有干擾;二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,包括儀器設(shè)備、環(huán)境、人員等方面.方法確認(rèn)中的鑒別、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確度、精密度、專屬性等測試,溶出度、有關(guān)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行定量限的測試,對操作及限度要求與方法驗(yàn)證相同.對于特殊檢驗(yàn)方法、確認(rèn)項(xiàng)目及限度可作適當(dāng)調(diào)整,如果已使用多年的檢驗(yàn)方法能確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、不必再補(bǔ)充確認(rèn)(如干燥失重、pH、熾灼殘?jiān)葘?shí)驗(yàn)室日常測試操作...
由實(shí)驗(yàn)室人員撰寫而詳細(xì)的調(diào)查報告,積極為生產(chǎn)部門的調(diào)查提供依據(jù)和線索,協(xié)助查明產(chǎn)生超標(biāo)的真實(shí)原因.非實(shí)驗(yàn)室偏差一般可以分為以下三種:(1)非生產(chǎn)工藝偏差:系指因生產(chǎn)操作者未按程序操作設(shè)備或用錯料等原因引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差.該偏差由質(zhì)量部、生產(chǎn)部或設(shè)備管理部門的專業(yè)人員調(diào)查.(2)生產(chǎn)工藝偏差:指因生產(chǎn)工藝本身缺陷引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差,即使人員操作、設(shè)備和物料完全正確也不可避免.該偏差應(yīng)由精通和熟悉工藝技術(shù)的相關(guān)專業(yè)人員調(diào)查.(3)如果是物料本身帶來的偏差,調(diào)查時分為兩種情況:一是進(jìn)廠檢驗(yàn)產(chǎn)生偏差,首先應(yīng)由質(zhì)量部與物供部調(diào)查接收、暫存過程是否存在偏差,如無偏差應(yīng)通知物料生產(chǎn)商調(diào)查其生產(chǎn)、儲存過程有無...
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片,溫度上升1度,就引起了,所以必須有±,同時要求濕度值一般較低,因?yàn)槿顺龊挂院?,對產(chǎn)品將有污染,特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種車間溫度不宜超過25度,濕度過高產(chǎn)生的問題更多。相對濕度超過55%時,冷卻水管...
重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個階段和各個環(huán)節(jié),強(qiáng)化無塵車間潔凈工程的成本核算,盡可能地?cái)D凈“水分”,實(shí)現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及我國醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)...
產(chǎn)品中心醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃生物制藥GMP車間裝修實(shí)驗(yàn)室裝修工程食品無菌潔凈車間醫(yī)院凈化系統(tǒng)工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室百級潔凈室工程無塵室工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工除濕系統(tǒng)工程食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理.勵康凈化-十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn)呢?汕頭車間凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操...
GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室.勵康無塵車間使用中要注意哪些實(shí)際問題?茂名千級車間裝修時長十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室...
潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須...
F值應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的稱樣量與實(shí)際準(zhǔn)確的稱樣量之比.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的標(biāo)定必須是雙人以上進(jìn)行配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定.一般標(biāo)定三份以上,復(fù)核標(biāo)定三份以上,并根據(jù)標(biāo)定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應(yīng)重新配制、標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,如果剩余的過期標(biāo)準(zhǔn)滴定液量較多,可不必重新配制,但必須按標(biāo)定程序進(jìn)行標(biāo)定和復(fù)核標(biāo)定,RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標(biāo)準(zhǔn)滴定液的裝置和儲藏條件應(yīng)該科學(xué)、合理.裝置應(yīng)具備遮光、密閉,陰涼,特別是高氯酸標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置(這些裝置是非常重要的,否...
潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級、6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由專業(yè)的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并出具報告。潔凈度共有四級:1.潔凈度級別為100級,≥μm塵粒的允許數(shù)為3500每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為0每立方米,浮游菌的允許數(shù)為5每立方米,沉降菌的允許數(shù)為1每皿。2.潔凈度級別為10000級,≥μm塵粒的允許數(shù)為350000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為2000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為100每...
使用無塵車間的行業(yè)有很多,常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物醫(yī)藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設(shè)計(jì)合理,管理科學(xué),使用得當(dāng)?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作,如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作,可能會因?yàn)闊o塵問題,空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少,導(dǎo)致人體缺氧.全身都穿著太空服,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導(dǎo)致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā);手套問題,因?yàn)槭痔桌淼姆栏瘎┮矔屖制つw老化,就是皺皺的,敏感的人甚至?xí)撈?如果無塵車間設(shè)計(jì)合理,使用得當(dāng)其本身對人體無害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適....
現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點(diǎn)是外墻面積小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用.另外,可控制和減少窗墻比,加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性.此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達(dá)到節(jié)能的目的.塵空間的減少,意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動力消耗都隨之降低.無塵室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍.若減少無塵體積30%,可節(jié)能25%.又由于1萬級無塵區(qū)電耗是10萬級的2.5倍,因此,企業(yè)應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布...
十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)方案需要注意的3個因素十萬級潔凈車間應(yīng)采用無塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風(fēng)流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序?qū)恿?選擇應(yīng)該根據(jù)實(shí)際的車間來進(jìn)行選擇.十萬級潔凈車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進(jìn)行必要的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬級潔凈車間的設(shè)計(jì)方案十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)方案的確立,應(yīng)該以對車間的工作性質(zhì)等方面進(jìn)行考慮.如果發(fā)塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風(fēng)方式.如果潔凈度要求過高,則要遠(yuǎn)離其他的車.十萬級潔凈車間工程設(shè)方案十萬級潔凈車間彩鋼板結(jié)構(gòu)和天花裝修工程;十萬級潔凈車間凈化通風(fēng)空調(diào)工程;十萬級潔凈車間照明電氣工程;十萬級潔凈車間防...
不同的食品對于無菌車間的要求也是會存在著不同的,具體是這樣的:奶制品如酸生奶、生奶、奶酪加工等,這些奶制品的生產(chǎn)均需要進(jìn)行無菌處理,這種產(chǎn)品的生產(chǎn)車間一般要求的潔凈度也不用很高,一般十萬級以上潔凈度的無菌車間就可以滿足食品生產(chǎn)的需要,那像酒類、果汁飲料這些食品的生產(chǎn)有一個特殊的生產(chǎn)步驟,既灌裝需要進(jìn)行無菌填充工藝,對生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的,要求整體達(dá)到萬級,局部達(dá)到百級或者整體達(dá)到千級這樣的一個高潔凈度的環(huán)境。在無菌車間進(jìn)行食品的生產(chǎn),可以有效地保證食品不會被細(xì)菌附著,從而影響食品的質(zhì)量,當(dāng)然了,除此之外,還需要對食品采取其他的消毒方式,比方加熱、噴藥、照射等方式,以更好地殺菌消毒。無...
十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)方案需要注意的3個因素十萬級潔凈車間應(yīng)采用無塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風(fēng)流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序?qū)恿?選擇應(yīng)該根據(jù)實(shí)際的車間來進(jìn)行選擇.十萬級潔凈車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進(jìn)行必要的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬級潔凈車間的設(shè)計(jì)方案十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)方案的確立,應(yīng)該以對車間的工作性質(zhì)等方面進(jìn)行考慮.如果發(fā)塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風(fēng)方式.如果潔凈度要求過高,則要遠(yuǎn)離其他的車.十萬級潔凈車間工程設(shè)方案十萬級潔凈車間彩鋼板結(jié)構(gòu)和天花裝修工程;十萬級潔凈車間凈化通風(fēng)空調(diào)工程;十萬級潔凈車間照明電氣工程;十萬級潔凈車間防...
勵康凈化工程為大家介紹凈化車間的施工標(biāo)準(zhǔn):工業(yè)企業(yè)要建設(shè)潔凈車間,需要遵守相應(yīng)的施工標(biāo)準(zhǔn)和要求,保證施工質(zhì)量和建設(shè)效果。1.建設(shè)單位應(yīng)符合相關(guān)資質(zhì)要求,具備規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收等一系列建設(shè)能力。2.建設(shè)過程要遵守紀(jì)律和規(guī)定,施工現(xiàn)場要保持清潔,杜絕亂堆放材料等行為。3.建設(shè)過程中要嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、安全、衛(wèi)生、消防等相關(guān)要求。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間建成后需要進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收,以保證其工作環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)的要求。1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收范圍應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。2.潔凈度測定應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê驮O(shè)備,測量結(jié)果應(yīng)公正、準(zhǔn)確、可靠。3.明確車間各個區(qū)域的潔凈度等級,獲取消毒、清潔操作程序...
醫(yī)療器械車間的管理十分重要,需要注意:質(zhì)量管理:醫(yī)療器械是直接應(yīng)用于人體的產(chǎn)品,其質(zhì)量安全問題直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。因此,醫(yī)療器械車間的質(zhì)量管理必須嚴(yán)格把關(guān),確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體來說,需要建立完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量檢測、質(zhì)量評估等環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。生產(chǎn)環(huán)境管理:醫(yī)療器械車間的生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全有著至關(guān)重要的影響。因此,醫(yī)療器械車間的生產(chǎn)環(huán)境管理必須嚴(yán)格把關(guān),確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、溫度、濕度等符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。同時,還需要對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和生產(chǎn)效率。深圳勵康凈化-十萬級凈化車...
復(fù)合式(MixedType)復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。(1)潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易;B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。(2)潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可...
防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。在潔凈室內(nèi)靜電導(dǎo)致的事故有以下幾方面;1.靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);2.靜電放電引起的放電電流,可導(dǎo)致諸如半導(dǎo)體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi),搖晃數(shù)次后,與非門柵極嚴(yán)重?fù)舸┱哂?jì)39塊,失效率競達(dá)78%,這是因?yàn)榘雽?dǎo)體器件對靜...
飲料凈化車間是一個專門用于生產(chǎn)和處理飲料的場所,其主要目標(biāo)是確保生產(chǎn)出符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的質(zhì)量好飲料產(chǎn)品。原材料接收和檢驗(yàn):在飲料凈化車間中,原材料的質(zhì)量至關(guān)重要。當(dāng)原材料(如水、果汁、糖等)到達(dá)車間時,首先會進(jìn)行接收和檢驗(yàn)。工作人員會檢查原材料的新鮮程度、外觀、氣味和其他物理特性,以確保其符合質(zhì)量要求。凈化過程:凈化過程是飲料凈化車間的重要環(huán)節(jié)之一。在這一步驟中,原材料經(jīng)過一系列的過濾、過熱、脫氧等處理,以去除其中的雜質(zhì)、細(xì)菌和其他有害物質(zhì)。這使得飲料在后續(xù)的加工和包裝中更加安全和衛(wèi)生。十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn)呢?湖南十級潔凈車間設(shè)計(jì)時長 過程控制與監(jiān)測技術(shù)在凈化...