（9）組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證？答：目標設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進行作業(yè)準備驗證。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質(zhì)量目標而設(shè)定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認證中心而言的，并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審時，仍然可以借鑒使用。當(dāng)然，鼓勵組織采用過程方法進行審核。誠信管理體系認證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)
lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證IEC 27001、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任。
確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導(dǎo)性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規(guī)定：a.編寫、討論、審核、批準的人員b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準。
02安全風(fēng)險評估企業(yè)技術(shù)類的評估和主要包括企業(yè)安全管理類的評估。安全管理評估的內(nèi)容包括與ISO27001信息安全管理體系相關(guān)的11個方面，包括信息安全政策、安全組織、資產(chǎn)分類與控制、人員安全、物理與環(huán)境安全、通信與運行管理、訪問控制等，系統(tǒng)開發(fā)和維護、安全事件管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理和合規(guī)性。安全技術(shù)評估是基于資產(chǎn)安全等級的分類。通過對信息設(shè)備的安全掃描和安全設(shè)備的配置，對現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、服務(wù)器系統(tǒng)、終端和網(wǎng)絡(luò)安全架構(gòu)的安全狀況和薄弱環(huán)節(jié)進行檢查和分析，為安全加固提供依據(jù)。03規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，針對企業(yè)存在的安全風(fēng)險提出安全建議，提高系統(tǒng)的安全性和抗攻擊能力。04信息安全體系建設(shè)與運行系統(tǒng)建設(shè)以信息安全模式和企業(yè)信息化為基礎(chǔ)，兼顧內(nèi)外部安全功能。規(guī)劃信息安全技術(shù)可以從安全基礎(chǔ)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)、系統(tǒng)和應(yīng)用四個方面進行規(guī)劃。05改進ISO27001認證標準信息安全管理體系文件編制完成后，按文件控制的要求進行評審和批準，有效的體系文件下發(fā)到各部門，保持體系運行過程中的記錄，定期進行內(nèi)部審核和管理評審，對不符合或潛在不符合項采取糾正和預(yù)防措施，不斷完善信息安全管理體系。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。07管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。08審核認證8.1向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。8.2認證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。8.3預(yù)審：通過預(yù)審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風(fēng)險。8.4正式現(xiàn)場審核a.第1次會議；b.現(xiàn)場參觀；c.現(xiàn)場檢查、開具不合格報告；d.內(nèi)部評定；e.末次會議。對審核中的不合格項采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實施；9.2對糾正措施的有效性并給出結(jié)論信息安全管理體系標準（ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。浙江信息安全管理體系監(jiān)督
ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)
質(zhì)量體系設(shè)計2.1制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標。2.2確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。2.3公司現(xiàn)狀診斷。將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內(nèi)容。2.4質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整；b.將各項質(zhì)量活動責(zé)任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標準要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應(yīng)及時地進行補充。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)
安徽企拓科技服務(wù)有限公司成立于2019-04-26，是一家專注于服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證的****，公司位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國際廣場A座1306。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí)，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證等多系列產(chǎn)品和服務(wù)?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評。安徽企拓科技嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后，通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶。安徽企拓科技服務(wù)有限公司以誠信為原則，以安全、便利為基礎(chǔ)，以優(yōu)惠價格為服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證的客戶提供貼心服務(wù)，努力贏得客戶的認可和支持，歡迎新老客戶來我們公司參觀。