首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。膠州工業(yè)化工設備質(zhì)量
制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。工程化工設備能耗制動制藥設備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?
制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負責人。設備三級保養(yǎng)細則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導)3、二級保養(yǎng)周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設備維護劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料3、材料的使用性能主要指那些力學性能、物理性能、化學性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
對制藥用水設備的要求結(jié)構(gòu)設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。我國制藥設備行業(yè)銷售收入逐年增長。
要具有與生產(chǎn)裝置的原料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品等所處理物料性能、數(shù)量、工藝特點、生產(chǎn)規(guī)模等相適應;一套生產(chǎn)裝置,無論連續(xù)和間歇生產(chǎn),都是由多種多臺設備組成,因此要求化工設備彼此及與其他設備之間,設備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性;要求化工設備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結(jié)構(gòu)材質(zhì)和強度要有足夠的密封性能和機械強度。對可能出現(xiàn)的不正常,甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經(jīng)受和防范、應急和處置能力;無論是連續(xù)或間歇化工生產(chǎn)裝置都需要長期進行操作使用。因此要考慮化工設備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優(yōu)化化工設備的材質(zhì)、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達到;大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負責人。工程化工設備能耗制動
化工機械的劃分是不嚴格的。膠州工業(yè)化工設備質(zhì)量
(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產(chǎn)※由操作者銜接和運送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚?,比較靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))膠州工業(yè)化工設備質(zhì)量
梁山縣新科設備商貿(mào)有限公司是一家梁山縣新科設備商貿(mào)有限公司成立于2016年,主要經(jīng)營范圍包含:化工設備、油脂設備、制藥設備、乳品設備、淀粉設備等。公司憑借高水平的專業(yè)隊伍,高素質(zhì)的管理人才和強大的服務團隊,為客戶提供更好的服務。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!公司誠信、實力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認可。的公司,是一家集研發(fā)、設計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于化工設備,是機械及行業(yè)設備的主力軍。新科設備繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關鍵領域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。新科設備始終關注機械及行業(yè)設備市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。