無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節(jié)腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經(jīng)過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務的公司,有想法可以來我司咨詢!北京醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正?;瘜W反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。江陰低溫環(huán)氧乙烷滅菌廠家無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節(jié)腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經(jīng)過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,期待為您!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應有良好的通風。在每日8h工作中,環(huán)氧乙烷濃度應不超過工作中暴露濃度不超過。如出現(xiàn)中毒癥狀,需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有需要可以聯(lián)系我司哦!江西環(huán)氧乙烷滅菌周期
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無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后,應采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應產(chǎn)物進行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術有限公司北京醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌