在GB/T 19001—2008中使用的特定術語如“文件” “形成文件的程序” “質量手冊”或“質量計劃”等，在本標準中表述的要求為“保持成文信息”。
在GB/T 19001—2008中使用“記錄”這一術語表示提供符合要求的證據所需要的文件，現在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責任確定需要保留的成文信息及其存儲時間和所用載體。
“保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的，組織也可能需要“保留”同一成文信息，如：保留其先前版本。
若本標準使用“信息”一詞，而不是“成文信息”(如在4.1中“組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審”)，則并未要求將這些信息形成文件。在這種情況下，組織可以決定是否有必要或適合保持成文信息。
這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。廣西梧州標準的GB/T19001質量認證
組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內、地區(qū)或當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環(huán)境。
4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
組織應監(jiān)視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
廣西百色熱門的GB/T19001質量認證有哪些應對風險和機遇，為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。
基于風險的思維
本標準以前的版本中已經隱含基于風險的思維的概念，如：有關策劃、評審和改進的要求。本標準要求組織理解其組織環(huán)境(見4.1)，并以確定風險作為策劃的基礎(見6.1)。這意味著將基于風險的思維應用于策劃和實施質量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。
質量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。因此，本標準并未就“預防措施”設置單獨條款或子條款，預防措施的概念是通過在質量管理體系要求中融入基于風險的思維來表達的。
由于在本標準中使用基于風險的思維，因而一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責方面的要求比GB/T 19001—2008具有更大的靈活性。
適用性
本標準在其要求對組織質量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據其規(guī)模和復雜程度、所采用的管理模式、活動領域以及所面臨風險和機遇的性質，對相關要求的適用性進行評審。
在4.3中有關適用性方面的要求，規(guī)定了在什么條件下，組織能確定某項要求不適用于其質量管理體系范圍內的過程。只有不實施某項要求不會對提供合格的產品和服務造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標準相一致的共同內容，本標準有“成文信息”的條款，內容未做***變更或增加(見7.5)。本標準的文本盡可能與其要求相適應。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。
本標準可用于內部 外部各方 并非實施本標準需要 統(tǒng)一不同質量管理體系的架構 形成本標準條款結構相一致的文件;
本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求：
a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;
b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。
注 1：本標準中的術語“產品”或“服務”*適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。
注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
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過程方法包括按照組織的質量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理 從而實現預期結果。廣西梧州標準的GB/T19001質量認證
組織的知識
組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可基于：
a)內部來源(如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
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