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我國藥品生產管理規(guī)范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質脫落。天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。目前國內藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質隔墻。潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點,還有利清潔工作的進行,潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形,或靠潔凈室測平。廠房設計廠家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都醫(yī)療設計選型
在醫(yī)藥工程設計中,確保藥物的安全性和有效性是至關重要的。以下是一些常用的方法和策略:藥物質量控制和監(jiān)測:建立適當的質量控制方法和標準,確保藥物的質量符合規(guī)定要求。定期對藥物進行質量監(jiān)測和評估,包括藥物的物理性質、化學性質、藥理學特性等。建立藥物不良反應監(jiān)測系統(tǒng),及時發(fā)現和報告藥物的不良反應和安全問題。臨床試驗和監(jiān)測:進行臨床試驗,評估藥物的安全性和有效性。嚴格遵循倫理規(guī)范和法規(guī)要求,確保試驗過程的安全和合法性。監(jiān)測臨床試驗的過程和結果,及時發(fā)現和解決藥物的安全問題。藥物信息和教育:提供準確、系統(tǒng)和易于理解的藥物信息,包括藥物的適應癥、用法用量、不良反應等。加強對醫(yī)務人員和患者的藥物教育,提高用藥安全意識和能力。深圳醫(yī)藥廠房設計排行榜制藥工程設計認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
總平面的布局可以分為3種布置形式:橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產區(qū)按照橫向劃分來布局,廠前區(qū)全部面向城市主干道路,生產廠區(qū)布置于后側,廠前區(qū)可以布置景觀,提升園區(qū)和城市的景觀,避免廠區(qū)內的景觀單一。醫(yī)藥廠房內的員工出入口可以設置在城市和工業(yè)園區(qū)的主干道上,原料運輸和成品外運等車輛可由次干道路上出入,以減少大型車輛對主干道交通的壓力。豎向劃分布置形式。豎向劃分布置形式為:廠前區(qū)和生產區(qū)按照城市和園區(qū)的主干道路垂直的方式進行布置,該布置方式廠前區(qū)全部面向城市的次干道路,生產區(qū)可以和城市的主干道路直接相連,提升藥廠物料的運輸能力,更有有利于生產,廠區(qū)的工作人員經由次干道進入廠區(qū)。但是,該布局很難發(fā)揮綠植美化的效果,對園區(qū)的整體景觀不利,需要采取更靈活的設計手法,避免呆板乏味的建筑設計外觀。周邊式劃分的布置形式。周邊式劃分的布置是將廠前區(qū)靈活的布置于生產區(qū)的任意一側,生產區(qū)占據整個廠區(qū)大部分的空間,這樣生產區(qū)就可以同時通過城市主干道和次干道與外界相連,該設計方案的優(yōu)勢是:原材料和生產產品通過不同的通道運輸,形成較好的物流流線,廠區(qū)可利用的生產用地面積也會增大。
因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規(guī)模,按GMP標準開展設計。室外實際參數的內容包括穩(wěn)定和相對濕度,室外風速和年主導風向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等,室內計算參數包括室內溫度濕度基數及其允許波動范圍,室內空氣潔凈度,流速,噪聲,振動及壓力等。潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達10年之久的差別,此外,如果室外環(huán)境特別干凈,若達到1000級潔凈度,末級過濾器可以不采用高效過濾器,而采用中效過濾器或亞高效過濾器,但在污染地區(qū)則完全不可能。GSP庫房技術,歡迎詢問成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
彼此相連的房間,按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強風時產生縫隙滲透或開關門時產生壓差變化,壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產中產生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,青霉素車間,抗藥車間,使用溶劑的片劑包衣間,原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質逸出,應與相鄰潔凈室保持相對負壓。制冷方案應根據供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷涼水溫等)工程建設地區(qū)的水源情況(水溫,水質,水量等)以及電源,熱源籌備方而進行技術經濟比較,綜合分析各種因素,加以確定,即要求有較好的經濟指標,又要考慮當地的可能性。醫(yī)藥工程設計中,如何確保生產設備的合規(guī)性和符合法規(guī)要求?重慶制藥工程設計選型
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在醫(yī)療展廳的總體設計方案中,主要包含:企業(yè)介紹、發(fā)展歷程、產品展示、產品研發(fā)、企業(yè)榮譽和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃等等。由于企業(yè)的發(fā)展是動態(tài)發(fā)展的,所以展示內容隨著企業(yè)的發(fā)展也會發(fā)生變化,展示內容也會調整和補充。例如,現在化醫(yī)療展廳設計相比之前的肯定會有變化,會新增醫(yī)療產品的投影、產品的銷售網絡圖、黨建內容的宣傳與建設等。然后根據參觀路線從前廳到展廳入口的過程中依次展現以上的內容,讓觀眾對企業(yè)的了解層層深入。成都醫(yī)療設計選型