臨床用途生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

您會(huì)提供可提取物測(cè)試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測(cè)試。我們的測(cè)試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問進(jìn)行審查，測(cè)試將由專業(yè)從事可提取物測(cè)試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室（CRO）進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。臨床用途生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

PBS Biotech是一家備受認(rèn)可的生物制藥解決方案提供商，其垂直輪生物反應(yīng)器技術(shù)被guang fan應(yīng)用于細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗，確保生產(chǎn)過程的高度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，還降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，使得細(xì)胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)都能滿足需求。這種可擴(kuò)展性使得細(xì)胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應(yīng)對(duì)，為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面，使操作更加直觀、便捷，用戶可以根據(jù)需要進(jìn)行流程定制和監(jiān)控。臨床用途生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證PBS生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。

用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面，使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外，系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過連接到以太網(wǎng)，用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過程，提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，幫助他們做出更明智的決策，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行?？煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD），系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面，系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄?，以滿足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息，歡迎咨詢上海曼博生物！

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性，并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可。總的來說，這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào)，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.StemCell生物反應(yīng)器節(jié)省成本

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。臨床用途生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細(xì)胞zhiliao過程，包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級(jí)材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。臨床用途生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證