格瑞海思人居環(huán)境科技(江蘇)有限公司2025-06-25
生物制藥車間對(duì)潔凈度以及空調(diào)穩(wěn)定性有著更高的要求,必須采用全新風(fēng)系統(tǒng)結(jié)合高效過濾,確保關(guān)鍵區(qū)域達(dá)到ISO 5級(jí)(百級(jí))以上潔凈度,并建立嚴(yán)格的房間正壓梯度(5-15Pa)防止污染;需實(shí)現(xiàn)精密溫控(±0.5℃)與濕度控制(±3%RH)以保障藥品穩(wěn)定性;通過分區(qū)設(shè)計(jì)、排風(fēng)高效處理(如BIBO)及零回風(fēng)策略杜絕交叉污染;同時(shí)集成熱回收節(jié)能技術(shù),并配置N+1冗余備份(冷源、風(fēng)機(jī)等)確保全年24小時(shí)連續(xù)可靠運(yùn)行,通過全周期驗(yàn)證(DQ/IQ/OQ/PQ)確保持續(xù)符合法規(guī)與工藝要求。格瑞專注生物制藥與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域,深知品質(zhì)生產(chǎn)環(huán)境對(duì)保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。針對(duì)不同工藝對(duì)溫濕度、氣流組織的差異化需求,格瑞提供定制化空氣環(huán)境解決方案?;趯?duì)GMP/GSP規(guī)范的深度認(rèn)知,從URS需求分析到設(shè)計(jì)、安裝、性能驗(yàn)證等全流程,格瑞全程提供專業(yè)支持,協(xié)助客戶高效完成認(rèn)證,確保生產(chǎn)合規(guī)性。
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