19057-67-1

對照品：指用于鑒別、檢驗和含量測定的對照品，由藥品監(jiān)督管理部門指定的單位配制、校準(zhǔn)和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用于測定生物測定或生化藥物的含量或效力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按照國際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)；除非另有規(guī)定，否則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在計算為干燥后使用。管理：使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）使用中的問題。雖然工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）已得到相關(guān)部門的批準(zhǔn)，但要求有標(biāo)準(zhǔn)化日期、復(fù)標(biāo)日期、儲存條件、使用等相關(guān)文件，并做好相應(yīng)記錄，但部分企業(yè)達不到上述要求。大多數(shù)制造企業(yè)沒有規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和儲存條件，一次校準(zhǔn)用完后才對其使用壽命進行驗證；一些企業(yè)的記錄不完整，工作標(biāo)準(zhǔn)（參考資料）的使用無法追溯到源頭。黃芩素的功效與作用點：醫(yī)治蕁麻疹、過敏性皮炎等皮膚過敏性疾病，以及過敏性紫癜。19057-67-1

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名詞術(shù)語：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Reference Material,“RM”)已確定其一種或幾種特性，用于校準(zhǔn)測量器具、評價測量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Primary Reference Material)采用測量方法或其他準(zhǔn)確、可靠的方法測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值，測量準(zhǔn)確度達到國內(nèi)高水平并附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由計量行政部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Secondary Reference Material)采用準(zhǔn)確、可靠的方法或直接與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相比較的方法測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值，測量準(zhǔn)確度滿足現(xiàn)場測量的需要并附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn)并授權(quán)生產(chǎn)。39686-51-6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不少生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等方面有著重要的作用。

選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，該考慮哪些因素？特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配?？山邮艿牟淮_定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。基體及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測量方法的校準(zhǔn)時，基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理：不應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理編號。這是因為對實驗室來說，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具單一性，如同一編號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號；同樣同一批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同時間購人同一編號、批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，由于其保存條件可能有所不同，因此應(yīng)將其視為不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并使用不同的管理編號。為防止管理編號過于復(fù)雜，同時購入同一編號、批號的多份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，由于其處于相同的保存條件，因此可將其視為同一件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并使用同一管理編號。國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存：不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。常見的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法：常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方。+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。-80度冷凍：一些具有活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25+-5℃，相對濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性值可能會隨運輸條件的變化或在規(guī)定的貯存條件下隨時間的改變而變化。929042-36-4

綠原酸的生物活性很強，能清理體內(nèi)的自由基，增高白血球。19057-67-1

國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特別是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)仍然會長期保持以國家科研機構(gòu)為主，民營企業(yè)為輔的格局，但是民營企業(yè)將會發(fā)揮越來越大的輔助作用。本土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者將會繼續(xù)學(xué)習(xí)和借鑒歐美等國家的經(jīng)驗，加強專業(yè)隊伍的建設(shè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力，從而整體提高我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量，形成國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)逐步替代進口的趨勢。我國的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究起步較晚，21世紀(jì)末國家計量局根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》中對“計量器具”的定義，制訂了我國的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》，標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)納入了依法管理的計量器具范圍。此后還相繼頒布了《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》、《制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)辦理許可證的具體規(guī)定》等法規(guī)，以及《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常用術(shù)語》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書編寫規(guī)則》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構(gòu)通用要求》等規(guī)范性文件，為我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究提供了技術(shù)支持和規(guī)范要求。19057-67-1

上海源葉生物科技有限公司是我國生化試劑透析袋，標(biāo)準(zhǔn)品，液體試劑，抑制劑專業(yè)化較早的私營有限責(zé)任公司之一，上海源葉生物是我國精細化學(xué)品技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻者。上海源葉生物致力于構(gòu)建精細化學(xué)品自主創(chuàng)新的競爭力，上海源葉生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù)，滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。