無動物源性成分生物反應器IND案例

驗證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。無動物源性成分生物反應器IND案例

垂直輪生物反應器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的？由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣（如果適用）組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧（DO）控制來決定。在生產(chǎn)細胞培養(yǎng)過程的后期階段，根據(jù)需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q：VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎？是的，一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分，因為它驅(qū)動容器/袋子內(nèi)流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成，可一次性使用。賽多利斯生物反應器運行環(huán)境要求生物反應器經(jīng)過GMP生產(chǎn)，符合相關的質(zhì)量管理和認證要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。

垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作，通過集成軟件設計為即插即用，不僅方便用戶操作，而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外，該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)（DCS），通過HTTPS web調(diào)用進行配置，提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理，確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是，垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計，形成溫和的三維液體流動模式，提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇，為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。

在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)中，氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現(xiàn)的。系統(tǒng)設計用于連接到客戶的以太網(wǎng)，可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao（干細胞）過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶進行驗證工作，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！美國PBS Biotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。

總的來說，PBS Biotech的垂直輪生物反應器不jin jin是一種生產(chǎn)工具，更是細胞zhi liao領域的推動力。它們的先進設計、guang fan適應性、高質(zhì)量標準、獨特流體混合條件、經(jīng)濟優(yōu)勢以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們在行業(yè)內(nèi)獨具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性，為細胞zhi liao項目的成功鋪平了道路。當談到生物制藥的質(zhì)量控制時，PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。他們的技術和產(chǎn)品平臺已經(jīng)通過全球范圍內(nèi)200多個客戶項目的驗證，使其成為細胞zhi liao領域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案，以便更guang fan地推廣新型再生藥物，改善患者的生活質(zhì)量。他們的垂直輪生物反應器，從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，提供了靈活多樣的選擇，滿足不同階段的需求。生物反應器具備高質(zhì)量和可追溯性，經(jīng)過嚴格質(zhì)量控制。高質(zhì)量生物反應器IND案例

PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平，工作容積可達3L。無動物源性成分生物反應器IND案例

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中，桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。無動物源性成分生物反應器IND案例