2025年版《中國(guó)藥典》頒布后，2020年版《中國(guó)藥典》和以《關(guān)于發(fā)布YBB 00032 005－2015〈鈉鈣玻璃輸液瓶〉等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2015年第164號(hào)）形式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)）中對(duì)應(yīng)的方法...

藥品包裝材料（藥包材）登記注冊(cè)流程登記準(zhǔn)備確認(rèn)藥包材分類（直接接觸/非直接接觸），參照《藥包材分類目錄》明確技術(shù)要求。準(zhǔn)備登記資料，包括配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（符合ChP/YBB）、穩(wěn)定性及相容性研究數(shù)據(jù)（參照CDE指南）。平臺(tái)登記在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（...

藥品包裝材料相容性測(cè)試主要包括以下關(guān)鍵項(xiàng)目，以評(píng)估材料與藥品的相互作用風(fēng)險(xiǎn)：提取物研究（化學(xué)表征）模擬極端條件（高溫、強(qiáng)溶劑）下材料釋放的所有有機(jī)/無(wú)機(jī)成分采用LC-MS、GC-MS、ICP-MS等技術(shù)定性定量分析建立完整的"可提取物譜圖"浸出物研究（實(shí)際遷移...

PFAS（全氟和多氟烷基物質(zhì)）是一類人工合成的含氟化合物，因其獨(dú)特的化學(xué)穩(wěn)定性、防水防油性及耐高溫性，被用于食品接觸材料中，主要作用包括：1. 防粘涂層不粘鍋具：PTFE（聚四氟乙烯，即特氟龍）是最常見(jiàn)的PFAS類涂層，能在鍋具表面形成光滑層，防止食物粘連，便...

聚丙烯飲用吸管的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《GB/T24693-2009》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了聚丙烯飲用吸管的質(zhì)量要求及檢測(cè)方法，主要包括以下幾個(gè)方面：1.外觀要求：吸管色澤正常，無(wú)明顯黑點(diǎn)、雜質(zhì)等缺陷。表面應(yīng)光滑、平整，無(wú)明顯變形、扭曲。切口平整，無(wú)毛刺、裂口。2....

對(duì)于預(yù)包裝食品中附贈(zèng)的食品接觸材料及制品應(yīng)如何標(biāo)示？《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1—2016）對(duì)于食品接觸材料及制品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)位置等要求進(jìn)行了規(guī)定。對(duì)于與食品一起銷售且與食品配套使用的食品接觸材料及制品，如方...

在2 國(guó)，玻璃類藥品包裝材料的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）發(fā)布的 YBB（藥包材標(biāo)準(zhǔn)）系列，并結(jié)合 《中國(guó)藥典》 和 GB（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)） 的相關(guān)要求，以確保其化學(xué)穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度和藥品相容性。1. 主要標(biāo)準(zhǔn)YBB 系列：如 YBB 0025-2005（...

藥品包材的溶劑殘留檢測(cè)的影響因素有哪些？1.包材材質(zhì)：藥品包材的材質(zhì)是影響溶劑殘留的重要因素之一。不同材質(zhì)的包材在制造過(guò)程中可能使用不同的溶劑，這些溶劑可能會(huì)殘留在包材中。因此，選擇合適的包材材質(zhì)對(duì)于減少溶劑殘留至關(guān)重要。2.包材制造工藝：包材的制造工藝也會(huì)對(duì)...

鍋具產(chǎn)品在出貨前需進(jìn)行以下安全檢測(cè)，確保符合國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者使用安全：1. 材質(zhì)安全性檢測(cè)重金屬遷移（如鉛、鎘、砷）：參照 GB 4806.9-2016（食品接觸用金屬材料）檢測(cè)溶出量。涂層安全性（不粘鍋、搪瓷鍋）：檢測(cè) 全氟化合物（PFOA/PFO...

食品接觸用塑料制品的法規(guī)依據(jù)主要來(lái)源于以下幾個(gè)方面：1.法律法規(guī)：《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》及其后續(xù)修訂版本，明確要求食品接觸材料必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，確保不對(duì)食品造成污染?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求》規(guī)定，包裝塑料在和食品接觸時(shí)遷...

竹木筷子作為食品接觸材料，其合規(guī)性需通過(guò)以下標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，以確保安全性和質(zhì)量符合國(guó)家要求：1.基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)GB4806.1-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求》規(guī)定竹木制品的感官要求、遷移物限量等基本安全指標(biāo)。GB4806.8-2016《食品...

鍋具產(chǎn)品在出貨前需進(jìn)行以下安全檢測(cè)，確保符合國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者使用安全：1. 材質(zhì)安全性檢測(cè)重金屬遷移（如鉛、鎘、砷）：參照 GB 4806.9-2016（食品接觸用金屬材料）檢測(cè)溶出量。涂層安全性（不粘鍋、搪瓷鍋）：檢測(cè) 全氟化合物（PFOA/PFO...

關(guān)于不銹鋼廚具的法規(guī)依包括以下：1.食品安全標(biāo)準(zhǔn)：我國(guó)制定了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》（GB4806.9—2016），明確規(guī)定了不銹鋼原材料要求和重金屬遷移物指標(biāo)，確保不銹鋼廚具在使用中不會(huì)向食品中釋放有害物質(zhì)，從而保護(hù)消費(fèi)者。2.具體標(biāo)準(zhǔn)細(xì)...

一次性紙杯/紙碗在出貨前需進(jìn)行以下安全檢測(cè)，確保符合食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)及使用安全：1. 原材料安全檢測(cè)熒光增白劑：依據(jù)GB 4806.8-2022檢測(cè)，不得檢出（限值＜0.1mg/kg）重金屬含量：鉛、砷等遷移量需符合GB 31604.49-2016標(biāo)準(zhǔn)2. 物...

食品接觸用玻璃制品，作為與食品直接接觸的包裝材料，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者。為了食品安全，各國(guó)紛紛出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)，以規(guī)范食品接觸用玻璃制品的生產(chǎn)和銷售。食品接觸用玻璃制品需要遵守GB4806.5-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)明...

食品接觸用陶瓷制品的安全性，一直受到各國(guó)有關(guān)部門及消費(fèi)者的高度重視。為確保食品接觸陶瓷制品不對(duì)人體造成危害，各國(guó)制定了一系列相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。在我國(guó)，食品接觸用陶瓷制品的安全主要依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)陶瓷制品》（GB4806.4-2016）。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了陶瓷...

食品接觸用塑料制品的法規(guī)依據(jù)主要來(lái)源于以下幾個(gè)方面：1.法律法規(guī)：《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》及其后續(xù)修訂版本，明確要求食品接觸材料必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，確保不對(duì)食品造成污染。《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求》規(guī)定，包裝塑料在和食品接觸時(shí)遷...

馬克杯在出貨前需進(jìn)行以下安全檢測(cè)，確保符合食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)及使用安全：1. 材質(zhì)安全性檢測(cè)鉛鎘溶出量：依據(jù)GB 4806.4-2016檢測(cè)（鉛≤0.8mg/dm2，鎘≤0.07mg/dm2）釉面安全性：檢測(cè)鈷、鎳等重金屬遷移量（GB 31604.34-2016...

真空保溫杯在出貨前需進(jìn)行以下安全檢測(cè)，確保符合國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者使用安全：1. 材質(zhì)安全性檢測(cè)重金屬遷移（鉛、鎘等）：依據(jù) GB 4806.9-2016（食品接觸金屬材料標(biāo)準(zhǔn)）檢測(cè)溶出量。塑料部件（杯蓋、密封圈）：檢測(cè) 鄰苯二甲酸酯 等有害物質(zhì)，符合 ...

GB 4806.2-2015《奶嘴》是我國(guó)發(fā)布的關(guān)于食品接觸用聚合物材料及制品的標(biāo)準(zhǔn)，特別是針對(duì)奶嘴這一特殊產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月22日發(fā)布，正式實(shí)施時(shí)間為2016年9月22日，取代了1994年的舊版標(biāo)準(zhǔn)。GB 4806.2-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了奶嘴等食品...

國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)關(guān)心的部分問(wèn)題做出了解答：企業(yè)在標(biāo)示食品接觸材料及制品的產(chǎn)品信息時(shí)，應(yīng)如何理解“保質(zhì)期（適用時(shí)）”的規(guī)定？答：《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1—2016）規(guī)定了食品接觸材料產(chǎn)品信...

馬克杯帶橡膠蓋的檢測(cè)需要綜合評(píng)估陶瓷/玻璃杯體、橡膠蓋及整體產(chǎn)品的安全性，主要依據(jù)以下國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：1.杯體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB4806.4-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)陶瓷制品》（陶瓷杯）或GB4806.5-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》（玻璃杯）規(guī)定鉛、鎘等重金屬...

常用的藥品包裝材料主要包括三種材料，玻璃、塑料、橡膠密封件，從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這...

藥品包裝材料是確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。按照材料結(jié)構(gòu)性能及與藥品的接觸程度，藥品包裝材料可以分為以下幾類：按結(jié)構(gòu)性能分類：玻璃和陶瓷輕金屬和有色金屬塑料、橡膠、纖維等高分子基材料復(fù)合材料按與藥品接觸程度分類：Ⅰ類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的包裝材料，如...

聚丙烯飲用吸管的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《GB/T24693-2009》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了聚丙烯飲用吸管的質(zhì)量要求及檢測(cè)方法，主要包括以下幾個(gè)方面：1.外觀要求：吸管色澤正常，無(wú)明顯黑點(diǎn)、雜質(zhì)等缺陷。表面應(yīng)光滑、平整，無(wú)明顯變形、扭曲。切口平整，無(wú)毛刺、裂口。2....

對(duì)于預(yù)包裝食品中附贈(zèng)的食品接觸材料及制品應(yīng)如何標(biāo)示？《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1—2016）對(duì)于食品接觸材料及制品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)位置等要求進(jìn)行了規(guī)定。對(duì)于與食品一起銷售且與食品配套使用的食品接觸材料及制品，如方...

食品接觸材料中的玻璃制品需要做哪些檢測(cè)認(rèn)證？食品接觸材料技術(shù)直接與食品接觸的材料，正常使用中會(huì)接觸到食品的材料及制品，其中，除了包括各類食品包裝、餐具、廚具、加工設(shè)備之外，也包括用于這些產(chǎn)品和材料的粘結(jié)劑、印刷油墨著色劑等輔助材料。玻璃制品辦理食品接觸材料檢測(cè)...

不粘鍋的檢測(cè)需要綜合評(píng)估基材、涂層及整體性能，主要依據(jù)以下國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：1.基材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB4806.9-2016《食品接觸用金屬材料及制品》規(guī)定鍋體金屬（如鋁合金、不銹鋼）的重金屬遷移量（鉛、鎘等）及耐腐蝕性。2.不粘涂層檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB4806.10-2016《食...

金屬特質(zhì)的塑性：塑性是指金屬材料在載荷外力的作用下，產(chǎn)生長(zhǎng)時(shí)間變形（塑性變形）而不被破壞的能力。金屬材料在受到拉伸時(shí)，長(zhǎng)度和橫截面積都要發(fā)生變化，因此，金屬的塑性可以用長(zhǎng)度的伸長(zhǎng)（延伸率）和斷面的收縮（斷面收縮率）兩個(gè)指標(biāo)來(lái)衡量。屬材料的延伸率和斷面收縮率愈大...

食品接觸用復(fù)合膜袋的檢測(cè)需嚴(yán)格遵循以下國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以確保其材料安全性和功能性符合要求：1.基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)GB4806.1-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求》規(guī)定所有食品接觸材料的基本安全要求，包括總遷移量、重金屬限量等。2.塑料材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB...