廚房濕巾作為專為廚房清潔設(shè)計的濕巾產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售需嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。1.生產(chǎn)許可證：根據(jù)法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高危險的食品相關(guān)產(chǎn)品，需要按照有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實施生產(chǎn)許可。因此，如果廚...

藥品包裝材料作為保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，其儲存條件至關(guān)重要。以下是關(guān)于藥品包裝材料儲存條件的簡要說明：溫度控制：藥品包裝材料應(yīng)儲存在溫度適宜的環(huán)境中，避免過高或過低的溫度對其造成損害。通常，建議儲存溫度為15℃~25℃，以確保材料的穩(wěn)定性和性能。濕度調(diào)節(jié)...

直接接觸藥品的材料與容器相關(guān)法律法規(guī)直接接觸藥品的包裝材料和容器（簡稱藥包材）是藥品的重要組成部分，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到藥品的有效性和患者健康。關(guān)于藥包材的法律法規(guī)，主要由《中華人民共和國藥品管理法》進行規(guī)范。基本要求：藥包材必須符合藥用要求，不會對藥品產(chǎn)...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）液體阻隔性能檢測包括以下幾個方面的內(nèi)容：1.包裝材料的選擇：不同的藥品對包材的要求不同，因此在選擇包材材料時需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等，每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測試：液...

YBB標(biāo)準(zhǔn)是藥品包裝材料的重要規(guī)范，針對玻璃類藥品包裝材料，YBB標(biāo)準(zhǔn)體系涵蓋了多個方面，確保藥品的安全性和有效性。分類及鑒別：根據(jù)三氧化二硼(B?O?)含量和平均線熱膨脹系數(shù)，玻璃材質(zhì)被劃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這些分類為藥品包裝提...

藥品包裝材料登記注冊流程.1.主體資格確認(rèn)：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...

如何檢測藥包材密封性？目前檢測藥包材密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產(chǎn)線上進行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時間，觀察前后的壓力差大??；而差壓則是將工件的檢測端與...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）檢測包裝控制要素：熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性...

藥品包裝材料是確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。按照材料結(jié)構(gòu)性能及與藥品的接觸程度，藥品包裝材料可以分為以下幾類：按結(jié)構(gòu)性能分類：玻璃和陶瓷輕金屬和有色金屬塑料、橡膠、纖維等高分子基材料復(fù)合材料按與藥品接觸程度分類：Ⅰ類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的包裝材料，如...

2025年版中國藥典第四部，專注于藥用輔料與包裝材料的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，旨在提升藥品的質(zhì)量和安全性，保障公眾用藥安全。一、主要目標(biāo)：1.強調(diào)標(biāo)準(zhǔn)重要性：通過科學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定，提升藥用輔料和藥包材的質(zhì)量。2.滿足監(jiān)管需求：完善標(biāo)準(zhǔn)體系，強化與相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的協(xié)同。3....

在藥品生產(chǎn)與監(jiān)管領(lǐng)域，藥品包裝材料（簡稱“藥包材”）的登記管理至關(guān)重要。它直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和功能性。本文將重點解析藥品包裝材料登記中的“I”狀態(tài)和“關(guān)聯(lián)A”狀態(tài)，幫助讀者更好地理解這一監(jiān)管流程。一、藥品包裝材料登記I“I”狀態(tài)在藥品包裝材料登記中，...

藥品包裝材料穩(wěn)定性研究流程：1.影響因素試驗選取中試產(chǎn)品和參比制劑，進行高溫（如60℃或40℃）、高濕（如92.5%、75%）和光照等條件下的試驗。在第5天和第10天取樣檢測，考察藥品的性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)等。根據(jù)藥品性質(zhì)，設(shè)計其他試驗，如pH值、氧、低溫、凍...

國家藥典委員會正式公示了《藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》等標(biāo)準(zhǔn)草案，為2025年版《中國藥典》的編制工作奠定了重要基礎(chǔ)。其中公示的玻璃包裝材料指導(dǎo)原則，進一步規(guī)范了直接接觸藥品的玻璃材料和容器的生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制，確保藥品的安全性和有效性。主要規(guī)范內(nèi)容：...

衛(wèi)生巾作為女性日常必需品，其安全性至關(guān)重要。以下是衛(wèi)生巾的主要安全指標(biāo)：細(xì)菌菌落與**菌落總數(shù)普通級：細(xì)菌菌落數(shù)≤200 cfu/g，**落總數(shù)≤100 cfu/g。消毒級：細(xì)菌菌落數(shù)≤20 cfu/g，且出廠時不得檢出**? ? ??菌落。pH值衛(wèi)生巾的pH...

乳墊作為專為哺乳期女性設(shè)計的，用于乳液溢出防護的一次性衛(wèi)生用品，其安全性備受關(guān)注。乳墊的安全法規(guī)依據(jù)主要包括以下幾個方面：QB/T5049-2017標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳墊的技術(shù)指標(biāo)，包括質(zhì)量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質(zhì)、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...

衛(wèi)生巾作為女性在生理期常用的衛(wèi)生用品，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到女性的身體與舒適。衛(wèi)生巾檢測在這一過程中起到了至關(guān)重要的作用。1.確保產(chǎn)品安全性：衛(wèi)生巾檢測的首要目的是確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)，避免對人體健康造成不良影響。通過微生物檢測、甲醛含量檢測、重金屬檢測...

《藥品抽檢探索性研究原則及程序》中， 章節(jié) 1 適用范圍指出： 探索性研究是指在藥品抽檢中，除按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗并判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外，根據(jù)監(jiān)管工作需要，進一步針對抽檢樣品可能存在的質(zhì)量風(fēng)險，采用藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗項目和檢測方法對...

REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊要求：年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)需注冊，且年產(chǎn)量或進口量10噸以上的還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。對于化妝品包裝材料中的化學(xué)物質(zhì)，若滿足此條件，...

化妝品膜袋包裝的相容性研究步驟.1.確定測試樣品：選擇具有代表性的化妝品樣品和膜袋包裝材料作為測試對象。2.設(shè)計試驗方案：根據(jù)檢測目的和方法，設(shè)計試驗方案，包括試驗條件（如溫度、濕度）、試驗周期和檢測項目。3.進行試驗：直接接觸法：將化妝品樣品與膜袋包裝直接接...

在當(dāng)今琳瑯滿目的化妝品市場中，產(chǎn)品的包裝不只是吸引消費者的手段，更是保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)。其中，化妝品包裝的穩(wěn)定性更是至關(guān)重要，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的使用效果、消費者體驗以及品牌形象?；瘖y品包裝的穩(wěn)定性主要體現(xiàn)在以下幾個方面：防止內(nèi)容變質(zhì)：穩(wěn)定的包裝能夠隔...

化妝品包裝材料為什么要做相容性研究？化妝品包裝材料在保護化妝品免受物理、化學(xué)等危害的同時，其與化妝品內(nèi)容物的相容性也至關(guān)重要。相容性研究是確保化妝品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具體原因如下：保證產(chǎn)品質(zhì)量：化妝品包裝與內(nèi)容物之間的相容性直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。若包裝材料與...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費者。因此，對濕巾進行質(zhì)量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：濕巾在使用時直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以防止有害物質(zhì)的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標(biāo)符合...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.請問對于加速試驗和長期試驗的時間、溫度應(yīng)該如何選擇與參考？加速試驗、長期試驗以及提取試驗和遷移實驗的時間和溫度選擇在化妝品穩(wěn)定性和相容性研究中是至關(guān)重要的，需要結(jié)合化妝品實際使用情況進行選擇?！痘瘖y品穩(wěn)定性測試評估技...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內(nèi)生產(chǎn)、銷售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護墊等。主要目的是確保這些產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，保護消費者的身體。2.技術(shù)要求...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費者。因此，對濕巾進行質(zhì)量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：濕巾在使用時直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以防止有害物質(zhì)的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標(biāo)符合...

在化妝品行業(yè)中，選擇合適的包材對于產(chǎn)品的穩(wěn)定性和用戶體驗至關(guān)重要。以下是判斷化妝品與包材是否合適的幾個關(guān)鍵因素：化學(xué)兼容性：確保包材材質(zhì)不會與化妝品中的化學(xué)成分發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)或產(chǎn)生有害物質(zhì)。進行必要的相容性測試，如滲透性測試、穩(wěn)定性測試等，以驗證包材與...

成人紙尿褲作為一種重要的個人護理產(chǎn)品，在生產(chǎn)、銷售和使用過程中，需嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是關(guān)于成人紙尿褲主要的法規(guī)要求：1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：成人紙尿褲必須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》以及GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)...

化妝品相容性研究是確保化妝品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內(nèi)容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內(nèi)容物與相關(guān)包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的...

化妝品的紙制品包裝，如瓦楞紙箱，在產(chǎn)品的運輸與儲存過程中起著至關(guān)重要的作用。為了確保包裝的可靠性和安全性，通常需要進行以下關(guān)鍵檢測項目：抗壓強度檢測目的：評估紙箱在受壓時的承受能力，確保在運輸和堆碼過程中不易變形或破損。方法：使用紙箱抗壓試驗機，將紙箱置于兩壓...

女性衛(wèi)生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經(jīng)期衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾：包括普通衛(wèi)生巾、夜用衛(wèi)生巾、迷你衛(wèi)生巾等，用于吸收經(jīng)期流量，保持干爽舒適。衛(wèi)生護墊：輕薄設(shè)計，適合日常使用或經(jīng)期前后分泌物較多的日子。衛(wèi)生栓（又稱衛(wèi)生棉條）：置于體內(nèi)吸收...