在化妝品包材相容性研究中，可提取物是一個(gè)至關(guān)重要的概念。它指的是存在于化妝品包裝材料中，并可以通過溶劑從中提取出來的物質(zhì)。這些物質(zhì)包括但不限于化妝品包材中的添加劑、殘留單體以及降解產(chǎn)物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性，研究人員會(huì)首先確定直接接觸化妝品的...

化妝品橡膠包裝材料作為保護(hù)化妝品并提升產(chǎn)品形象的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者體驗(yàn)。因此，對(duì)化妝品橡膠包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)至關(guān)重要。外觀檢測(cè)：檢查橡膠包裝材料的表面是否平整、光滑，有無明顯的瑕疵、裂紋或雜質(zhì)。良好的外觀是產(chǎn)品質(zhì)量的印象...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確保化妝品質(zhì)量與安全的基石。相容性測(cè)試主要包括物理相容性、化學(xué)相容性和生物相容性三個(gè)方面。物理相容性測(cè)試關(guān)注包材與內(nèi)容物在高溫、低溫或常溫下的物理變化...

化妝品膜袋包裝在保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量、確保使用安全及提升品牌形象方面扮演著重要角色。因此，膜袋包裝需要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測(cè)項(xiàng)目，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。以下是化妝品膜袋包裝一般需要做的檢測(cè)項(xiàng)目：阻隔性能檢測(cè)：包括氣體透過量測(cè)試（如透氧率）和水蒸氣透過量測(cè)試。密封與...

化妝品包裝穩(wěn)定性試驗(yàn)是確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過程中保持品質(zhì)穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。一般做的測(cè)試項(xiàng)目如下：高溫貯存穩(wěn)定性試驗(yàn)：將樣品置于40℃±2℃或更高溫度的恒溫培養(yǎng)箱中，存放一定時(shí)間（如30天），觀察樣品是否出現(xiàn)變色、褪色、分層、沉淀等現(xiàn)象。評(píng)估包裝材料是否變形...

藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn)：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊(cè)地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告(2019年第56號(hào))》相關(guān)規(guī)定，原輔包的使用必須符合藥用要求，主要是指原輔包的質(zhì)量、安全及功能應(yīng)該滿足藥品制劑的需要。原輔包與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批由原輔包登記人在登記平臺(tái)上登記，藥品制劑注...

藥品包裝材料（藥包材）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分。這些標(biāo)準(zhǔn)主要分為以下幾類：延展類標(biāo)準(zhǔn)：如《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，服務(wù)于供應(yīng)商審計(jì)，推動(dòng)藥包材行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)。補(bǔ)充類標(biāo)準(zhǔn)：例如《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》，作為藥典玻璃通則的配套...

化妝品包裝與安全評(píng)估Q&A： 1.完整版安全評(píng)估報(bào)告中的理化穩(wěn)定性，防腐劑挑戰(zhàn)和包材相容性是否可*提交結(jié)論，原報(bào)告留檔備查？根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年第50號(hào)）要求，化妝品企業(yè)可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范...

YBB標(biāo)準(zhǔn)是藥品包裝材料的重要規(guī)范，針對(duì)玻璃類藥品包裝材料，YBB標(biāo)準(zhǔn)體系涵蓋了多個(gè)方面，確保藥品的安全性和有效性。分類及鑒別：根據(jù)三氧化二硼(B?O?)含量和平均線熱膨脹系數(shù)，玻璃材質(zhì)被劃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這些分類為藥品包裝提...

藥品包材檢測(cè)中，溶劑殘留的樣品采集方法有哪些？一、直接抽取法：直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測(cè)，具體操作步驟如下：1.準(zhǔn)備好需要檢測(cè)的包材樣品；2.使用合適的溶劑（如乙醇、甲醇等）將包材表面的溶劑殘留物溶解；3.使用適當(dāng)?shù)?..

《藥品抽檢探索性研究原則及程序》中， 章節(jié) 1 適用范圍指出： 探索性研究是指在藥品抽檢中，除按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外，根據(jù)監(jiān)管工作需要，進(jìn)一步針對(duì)抽檢樣品可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，采用藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)方法對(duì)...

藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱：藥包材）的密封性能主要取決于以下幾個(gè)方面：1.材料選擇：藥品包裝材料通常采用塑料、玻璃、金屬、橡膠等材料。不同材料具有不同的密封性能。例如，鋁箔具有良好的阻隔性能，能夠有效地防止氧氣和水分的滲透，而塑料材料則可以提供更好的柔性和可塑性。2....

藥品包材檢測(cè)中，溶劑殘留的樣品采集方法有哪些？一、直接抽取法：直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測(cè)，具體操作步驟如下：1.準(zhǔn)備好需要檢測(cè)的包材樣品；2.使用合適的溶劑（如乙醇、甲醇等）將包材表面的溶劑殘留物溶解；3.使用適當(dāng)?shù)?..

金屬類藥品包裝材料因其優(yōu)良的阻隔性、密封性和耐腐蝕性，在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域占據(jù)重要地位。以下是幾種常見的金屬類藥品包裝材料產(chǎn)品：鋁箔應(yīng)用：常用于藥品的泡罩包裝，如片劑、膠囊等。特點(diǎn)：具有極高的氧氣和水蒸氣阻隔性，良好的遮光性，可有效保護(hù)藥品不受潮、氧化和光照影響。鋁...

藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥包材的種類和特性，主要可以分為以下幾類：塑料類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：針對(duì)聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等塑料材質(zhì)的藥包材，主要檢測(cè)其物理性能、化學(xué)性能及生物安全性。包括拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、溶出物檢測(cè)、重金屬含量檢測(cè)、酸堿度檢測(cè)等。...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如食品包裝袋、餐具、烹飪器具等。這些材料的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全和衛(wèi)生。因此，食品接觸材料應(yīng)無毒、無味、無害。除了無毒、無味、無害外，食品接觸材料還應(yīng)具有一定的耐熱性、耐寒性、耐腐蝕性等特性。例如，烹飪器具應(yīng)具有較高的耐...

玻璃杯作為日常生活中常見的器皿，其質(zhì)量和安全性很重要。為確保玻璃杯符合安全使用標(biāo)準(zhǔn)，通常依據(jù)以下檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)：GB4806.5-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》：規(guī)定了玻璃制品中鉛、鎘等有害物質(zhì)的溶出限量，確保這些物質(zhì)不會(huì)對(duì)人體造成危害。規(guī)定了物理性能...

隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)效率的提升和優(yōu)化。這不僅是為了滿足市場(chǎng)需求，更是為了保障消費(fèi)者的健康和安全。首先，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)流程的管理和控制，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。同時(shí)，還需要加強(qiáng)對(duì)原材...

GB 9685-2016是我國關(guān)于食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的重要標(biāo)準(zhǔn)文件。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了允許在食品接觸材料及制品中使用的添加劑種類、使用范圍以及特定遷移量等關(guān)鍵信息。這些添加劑包括但不限于塑料、橡膠、陶瓷、玻璃、金屬、紙和紙板等食品接觸材料中所添加...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在建立完善的質(zhì)量管理體系的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)原材料的選擇和檢測(cè)。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)該嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境，確保生產(chǎn)過程中不會(huì)產(chǎn)生污染物。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝的研究和改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。除此之外，企業(yè)還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的追溯管理...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如食品包裝袋、餐具、烹飪器具等。這些材料的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全和衛(wèi)生。因此，食品接觸材料應(yīng)無毒、無味、無害。除了無毒、無味、無害外，食品接觸材料還應(yīng)具有一定的耐熱性、耐寒性、耐腐蝕性等特性。例如，烹飪器具應(yīng)具有較高的耐...

塑料購物袋的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：1.國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21661-2020：該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了塑料購物袋的定義、術(shù)語、要求、檢測(cè)規(guī)則、包裝和儲(chǔ)存等，是塑料購物袋質(zhì)量檢測(cè)的重要依據(jù)。GB/T38082-2019：適用于生物降解塑料購物袋，明確了...

隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的安全性也成為了備受關(guān)注的話題。食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的宣傳教育，讓消費(fèi)者更加了解食品接觸材料的安全性和使用方法。首先，企業(yè)可以通過宣傳材料、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等多種形式向消費(fèi)者傳遞相關(guān)信息。例如，可以在產(chǎn)品...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通和合作，這是保障食品安全的重要措施。隨著人們對(duì)食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的質(zhì)量和安全性也成為了備受關(guān)注的問題。因此，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該積極與監(jiān)管部門溝通，了解監(jiān)管政策和標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品...

食品接觸用玻璃制品，作為與食品直接接觸的包裝材料，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者。為了食品安全，各國紛紛出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)，以規(guī)范食品接觸用玻璃制品的生產(chǎn)和銷售。食品接觸用玻璃制品需要遵守GB4806.5-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)明...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該建立完善的追溯體系，這是保障食品安全的重要措施。在食品加工過程中，食品接觸材料與食品直接接觸，如果這些材料存在質(zhì)量問題，就會(huì)對(duì)食品安全造成威脅。因此，建立完善的追溯體系可以幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除問題，保障食品安全。建立完善的追溯體系需...

食品接觸材料的質(zhì)量對(duì)于食品安全至關(guān)重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外，還需要考慮其對(duì)食品的影響。例如，一些材料可能會(huì)釋放有害物質(zhì)，如鉛、鎘等重金屬，對(duì)人體健康造成潛在威脅。因此，食品接觸材料的選擇應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。目前，市場(chǎng)上常見的食品接觸材料包括塑料、...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如食品包裝袋、餐具、烹飪器具等。這些材料的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全和衛(wèi)生。因此，食品接觸材料應(yīng)無毒、無味、無害。除了無毒、無味、無害外，食品接觸材料還應(yīng)具有一定的耐熱性、耐寒性、耐腐蝕性等特性。例如，烹飪器具應(yīng)具有較高的耐...

GB9683《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)主要適用于由紙、塑料薄膜或鋁箔經(jīng)粘合劑（如聚氨酯和改性聚丙烯）復(fù)合而成的食品包裝袋。它規(guī)定了復(fù)合食品包裝袋的衛(wèi)生要求，涵蓋材料選擇、生產(chǎn)工藝、微生物指標(biāo)及物理性能指標(biāo)（如拉伸強(qiáng)度、耐熱性）等多個(gè)方面。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行GB96...