藥用低密度聚乙烯袋是一種采用聚乙烯為原材料制作的包裝，它為藥品包裝帶來了很多好處。它的包裝效果是目前很多包裝袋都無法比擬的，所以現(xiàn)在除了用于醫(yī)藥包裝以外，一些食品，運輸包裝也漸漸投入這種材料使用了。藥用低密度聚乙烯袋它有著良好的密封性，可以將內(nèi)部環(huán)...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

華致林實驗攪拌袋的驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗證和測試方法，驗證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個...

經(jīng)華致林驗證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時間內(nèi)(包括安裝和測試)給定泄漏檢測極限，從無缺陷的袋子中可靠地檢測出有缺陷的袋子。根據(jù)四個不同的穩(wěn)定時間，計算出壓降的**小值、平均值、**大值和標準偏差(σ)，并根據(jù)每個不同的袋子體積計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

華致林小科普：SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系，完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理。產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲液袋以及實驗配液袋符合以下標準:USP87>:體外生物反...

華致林小科普：SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系，完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理。產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲液袋以及實驗配液袋符合以下標準:USP87>:體外生物反...

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。我們是現(xiàn)代精細化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗和生產(chǎn)設(shè)備。將主要用于開發(fā)新型一次性生物反應(yīng)器、一次性儲配液系統(tǒng)、一次性細胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲液袋等耗材，擴大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量，國產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉(zhuǎn)運設(shè)計和制造，其材料無任何動物來源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個步驟，其中包括吹膜，分割，熱封，包裝。我們在開始生產(chǎn)之前一般都會進行第1步的消毒除菌，讓衛(wèi)生標準達到指定的標準。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?，并根?jù)...

呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度...

在運輸?shù)臅r候使用藥用低密度聚乙烯袋是有很多好處，首先在安全保障性方面，因為使用的材料比較特殊的原因，所以在運輸?shù)臅r候是具有一定的保障性的，其次在運輸?shù)臅r候也非常的容易放置，不會占據(jù)過多的空間，其次在運輸?shù)臅r候因為使用材料的原因，所以它的緊密度是非常好的，在比較...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+?A級環(huán)境生產(chǎn)，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、?EO、VHP等多，PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑，優(yōu)異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經(jīng)過完整性測試驗證，可印刷不...

呼吸袋的質(zhì)量標準。4、材料，如包裹材料，例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求：a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味，不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響；注：由于異味可以得到共識，因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破...

微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、...

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實...

呼吸袋的質(zhì)量標準：7、對可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+?A級環(huán)境生產(chǎn)，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、?EO、VHP等多，PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑，優(yōu)異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經(jīng)過完整性測試驗證，可印刷不...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋（呼吸袋）透氣、阻隔。水性涂層材料，及**技術(shù)的氣刀涂層技術(shù)適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強?及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場提供了極好的除菌適應(yīng)性，**可靠的無菌阻隔保護，和**穩(wěn)定的易撕技術(shù)。加強型透析紙，為醫(yī)療包裝市場提供了...

藥用低密度聚乙烯袋可以用于食品包裝的生產(chǎn)嗎？了解藥用低密度聚乙烯袋人應(yīng)該會比較清楚，主要是用來裝藥品的，但是隨著現(xiàn)在包裝行業(yè)的發(fā)展，漸漸地也被拿來用于食物包裝袋的生產(chǎn)，現(xiàn)在也已經(jīng)廣泛應(yīng)用到各行各業(yè)當(dāng)中了，接下來就跟隨小編一起了解一下吧。因為有著很好的抗拉伸能力...

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液5滴，繼...

呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度...

藥用低密度聚乙烯袋作為藥品包裝袋有哪些優(yōu)勢？藥用低密度聚乙烯袋是一種在藥品包裝中常見的包裝袋。它由低密度聚乙烯制成。這種材料使其具有較高的環(huán)境保護。而且其自身的延展性也很好，在使用的過程中，有許多其它包裝材料沒有的特點，接下來就為大家簡單的介紹一下。首先是...