在抗體行業(yè),使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來(lái)越多,主要是工廠建設(shè)成本降低,耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降,主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上,一次性技術(shù)通過(guò)提供降低成本,提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)改變了生物制藥的...
袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器:使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架,每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過(guò)使用多孔墊片,在測(cè)試過(guò)程中,袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...
華致林生產(chǎn)的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五層共擠薄膜,適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等,具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性,能夠滿足生物制藥過(guò)程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。此外,我們還可以配備一整套轉(zhuǎn)運(yùn)工具,如圓形...
從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來(lái)看,預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射,滿足無(wú)菌、無(wú)熱...
無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性,確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全:緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系,是...
作為內(nèi)行人我們都知道,一些工廠使用的生物制藥攪拌器需要帶動(dòng)大功率,所以通電后轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速更快,帶動(dòng)葉片攪拌物體,自然會(huì)有動(dòng)靜。有些攪拌器之所以沒(méi)有聲音,是因?yàn)樗臄嚢栉矬w比較輕,速度比較慢。一次性生物反應(yīng)器應(yīng)與反應(yīng)袋配合使用。攪拌槳集成在反應(yīng)袋下方,底部攪拌設(shè)計(jì),...
華致林小科普:SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系,完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無(wú)菌儲(chǔ)液袋以及實(shí)驗(yàn)配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反...
華致林生產(chǎn)的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五層共擠薄膜,適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等,具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性,能夠滿足生物制藥過(guò)程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。此外,我們還可以配備一整套轉(zhuǎn)運(yùn)工具,如圓形...
2019年,一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái),隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車(chē)道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下,其上...
袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器:使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架,每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過(guò)使用多孔墊片,在測(cè)試過(guò)程中,袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...
分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的**小值,平均值,**大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法,該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(kāi)(即,...
藥用低密度聚乙烯袋可以用于食品包裝的生產(chǎn)嗎?了解藥用低密度聚乙烯袋人應(yīng)該會(huì)比較清楚,主要是用來(lái)裝藥品的,但是隨著現(xiàn)在包裝行業(yè)的發(fā)展,漸漸地也被拿來(lái)用于食物包裝袋的生產(chǎn),現(xiàn)在也已經(jīng)廣泛應(yīng)用到各行各業(yè)當(dāng)中了,接下來(lái)就跟隨小編一起了解一下吧。因?yàn)橛兄芎玫目估炷芰?..
藥用低密度聚乙烯袋的特性?為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會(huì)腐壞,有很好的腐蝕抗性,并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂,導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn),因?yàn)榭諝庵幸话銕в?..
藥用低密度聚乙烯袋是一種常見(jiàn)于藥品包裝的包裝袋,它采用的是低密度聚乙烯制成的,這種材料讓它有著很高的環(huán)保性。而且它本身的延展性也不錯(cuò),并且在使用過(guò)程中還有很多特點(diǎn)是其它包裝材料所沒(méi)有的,下面就讓我來(lái)為大家介紹一下這種包裝材料。藥用低密度聚乙烯袋它有良好的延伸性...
物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,長(zhǎng)度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T88...
藥用低密度聚乙烯袋的應(yīng)用主要在藥包材行業(yè)比較普遍,作為藥包材的一種,藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無(wú)菌性,這是作為藥包材的基本要求。**開(kāi)始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制,這樣對(duì)應(yīng)的就成本非常高,并且容易碎,不利于二次利用,隨著我們科技的發(fā)展,藥包材也在不...
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)...
對(duì)于藥用低密度聚乙烯袋的了解你知道多少呢?作為藥品包裝,具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性,優(yōu)良的品質(zhì),環(huán)保和可利用等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大,在各行各業(yè)的使用過(guò)程中需要關(guān)注越來(lái)越多的事情。接下來(lái)和小編一起來(lái)了解一下。塑料包裝在生產(chǎn)過(guò)程中一般需要在里面添加一些其他...
自封口式呼吸袋。1.揭去開(kāi)口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對(duì)于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定**適合的封...
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透,病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透 蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...
呼吸袋使用場(chǎng)合 適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車(chē)間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無(wú)菌車(chē)間使用物品后在傳遞過(guò)程中的二次污染,提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)...
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國(guó)Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),...
除菌呼吸袋使用注意事項(xiàng):4.警告!高溫蒸汽除菌過(guò)程中,除菌呼吸袋剝離強(qiáng)度會(huì)略有下降,另加之除菌過(guò)程中有反復(fù)抽真空的過(guò)程。因此,若裝入器械過(guò)于緊繃,除菌過(guò)程中會(huì)存在除菌呼吸袋爆開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)。5.器械裝入前,應(yīng)于呼吸袋表面的空白處,標(biāo)貼或采用具有打印功能的封口機(jī)打...
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):7、對(duì)可重復(fù)使用的容器,還應(yīng)滿足下列要求:a)每一容器應(yīng)有“打開(kāi)跡象”系統(tǒng),當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí),能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中,滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障(見(jiàn));c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應(yīng)對(duì)微生...
微生物屏障特性:無(wú)菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過(guò)程的適應(yīng)性。1、...
藥用低密度聚乙烯袋是一種常見(jiàn)于藥品包裝的包裝袋,它采用的是低密度聚乙烯制成的,這種材料讓它有著很高的環(huán)保性。而且它本身的延展性也不錯(cuò),并且在使用過(guò)程中還有很多特點(diǎn)是其它包裝材料所沒(méi)有的,下面就讓我來(lái)為大家介紹一下這種包裝材料。藥用低密度聚乙烯袋它有良好的延伸性...
對(duì)于藥用低密度聚乙烯袋的了解你知道多少呢?作為藥品包裝,具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性,優(yōu)良的品質(zhì),環(huán)保和可利用等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大,在各行各業(yè)的使用過(guò)程中需要關(guān)注越來(lái)越多的事情。接下來(lái)和小編一起來(lái)了解一下。塑料包裝在生產(chǎn)過(guò)程中一般需要在里面添加一些其他...
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透,病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透 蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...
呼吸袋工作原理空氣,蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透,病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無(wú)菌內(nèi)衣\...
藥用低密度聚乙烯袋作為藥品包裝袋有哪些優(yōu)勢(shì)?藥用低密度聚乙烯袋是一種在藥品包裝中常見(jiàn)的包裝袋。它由低密度聚乙烯制成。這種材料使其具有較高的環(huán)境保護(hù)。而且其自身的延展性也很好,在使用的過(guò)程中,有許多其它包裝材料沒(méi)有的特點(diǎn),接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單的介紹一下。首先是...