攪拌袋或者說配液袋在通過實施無損檢測，降低損失高價值產(chǎn)品的風(fēng)險，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時進行泄漏檢測。這可以保證用戶在現(xiàn)場運輸、存儲和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液越來越多，主...

包裝規(guī)劃數(shù)十年來已經(jīng)成為一種無關(guān)宏旨和不斷轉(zhuǎn)換的現(xiàn)象。營銷傳達和平面規(guī)劃運用于外包裝盒和(根據(jù)一些原因)出售展示的亮點。無菌袋包裝可以在減少運送安全危險中發(fā)揮重要的作用。包裝或許具有有便于添置，裝卸，堆積，展示，出售，翻開，重裝，運用和再利用。在集裝箱液袋安頓...

醫(yī)用包裝袋是由三到四層基材通過粘合劑或淋膜的方法貼合在一起而形成的。外層：功能性面層，可以在一定溫度及一定范圍內(nèi)保證包裝袋(膜)的強度。中層：鋁箔，阻隔層，主要作用：防潮阻氧，遮光屏蔽。內(nèi)層：熱封層，保證封口強度，增加抗撕裂強度，亦有阻濕耐酸堿功能綜合功能。醫(yī)...

經(jīng)華致林驗證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時間內(nèi)(包括安裝和測試)給定泄漏檢測極限，從無缺陷的袋子中可靠地檢測出有缺陷的袋子。根據(jù)四個不同的穩(wěn)定時間，計算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ)，并根據(jù)每個不同的袋子體積計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品...

數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無菌耗材的出現(xiàn)促進了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

分別針對四個不同的穩(wěn)定時間分別計算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉(zhuǎn)運設(shè)計和制造，其材料無任何動物來源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

在進行攪拌袋或者配液袋的實驗時，初步結(jié)果表明，對于120秒穩(wěn)定時間和90秒測試時間的測試，可以以99.9%的概率檢測和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時間和測試時間翻倍，以避免正常操作時出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時間點進行后續(xù)驗證研究。...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

無論是魚類疫苗還是阿維菌素，都離不開生物反應(yīng)器的幫助。生物反應(yīng)器工程國家重點實驗室以微生物、動物細(xì)胞和細(xì)胞療法的大規(guī)模培養(yǎng)為對象，以合成生物學(xué)的發(fā)展帶動各制造專業(yè)的跨學(xué)科，通過生物反應(yīng)器大數(shù)據(jù)分析向智能化發(fā)展，形成生物過程智能化的新模式。藻類的種植可以通過兩種...

在實驗室設(shè)備選擇時，一整套一次性設(shè)備，有助于在上下游工藝流程中輕松實現(xiàn)整合和定制。一次性磁力攪拌袋采用多層共擠膜，保證了極低的氣體透過性、良好的物理強度、大范圍的化學(xué)兼容性和生物相容性，可安全用于各種生物制藥液體的制備和儲存。標(biāo)準(zhǔn)方形攪拌袋可覆蓋R&D、中試和...

在進行攪拌袋或者配液袋的實驗時，初步結(jié)果表明，對于120秒穩(wěn)定時間和90秒測試時間的測試，可以以99.9%的概率檢測和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時間和測試時間翻倍，以避免正常操作時出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時間點進行后續(xù)驗證研究。...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié)，但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風(fēng)險控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計，大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

華致林小編提醒您，即使是需求量很高的生物制品，一次性生物反應(yīng)器也有望實現(xiàn)真正的經(jīng)濟效率，同時繼續(xù)提供一次性技術(shù)的靈活性和速度。設(shè)施經(jīng)濟性考慮因素，設(shè)施經(jīng)濟性考慮因素包括許多變量。下面我們著重討論幾個關(guān)鍵因素，這些因素對生物制品生產(chǎn)設(shè)施的經(jīng)濟效率有很大影響。而對...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險，可以促進產(chǎn)品快速上市，減少驗證時間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

淀粉污水處理設(shè)備采購時，重點分析膜生物反應(yīng)器上下游市場，上游市場分析膜生物反應(yīng)器主要原材料供應(yīng)現(xiàn)狀和主要供應(yīng)商，下游市場主要分析膜生物反應(yīng)器的主要應(yīng)用領(lǐng)域，各個領(lǐng)域的消費，未來的增長潛力。它充分發(fā)揮了厭氧生物濾池、氧化床等生物膜反應(yīng)器生物密度高、抗污染能力強、...

幾十年前，生物反應(yīng)器只是發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)的容器。每個開發(fā)人員都專注于培養(yǎng)條件的測量，以保持細(xì)胞的存活，增加蛋白質(zhì)表達的產(chǎn)量。所以每個生物反應(yīng)器都有點像黑匣子，因為我們沒有充分了解它內(nèi)部各種參數(shù)的變化和聯(lián)系。由于許多生物產(chǎn)業(yè)化**的努力，他們?yōu)樯镏扑幵O(shè)計提供了更...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

華致林小科普：SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系，完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理。產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲液袋以及實驗配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測試壓力下進行泄漏測試。這對測試靈敏度和可靠性的實現(xiàn)非常重要。此外，在測試過程中，支架可以保護袋子免受機械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

在進行攪拌袋或者配液袋的實驗時，初步結(jié)果表明，對于120秒穩(wěn)定時間和90秒測試時間的測試，可以以99.9%的概率檢測和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時間和測試時間翻倍，以避免正常操作時出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時間點進行后續(xù)驗證研究。...

和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無菌生物制藥工藝儲存和運輸液體而設(shè)計和制造的，其材料沒有動物來源。該產(chǎn)品特別適用于儲存終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無菌耗材的出現(xiàn)促進了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

華致林中心支撐技術(shù)包括一次性材料和微加工技術(shù)、非接觸式光學(xué)傳感器、自動化和實驗設(shè)計DOE、數(shù)據(jù)分析軟件和過程控制等。微小型反應(yīng)器由于其體積小、湍流度大、單位能耗低等特點，其混合、傳質(zhì)、剪切特性與工業(yè)規(guī)模裝置有所不同。目前，微型生物反應(yīng)器主要用于菌種、細(xì)胞系篩選...

膜生物反應(yīng)器是一種有前途的污水回用技術(shù)。全球市場供求情況和中國的供需情況，包括主要地區(qū)氣升式生物反應(yīng)器的產(chǎn)量、銷量、收入、價格和市場份額；微生物培養(yǎng)動力學(xué)是微生物生長的經(jīng)典動力學(xué)模型。它是所有微生物反應(yīng)器的生長基礎(chǔ)，活性污泥法也不例外。所以只有掌握了這部分的知...

經(jīng)華致林驗證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時間內(nèi)(包括安裝和測試)給定泄漏檢測極限，從無缺陷的袋子中可靠地檢測出有缺陷的袋子。根據(jù)四個不同的穩(wěn)定時間，計算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ)，并根據(jù)每個不同的袋子體積計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品...