磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過(guò)程中的一項(xiàng)重要技術(shù),對(duì)生物制藥原料的無(wú)菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要,直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開(kāi)發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲(chǔ)液袋(攪拌袋),可應(yīng)用于生物制藥...
眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來(lái)的好處,并將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中,越來(lái)越有信心。如今,將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過(guò)程,如藥物原液儲(chǔ)存和半成品儲(chǔ)存,對(duì)一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、...
在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí),初步結(jié)果表明,對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試,可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀察到有缺陷和無(wú)缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍,以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。...
和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋(配液袋)也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專(zhuān)門(mén)為生物工藝和無(wú)菌生物制藥工藝儲(chǔ)存和運(yùn)輸液體而設(shè)計(jì)和制造的,其材料沒(méi)有動(dòng)物來(lái)源。該產(chǎn)品特別適用于儲(chǔ)存終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過(guò)敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...
醫(yī)用包裝袋拉伸機(jī)能次要是針對(duì)各類(lèi)沖擊前提下,醫(yī)用包裝袋薄膜等資料的塑性變形的應(yīng)力;剝離強(qiáng)度是也被稱(chēng)作復(fù)合強(qiáng)度,是檢測(cè)各類(lèi)復(fù)合膜中的層與層間的粘接強(qiáng)度,若是粘強(qiáng)渡過(guò)低,則極易在包裝利用中呈現(xiàn)層間分手而發(fā)生的保守等成績(jī)。醫(yī)用包裝袋機(jī)能的測(cè)試儀器次要是DLS...
一次性?xún)?chǔ)液袋主要采用厚五層共擠膜,適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱(chēng)重袋、進(jìn)料袋等。它具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性,能夠滿(mǎn)足生物制藥過(guò)程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。眾所周知,不同的生物制藥攪拌器在運(yùn)行時(shí)會(huì)發(fā)出不同的聲音。有的聲音比...
為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi),一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品,并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜,焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...
驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行,以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...
一次性容器技術(shù),用于溶液儲(chǔ)存可預(yù)先滅菌,即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式,根據(jù)客戶(hù)的需求進(jìn)行定制,配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì)提高工藝操作的可擴(kuò)展性:通過(guò)快速切換批次,提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間:調(diào)查顯示下游純化工藝操...
一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造,其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè),尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工...
在抗體行業(yè),使用一次性?xún)?chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來(lái)越多,主要是工廠建設(shè)成本降低,耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降,主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上,一次性技術(shù)通過(guò)提供降低成本,提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)改變了生物制藥的...
氣體透過(guò)量一般以對(duì)包裝物影響較大的氧氣作為,如果包裝的藥品對(duì)氧氣敏感如:(易氧化)或藥品具有芳香類(lèi)揮發(fā)物時(shí),就必須選擇具有良好的阻氣性包裝材料。氧氣透過(guò)率(OTR)是指在規(guī)定的溫度和濕度條件下,一定壓差的氧氣在24小時(shí)內(nèi)透過(guò)1m2的測(cè)試樣品的氣體體...
因?yàn)榻陙?lái)醫(yī)療界的不法運(yùn)營(yíng)形成了各類(lèi)各樣的平安隱患,對(duì)用藥平安、藥品平安注重水平的不竭提拔,藥品平安節(jié)制不只體此刻藥品出產(chǎn)進(jìn)程中的質(zhì)量把控上,同時(shí)也對(duì)制藥配備、藥用原輔料、藥用包裝資料等軟、硬件提出了更為嚴(yán)酷的請(qǐng)求。醫(yī)用包裝袋的藥用包裝資料作為制藥企業(yè)...
一旦包裝中含有細(xì)菌,將縮短保質(zhì)期,更甚者會(huì)造成事端。因此在工業(yè)生產(chǎn)規(guī)范大福提高的情況下,無(wú)菌包裝在包裝領(lǐng)域大有可為。用手摸:用手撫摸塑料包裝袋表面,很光滑是261df16d-125b-4e9f-983d-e7的;發(fā)粘、發(fā)澀、有蠟狀感的是有毒的。用鼻子聞...
業(yè)內(nèi)人士指出,新醫(yī)改的不斷推出和不斷擴(kuò)展的的醫(yī)藥市場(chǎng),是拉動(dòng)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿χ?。目前,?guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張已完成,新一輪的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開(kāi)始,藥品包裝的相容性是我國(guó)醫(yī)藥包裝廠應(yīng)該突破的首要難題,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)節(jié)能降耗等降...
現(xiàn)在人們的環(huán)保認(rèn)識(shí)越來(lái)越強(qiáng),醫(yī)用包裝袋的利用也越來(lái)越考究,綠色環(huán)保成為近年來(lái)醫(yī)用包裝袋行業(yè)的一個(gè)尺度,在醫(yī)療方面醫(yī)用包裝袋的請(qǐng)求也越來(lái)越高,需求保證其平安性,關(guān)于這方面康美紙塑包裝有一些相關(guān)的經(jīng)歷引見(jiàn)醫(yī)用包裝袋將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi),經(jīng)密封后,可...
攪拌袋或者說(shuō)配液袋在通過(guò)實(shí)施無(wú)損檢測(cè),降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),提高患者和操作人員的安全性,在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測(cè)。這可以保證用戶(hù)在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)輸、存儲(chǔ)和處理過(guò)程中一次性袋子沒(méi)有損壞。在抗體行業(yè),使用一次性?xún)?chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液越來(lái)越多,主...
一次性容器技術(shù),用于溶液儲(chǔ)存可預(yù)先滅菌,即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式,根據(jù)客戶(hù)的需求進(jìn)行定制,配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì)提高工藝操作的可擴(kuò)展性:通過(guò)快速切換批次,提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間:調(diào)查顯示下游純化工藝操...
分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值,平均值,最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法,該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(kāi)(即,...
業(yè)內(nèi)人士指出,新醫(yī)改的不斷推出和不斷擴(kuò)展的的醫(yī)藥市場(chǎng),是拉動(dòng)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿χ?。目前,?guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張已完成,新一輪的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開(kāi)始,藥品包裝的相容性是我國(guó)醫(yī)藥包裝廠應(yīng)該突破的首要難題,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)節(jié)能降耗等降...
說(shuō)到藥用聚乙烯袋,可能很多人可以聯(lián)想到,因?yàn)榫垡蚁┖?jiǎn)單來(lái)說(shuō)是一種塑料,我們生活中很多塑料制品的制作都會(huì)用到,所以加上藥品兩個(gè)字,就是用來(lái)包裝藥材的,當(dāng)然,我們都知道,藥品的包裝涉及到很多的問(wèn)題,所以在質(zhì)量生產(chǎn)上也會(huì)有很多注意事項(xiàng),接下來(lái)就和小編一起...
華致林溫馨提示,固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)測(cè)試靈敏度和可靠性的實(shí)現(xiàn)非常重要。此外,在測(cè)試過(guò)程中,支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)造成的成本浪費(fèi),一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...
無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性,確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全:緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系,是...
一般袋的長(zhǎng)度和寬度允許有±,偏差太大會(huì)影響袋的容積,瓶蓋用封口膜由于要放置在瓶蓋內(nèi)其尺寸精度要求較高,一般允許偏差不超過(guò)±2%。厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超過(guò)±10%,制袋產(chǎn)品,熱封寬度也不能偏差過(guò)大,熱封邊的大小不會(huì)影響袋的強(qiáng)度,還會(huì)影響其...
在過(guò)去的十年里,一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來(lái)越多的藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),覆蓋整個(gè)體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來(lái)越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動(dòng)攪拌設(shè)備和進(jìn)料系統(tǒng),可以完美解決您在配液過(guò)程中遇到的所有問(wèn)題。定制解決方案可以滿(mǎn)...
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶(hù)惠顧。我們是現(xiàn)代精細(xì)化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗(yàn)和生產(chǎn)設(shè)備。將主要用于開(kāi)發(fā)新型一次性生物反應(yīng)器、一次性?xún)?chǔ)配液系統(tǒng)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲(chǔ)液袋等耗材,擴(kuò)大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量,國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...
2019年,一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái),隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車(chē)道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下,其上...
在國(guó)家十四五規(guī)劃中,也明確把攻克生物醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域作為解決生物醫(yī)學(xué)卡脖子問(wèn)題的重要任務(wù)。綜上所述,結(jié)合市場(chǎng)需求、國(guó)家政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)成熟度,未來(lái)一次性生物技術(shù)將有廣闊的市場(chǎng)前景。在這樣的背景下,基于本土化的大范圍內(nèi)供應(yīng)鏈體系,山東華致林醫(yī)藥科技有限公司打造了從設(shè)備...
一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長(zhǎng),抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,生物制藥企業(yè)對(duì)高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來(lái)越大,一次性生物制藥設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...
作為內(nèi)行人我們都知道,一些工廠使用的生物制藥攪拌器需要帶動(dòng)大功率,所以通電后轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速更快,帶動(dòng)葉片攪拌物體,自然會(huì)有動(dòng)靜。有些攪拌器之所以沒(méi)有聲音,是因?yàn)樗臄嚢栉矬w比較輕,速度比較慢。一次性生物反應(yīng)器應(yīng)與反應(yīng)袋配合使用。攪拌槳集成在反應(yīng)袋下方,底部攪拌設(shè)計(jì),...