在用于滅菌或等待容器滅菌的過(guò)程中——Flex-Stable將這項(xiàng)工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗(yàn)證時(shí)間和成本，減少?gòu)U水排放，幫助建筑企業(yè)通過(guò)環(huán)評(píng)，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少?gòu)U水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí)，初步結(jié)果表明，對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試，可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀察到有缺陷和無(wú)缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍，以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。...

測(cè)試攪拌袋壓力一旦設(shè)定并穩(wěn)定，系統(tǒng)將測(cè)量壓力衰減，并將結(jié)果與方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證期間確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。根據(jù)薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo)，開(kāi)發(fā)了壓力衰減試驗(yàn)方法。由于驗(yàn)證的測(cè)試方法是非破壞性的，因此在使用前應(yīng)與生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的所有袋子進(jìn)行泄漏測(cè)試。袋子完...

一次性儲(chǔ)液袋主要采用厚五層共擠膜，適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等。它具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性，能夠滿足生物制藥過(guò)程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。眾所周知，不同的生物制藥攪拌器在運(yùn)行時(shí)會(huì)發(fā)出不同的聲音。有的聲音比...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長(zhǎng)，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對(duì)高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來(lái)越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開(kāi)局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無(wú)菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲(chǔ)存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì)提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過(guò)快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

創(chuàng)新對(duì)于藥用低密度聚乙烯袋的生產(chǎn)有著至關(guān)重要的作用，只有跟上了時(shí)代的發(fā)展，才能使藥包材的發(fā)展具備一定的地位。而只有創(chuàng)新才能使企業(yè)一步一步的發(fā)展起來(lái)，具備蓬勃發(fā)展的動(dòng)力。中國(guó)醫(yī)藥包裝機(jī)械市場(chǎng)的短缺已經(jīng)成為了大家有目共睹的事情，很多制藥包裝企業(yè)發(fā)展困難...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過(guò)濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無(wú)菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來(lái)看，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射，滿足無(wú)菌、無(wú)熱...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過(guò)程中——Flex-Stable將這項(xiàng)工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗(yàn)證時(shí)間和成本，減少?gòu)U水排放，幫助建筑企業(yè)通過(guò)環(huán)評(píng)，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少?gòu)U水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來(lái)看，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射，滿足無(wú)菌、無(wú)熱...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過(guò)輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

一次性配液袋一般用于大體積生產(chǎn)過(guò)程中。袋子的形狀和尺寸可根據(jù)客戶要求定制，使用方便。原料采用高質(zhì)量、高度的生物制藥膜，通過(guò)完整性測(cè)試，滿足USPclassVI和無(wú)動(dòng)物源的要求。雙層無(wú)菌包裝，使用方便。一次性容器技術(shù)，用于溶液儲(chǔ)存可以提前滅菌，即拆卸使用后拋棄處...

包裝復(fù)合膜、袋、管、封口膜，在生產(chǎn)過(guò)程中通常是采用熱合的方式將要包裝的產(chǎn)品密封到一個(gè)密閉的環(huán)境中。為了保證商品在包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和消費(fèi)過(guò)程中能承受一定的外力，保證商品不開(kāi)裂、泄漏、達(dá)到保護(hù)商品的目的，要求封合部位有足夠的強(qiáng)度和密封性能。熱合強(qiáng)度反映...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備選擇時(shí)，一整套一次性設(shè)備，有助于在上下游工藝流程中輕松實(shí)現(xiàn)整合和定制。一次性磁力攪拌袋采用多層共擠膜，保證了極低的氣體透過(guò)性、良好的物理強(qiáng)度、大范圍的化學(xué)兼容性和生物相容性，可安全用于各種生物制藥液體的制備和儲(chǔ)存。標(biāo)準(zhǔn)方形攪拌袋可覆蓋R&D、中試和...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過(guò)程中——Flex-Stable將這項(xiàng)工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗(yàn)證時(shí)間和成本，減少?gòu)U水排放，幫助建筑企業(yè)通過(guò)環(huán)評(píng)，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少?gòu)U水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過(guò)濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無(wú)菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無(wú)菌生物制藥工藝儲(chǔ)存和運(yùn)輸液體而設(shè)計(jì)和制造的，其材料沒(méi)有動(dòng)物來(lái)源。該產(chǎn)品特別適用于儲(chǔ)存終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過(guò)敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。我們是現(xiàn)代精細(xì)化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗(yàn)和生產(chǎn)設(shè)備。將主要用于開(kāi)發(fā)新型一次性生物反應(yīng)器、一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲(chǔ)液袋等耗材，擴(kuò)大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量，國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...

在過(guò)去的十年里，一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來(lái)越多的藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，覆蓋整個(gè)體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來(lái)越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動(dòng)攪拌設(shè)備和進(jìn)料系統(tǒng)，可以完美解決您在配液過(guò)程中遇到的所有問(wèn)題。定制解決方案可以滿...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長(zhǎng)，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對(duì)高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來(lái)越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開(kāi)局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無(wú)菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過(guò)濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無(wú)菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來(lái)看，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜，溶解度低，潔凈度高，所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射，滿足無(wú)菌、無(wú)熱...

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...