2019年,一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái),隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下,其上...
袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器:使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架,每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片,在測(cè)試過程中,袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...
分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值,平均值,最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法,該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(即,...
一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造,其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè),尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工...
完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù),這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法:該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01:帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...
無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性,確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全:緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系,是...
為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi),一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品,并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜,焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...
據(jù)了解,目前醫(yī)用包裝袋材料的市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度為2%~4%,隨著需求增長(zhǎng),對(duì)醫(yī)用包裝的質(zhì)量要求也越來(lái)越高。醫(yī)用包裝與食品包裝的要求有很大的不同。食品軟包裝要求具有良好的阻氧性能,以便能保護(hù)包裝中經(jīng)過處理的肉制品和奶酪等;醫(yī)用包裝(大多數(shù)是膜和可消毒的醫(yī)療設(shè)...
在過去的15年里,中國(guó)生物制藥加快了發(fā)展,對(duì)一次性生物工藝袋的需求開始了。它們堅(jiān)固耐用,性能和合規(guī)性優(yōu)異,安全、經(jīng)濟(jì)、快捷、靈活,應(yīng)用于許多關(guān)鍵技術(shù)。本次小編我將帶領(lǐng)大家介紹全球市場(chǎng)無(wú)菌攪拌袋主要廠商的基本情況,包括公司簡(jiǎn)介、無(wú)菌攪拌袋產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、銷量、價(jià)格...
為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi),一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品,并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜,焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...
相信您對(duì)于消毒與滅菌這兩個(gè)詞并不陌生,但是這兩個(gè)詞的區(qū)別您了解多少呢?下面醫(yī)用包裝袋的**就來(lái)為您簡(jiǎn)單介紹一下,希望對(duì)您以后的工作有一定幫助。消毒:用物理或化學(xué)方法殺滅或消除媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化。初消毒是指消毒,即無(wú)生命的物體表面。目前一般認(rèn)為也...
在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項(xiàng)工作內(nèi)容降低到0,降低批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市,減少驗(yàn)證時(shí)間和成本,減少?gòu)U水排放,幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評(píng),幫助生產(chǎn)企業(yè)減少?gòu)U水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...
華致林生產(chǎn)的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五層共擠薄膜,適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等,具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性,能夠滿足生物制藥過程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。此外,我們還可以配備一整套轉(zhuǎn)運(yùn)工具,如圓形...
華致林溫馨提示:上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié),但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高,我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無(wú)菌設(shè)計(jì),大范圍應(yīng)用于10L-2萬(wàn)L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...
從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來(lái)看,預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射,滿足無(wú)菌、無(wú)熱...
華致林小科普上線了,生物制藥技術(shù)(雜交瘤技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)、人工抗體技術(shù)、噬菌體顯示技術(shù)、轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái))、生物制藥技術(shù)及設(shè)備及原輔材料(生物反應(yīng)器、純化設(shè)備、制劑生產(chǎn)線、純化水系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)耗材、一次性培養(yǎng)袋、配液袋、純化濾器填料等)。)相關(guān)企業(yè)參與,推動(dòng)生...
華致林小科普上線了,生物制藥技術(shù)(雜交瘤技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)、人工抗體技術(shù)、噬菌體顯示技術(shù)、轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái))、生物制藥技術(shù)及設(shè)備及原輔材料(生物反應(yīng)器、純化設(shè)備、制劑生產(chǎn)線、純化水系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)耗材、一次性培養(yǎng)袋、配液袋、純化濾器填料等)。)相關(guān)企業(yè)參與,推動(dòng)生...
在國(guó)家十四五規(guī)劃中,也明確把攻克生物醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域作為解決生物醫(yī)學(xué)卡脖子問題的重要任務(wù)。綜上所述,結(jié)合市場(chǎng)需求、國(guó)家政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)成熟度,未來(lái)一次性生物技術(shù)將有廣闊的市場(chǎng)前景。在這樣的背景下,基于本土化的大范圍內(nèi)供應(yīng)鏈體系,山東華致林醫(yī)藥科技有限公司打造了從設(shè)備...
藥用低密度聚乙烯袋是一種采用聚乙烯為原材料制作的包裝,它為藥品包裝帶來(lái)了很多好處。它的包裝效果是目前很多包裝袋都無(wú)法比擬的,所以現(xiàn)在除了用于醫(yī)藥包裝以外,一些食品,運(yùn)輸包裝也漸漸投入這種材料使用了。藥用低密度聚乙烯袋它有著良好的密封性,可以將內(nèi)部環(huán)...
藥品包裝對(duì)藥品生產(chǎn)起著舉足輕重的作用,因?yàn)樗幤钒b是對(duì)藥品施加的一道工序,作為直接接觸藥品的包裝材料,是整個(gè)藥品行業(yè)的重要組成部分。由于藥品的穩(wěn)定性受包裝材料及包裝形式的直接影響,因此藥品的包裝尤其值得重視。藥品包裝材料包括藥用玻璃、金屬、藥用明膠...
醫(yī)用包裝與食品包裝的要求有很大的不同。我們就來(lái)簡(jiǎn)單介紹一下醫(yī)用包裝袋的功能作用,希望對(duì)您以后的工作有一定幫助。醫(yī)用包裝袋功用:將終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi),經(jīng)密封后,可經(jīng)過物理或化學(xué)的方式,將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),使醫(yī)用包裝袋內(nèi)的器械處于...
醫(yī)用包裝袋的使用需要有一些使用常識(shí),據(jù)康美包裝廠介紹,全球藥用包裝袋需求穩(wěn)中有升,其中塑料包裝增長(zhǎng)強(qiáng)勁。調(diào)查顯示,全球?qū)λ幱冒b的需求量將以每年的速度遞增,而塑料包裝則成為其中增幅快的增長(zhǎng)點(diǎn)。調(diào)查表明,就產(chǎn)品種類而言,塑料泡罩式包裝增長(zhǎng)速度快,每年遞增...
一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造,其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè),尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工...
驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行,以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...
驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行,以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...
驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行,以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...
一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造,其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè),尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工...
分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值,平均值,最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法,該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(即,...
多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性,從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中,如:緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲(chǔ)、終產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel...
一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成,具有低溶出,高潔凈度等特點(diǎn),全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照,滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求,避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...