眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術帶來的好處，并將一次性組件應用到對產(chǎn)品質量影響更大的工藝步驟中，越來越有信心。如今，將這種技術擴展到更關鍵的應用過程，如藥物原液儲存和半成品儲存，對一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調查顯示，這些挑戰(zhàn)包括質量保證、...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

華致林實驗攪拌袋的驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復、準確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗證和測試方法，驗證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個...

一般袋的長度和寬度允許有±，偏差太大會影響袋的容積，瓶蓋用封口膜由于要放置在瓶蓋內(nèi)其尺寸精度要求較高，一般允許偏差不超過±2%。厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超過±10%，制袋產(chǎn)品，熱封寬度也不能偏差過大，熱封邊的大小不會影響袋的強度，還會影響其...

阻隔性次要是指包裝資料對氣體(如氧氣)、液體(水蒸氣)等滲入物的阻隔感化。阻隔機能是影響藥品及醫(yī)療裝備在保質期內(nèi)質量的主要要素。該裝備次要用于醫(yī)用密封袋、藥品瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣。二氧化碳氣體的含量、夾雜比例的測定，合適于醫(yī)用包裝出產(chǎn)線、嘗試室等場合疾...

在過去的15年里，中國生物制藥加快了發(fā)展，對一次性生物工藝袋的需求開始了。它們堅固耐用，性能和合規(guī)性優(yōu)異，安全、經(jīng)濟、快捷、靈活，應用于許多關鍵技術。本次小編我將帶領大家介紹全球市場無菌攪拌袋主要廠商的基本情況，包括公司簡介、無菌攪拌袋產(chǎn)品規(guī)格型號、銷量、價格...

說到藥用低密度聚乙烯袋，可能會有些人有簡單的了解，是用于藥品包裝生產(chǎn)使用的，雖然很多人知道是用來干嘛的，但是如何生產(chǎn)，生產(chǎn)藥用低密度聚乙烯袋需要注意哪些問題？可能大家還是不清楚，所以接下來就為大家?guī)砗唵蔚闹v解。1、因為藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)對于清...

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。我們是現(xiàn)代精細化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗和生產(chǎn)設備。將主要用于開發(fā)新型一次性生物反應器、一次性儲配液系統(tǒng)、一次性細胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲液袋等耗材，擴大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質量，國產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...

在日常生活中，經(jīng)常會運用到自封袋，PE自封袋指能夠不運用任何工具主動封口的包裝袋，常見有夾鏈自封袋，不干膠PE自封袋等。咱們很多時刻都看到有很多的人會運用自封袋來盛放熱食，其實是不對的。其實在塑料自封袋的使用中，大家也是有一定的誤區(qū)的，首先，我們知道塑料自封袋...

和大多數(shù)一次性技術產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無菌生物制藥工藝儲存和運輸液體而設計和制造的，其材料沒有動物來源。該產(chǎn)品特別適用于儲存終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

包裝材料的耐油脂性，一般有油脂透過性和耐油性兩類指標。油脂透過性也叫透油性，是用來評價隔油性的包裝材料的阻油性能，其試驗原理是將一定方法折疊或未經(jīng)折疊的包裝材料的一面與棉布墊中的油相接觸，測定在一定溫度下油透過材料所需的時間。試驗中的油可選用動物油...

包裝材料的耐油脂性，一般有油脂透過性和耐油性兩類指標。油脂透過性也叫透油性，是用來評價隔油性的包裝材料的阻油性能，其試驗原理是將一定方法折疊或未經(jīng)折疊的包裝材料的一面與棉布墊中的油相接觸，測定在一定溫度下油透過材料所需的時間。試驗中的油可選用動物油...

多層膜結構保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過濾和儲存、終端產(chǎn)品的儲存和運輸靈活性標準的等多種生物制藥液體處理；3D無菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

攪拌袋或者說配液袋在通過實施無損檢測，降低損失高價值產(chǎn)品的風險，提高患者和操作人員的安全性，在使用關鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時進行泄漏檢測。這可以保證用戶在現(xiàn)場運輸、存儲和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液越來越多，主...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

無菌儲液袋的化學兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質量體系，是...

一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產(chǎn)品質量。一次性貯運袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

完整性測試研究的初始階段的目的是預先確定 穩(wěn)定時間和 測試時間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個體積范圍內(nèi)可靠地檢測缺陷所必需的。壓力衰減測試方法：該測試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無孔軟包裝的壓力衰減泄漏測試的標準泄漏測試。一旦...

分別針對四個不同的穩(wěn)定時間分別計算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標準偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠將有缺陷的袋子與無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產(chǎn)品質量。一次性貯運袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風...

華致林實驗攪拌袋的驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復、準確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗證和測試方法，驗證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

為了避免這些風險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應用及質量原則設計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風險控制。質量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質量風險...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設計的。在非常廣的應用領域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應不同工藝需求...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產(chǎn)品質量。一次性貯運袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風...

無菌儲液袋的化學兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質量體系，是...