在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無任何動(dòng)物來源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進(jìn)行測試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

分別針對四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測試時(shí)間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

藥用低密度聚乙烯袋是一種醫(yī)用包裝材料，它是在潔凈的環(huán)境中通過吹膜、切割、熱封和真空包裝等等步驟制作而成，藥用低密度聚乙烯袋被用于原料粉、食品粉和化學(xué)粉的運(yùn)輸和暫存。對于這種包裝材料的制作過程，大家是否存有疑惑?想知道的話，就隨小編一同來討論討論吧!...

作為內(nèi)行人我們都知道，一些工廠使用的生物制藥攪拌器需要帶動(dòng)大功率，所以通電后轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速更快，帶動(dòng)葉片攪拌物體，自然會(huì)有動(dòng)靜。有些攪拌器之所以沒有聲音，是因?yàn)樗臄嚢栉矬w比較輕，速度比較慢。一次性生物反應(yīng)器應(yīng)與反應(yīng)袋配合使用。攪拌槳集成在反應(yīng)袋下方，底部攪拌設(shè)計(jì)，...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié)，但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計(jì)，大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來的好處，并將一次性組件應(yīng)用到對產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中，越來越有信心。如今，將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過程，如藥物原液儲存和半成品儲存，對一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示，這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

測試攪拌袋壓力一旦設(shè)定并穩(wěn)定，系統(tǒng)將測量壓力衰減，并將結(jié)果與方法開發(fā)和驗(yàn)證期間確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。根據(jù)薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo)，開發(fā)了壓力衰減試驗(yàn)方法。由于驗(yàn)證的測試方法是非破壞性的，因此在使用前應(yīng)與生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的所有袋子進(jìn)行泄漏測試。袋子完...

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測試方法，驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個(gè)...

藥用聚乙烯袋是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝等工序生產(chǎn)出來的藥用包裝材料。廣泛應(yīng)用于原料藥粉、食品粉末、化工粉料的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存。藥用袋因其優(yōu)良的耐低溫性能及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能，被廣泛應(yīng)用于原料藥粉、食品粉...

無菌自封袋指壓合就可以自動(dòng)封口的包裝袋，一般常見的有夾鏈自封袋，吹骨（凹凸骨）自封袋等。自封袋常見規(guī)格及尺寸。無菌自封袋是現(xiàn)在使用頻率十分高的一個(gè)生活常用工具，每天的消耗量也是十分的驚人。正是因?yàn)槊刻炀薮蟮南牧繉?dǎo)致有許多的還能夠繼續(xù)使用的自封袋被丟掉。也有一...

現(xiàn)在我國醫(yī)療保障體系發(fā)展逐步完善，醫(yī)療包裝行業(yè)也一并發(fā)展著。藥品作為一種特殊產(chǎn)品，是保證人民健康的重要物品，所以藥品以及其包裝材料一直都被人們所關(guān)注著，因此對藥品生產(chǎn)過程也提出了更高的要求。下面隨我一起來看看藥用低密度聚乙烯袋有著什么樣的意義吧!藥...

據(jù)了解，醫(yī)用包裝袋材料的年增長速度為2%~4%，隨著對醫(yī)用包裝袋材料的增長，我們對醫(yī)用包裝袋的質(zhì)量要求也越來越高。醫(yī)用包裝袋的要求與食品包裝的要求有很大的不同。以下是有關(guān)醫(yī)用包裝袋的性能質(zhì)量檢測分析。粘著力性能，粘著力的時(shí)間直接影響這類產(chǎn)品的質(zhì)量。目前...

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測試方法，驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個(gè)...

分別針對四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測試時(shí)間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲、終產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進(jìn)行測試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

生物工藝袋是為配制、儲存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

生物工藝袋是為配制、儲存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...