隔離器在使用時候的預防性維護內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內(nèi)部:空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應定期進行完整性測試,避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統(tǒng)需定期維護并定期測試,在報警事件發(fā)生后需進行評估、調(diào)...
隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括:空氣:高效過濾器完整性、風壓、風速、氣流流型;溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等,消毒或滅菌。物料:生物負載或無菌;清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時效,包裝物材質(zhì)等。設備/器具:生物負載無...
無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,主材質(zhì)之外的可視窗...
隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴格的人員防護。 按材質(zhì)分類:軟艙體隔離器,硬艙隔離器。按艙體壓力分:正壓隔離--無菌操作,產(chǎn)品的凈出氣保護;負壓隔離器--毒性或病原操作,操作者的凈入氣保護。按用途分:生產(chǎn)用隔離器,實驗用隔離器。按艙內(nèi)氣流分:層流型隔...
隔離器的操作驗證OQ方案一般包括:1、控制有效性 2、參數(shù)設定 3、報警功能 4、記算機系統(tǒng)(適用時) 5、塵埃微粒 6、系統(tǒng)完整性:壓力試驗;氣體檢漏探測試驗;HEPA粒子掃描 7、滅菌器功能與過程參數(shù) 8、滅菌循環(huán)程序(步驟、運行值與設定值的符合性)。 應...
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內(nèi)部(應用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟?..
風淋室/貨淋室的工作原理是,將新風通過噴嘴排出,把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去,確保進入潔凈室的人員無帶入污染,潔凈風淋室課題提供潔凈新風是因為風淋室頂端安裝有高效過濾器,將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風淋室過濾器組成有:風淋室/貨淋室的內(nèi)部風機過濾單元中,初效過...
防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);?泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時裂隙風速;符合人機工程學;?過濾器和手套的在線安...
無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?具體來說,對于使用標準的無菌隔離器,配套的操作人員不需要進行無菌更衣。無需進行無菌更衣的條件是:在濕熱滅菌柜的出料,或者干熱設備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運等這些系統(tǒng)上,整個的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...
負壓防護型隔離器腔體內(nèi)、外表面應便于清潔,與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應無毒、耐腐蝕、不脫落,且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應、吸附或向其中釋放物質(zhì),腔體內(nèi)外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕,并且腔體內(nèi)表面材料應能耐受所用消毒劑的腐...
風淋室的主過濾器位于噴嘴后面,它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了,同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數(shù)值加倍時,也需要更換主過濾器的時候。一般使用環(huán)境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您每三個月檢...
非標風淋室的形式很多,轉(zhuǎn)角風淋室就是其中一個,轉(zhuǎn)角風淋室的作用與常規(guī)風淋室相同:可以減少人員進出潔凈室所帶來的污染問題,轉(zhuǎn)角風淋室的兩道門電子互鎖,兼起氣閘室的作用,防止未被凈化的空氣進入潔凈室,降低人員出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。轉(zhuǎn)角風淋室可以更好的...
風淋室的使用須知點:1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風淋室的長短,風淋室的吹淋時間一般為25秒,如果車間有20人左右,可以選擇用單人風淋室,每次通過1人,這樣20多人就可以在10分鐘左右通過;車間50人左右,就可以選擇雙人三人風淋室,每次通過2-3人;車間1...
風淋室作為通用性的空氣凈化設備,是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路,人員或貨物進入潔凈區(qū)之前先進入風淋室,潔凈區(qū)內(nèi),在動態(tài)情況下,細菌及塵埃的發(fā)生源是操作者。當操作者進入潔凈區(qū)之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。風淋室可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用,工作...
風淋室/貨淋室的工作原理是,將新風通過噴嘴排出,把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去,確保進入潔凈室的人員無帶入污染,潔凈風淋室課題提供潔凈新風是因為風淋室頂端安裝有高效過濾器,將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風淋室過濾器組成有:風淋室/貨淋室的內(nèi)部風機過濾單元中,初效過...
風淋室常見故障排除1.電源開關(guān),凱爾森提供的風淋室通常有四個地方可以切斷電源:風淋室外箱體的電源開關(guān);風淋室內(nèi)箱體的控制面板;風淋室兩側(cè)外箱體上各有一個急停按鈕(此為緊急情況下使用以保護操作人員人身安全)。當電源指示燈不亮時,請檢查以上四處。2.風淋室風機不工...
蘇州凱爾森風淋室/貨淋室的特點1.微處理程序控制器,可現(xiàn)場編程,監(jiān)控所有功能,更大程度上實現(xiàn)操作自主化。配備防護面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴展性更高)2.緊急情況處理更安全。風淋室的內(nèi)部和兩側(cè)門均裝有急停開關(guān),可在緊急情況下立即打開兩側(cè)門鎖。...
如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥?蘇州零泄漏生物密閉閥供應商告訴您:要想選擇質(zhì)量產(chǎn)品,一定要選擇值得信賴的合作商,然后還要確認應用場合,詳細參數(shù),幾何參數(shù)等,這樣便可以幫助您選擇質(zhì)量產(chǎn)品。 1. 確定應用的場合:不同型號、不同類型的密閉閥可以應用在...
密閉閥一般選用不銹鋼材質(zhì),不僅在耐壓強度上可以達到指定的要求,還可以減少灰塵的附著,保持產(chǎn)品的潔凈度。另一方面,不銹鋼材質(zhì)的耐酸堿腐蝕性能比較好,對酒精和常規(guī)的清潔劑都有很好的耐受性,所以可以滿足密閉閥的日常清潔需求。密閉閥采用不銹鋼材質(zhì)滿焊處理,既保證了強度...
相對于普通蝶閥,蘇州凱爾森生產(chǎn)的生物安全密閉閥有許多優(yōu)勢和特點,密閉閥整體不銹鋼外觀,圓弧平滑設計,美觀獨特,減少灰塵的聚集,方便清潔維護處理。并且重量較輕、體積小,現(xiàn)場不需要多余的支撐機構(gòu),安裝、使用、維護更方便。工業(yè)品特殊設計減少維護工藝,進而減少后期投入...
密閉閥是袋進袋出過濾箱的一個可選配件,通常情況下,普通廠房潔凈室的排風段袋進袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實驗室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風段需要配置帶密閉閥的袋進袋出過濾箱,密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機械組合在一起,密閉閥的法蘭與袋進...
密閉閥一般選用不銹鋼材質(zhì),不僅在耐壓強度上可以達到指定的要求,還可以減少灰塵的附著,保持產(chǎn)品的潔凈度。另一方面,不銹鋼材質(zhì)的耐酸堿腐蝕性能比較好,對酒精和常規(guī)的清潔劑都有很好的耐受性,所以可以滿足密閉閥的日常清潔需求。密閉閥采用不銹鋼材質(zhì)滿焊處理,既保證了強度...
手動密閉閥和電動密閉閥有什么區(qū)別呢?手動密閉閥與電動密閉閥*大的區(qū)別是執(zhí)行器不同,確切的說是執(zhí)行器的動力源不同,手動密閉閥的動力源是人力扭動手柄帶動軸產(chǎn)生扭矩,使葉片轉(zhuǎn)動,而電動密閉閥是通過電力帶動軸承轉(zhuǎn)動軸促使葉片的開合閉。兩種密閉閥都能起到阻斷氣體的功...
密閉閥是袋進袋出過濾箱的一個可選配件,通常情況下,普通廠房潔凈室的排風段袋進袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實驗室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風段需要配置帶密閉閥的袋進袋出過濾箱,密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機械組合在一起,密閉閥的法蘭與袋進...
氣密閥的材質(zhì)選擇,不僅需要考慮氣密閥的使用壓強,還需要考慮氣密閥的使用頻率。我們說氣密閥的常規(guī)耐壓在±2.5Kpa,在這個情況下,我們推薦選用不銹鋼材質(zhì)作為氣密閥的主材質(zhì)。此外,大多情況下氣密閥與袋進袋出排風箱配合使用,在進行高效過濾器的更換時才用到氣密閥...
生物密閉閥品牌如何選擇呢?怎樣才能選到更適合自己項目的生物密閉閥呢?我們之前說到,選擇生物密閉閥時,先提前將產(chǎn)品使用場景,功能需求等整理列表,再將需求發(fā)給供應商選配方案。在此之前,我們還需要對市場上生產(chǎn)生物密閉閥的品牌進行篩選,選擇資質(zhì)更高,能力更強的品牌和廠...
風淋室吹淋周期的長短,是由風淋室門外側(cè)的時間繼電器所設定的,通常單人風淋室、雙人風淋室、多人風淋室設定的吹淋周期為30秒。風淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場需求分別設定時間。人員進入風淋室,關(guān)上門后吹淋周期開始(根據(jù)類型不同,手動或自動開啟風機),吹淋室內(nèi)的空氣經(jīng)過預...
防靜電門禁系統(tǒng)風淋室,在三輥閘進入方向配置ESD檢測儀和感應讀卡器,在刷卡和靜電檢測合格后可以允許一人通過,且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應讀卡器以供公司自行設定成雙向通道。出口閘機配置外出感應讀卡器,可設置為刷卡外出,也可設置為自由外出。中心控制...
定期對風淋室進行表面清潔,能夠保證更好的風淋效果。許多潔凈室的用戶在購買風淋室時不了解設備的應用原理,因此在風淋室正常運行過程中會忽略產(chǎn)品的這些特性。潔凈車間的潔凈度不僅與污染物的處理效果有關(guān),而且還影響產(chǎn)量、品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。當人們進入風淋裝置時,風淋室可以...
潔凈室風淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面,它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了,同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數(shù)值加倍時,也需要更換主過濾器的時候。一般使用環(huán)境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您...