在潔凈室內(nèi)，我們要求按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進(jìn)行日常維護(hù)，在一些要求嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝段，需要專門制定針對百級層流罩的使用和管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有：定期清潔層流罩表面，保持清潔，不染塵。定期更換初效過濾器，根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當(dāng)調(diào)整初效過濾器的更換頻...

潔凈層流罩由于其用途的特殊性和要求的嚴(yán)格性，在出廠前和進(jìn)場后都需要進(jìn)行驗證和驗收。層流罩的驗收包括工廠驗收（FAT）和現(xiàn)場驗收（SAT），驗收過程中需要提供的測試驗證包括：安裝驗證（IQ）提供文件證明設(shè)備在現(xiàn)場安裝時所有規(guī)格和參數(shù)完全符合要求，操作驗證（OQ）...

百級層流罩主要用在哪些品類的藥品生產(chǎn)呢？大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境，安裝在洗、灌、封聯(lián)動機上方，形成支架層流帶狀區(qū)域，滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性，所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境，...

袋進(jìn)袋出過濾箱為什么需要配備生物密閉閥？生物密閉閥有哪些作用？在制藥領(lǐng)域，因為藥品在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的氣體大多是對人體有-害的，作為排風(fēng)段裝置的袋進(jìn)袋出過濾箱處理的氣體也是對人體有危害的，這就需要在更換過濾器的時候?qū)⒋M(jìn)袋出箱體內(nèi)的氣體進(jìn)行消-毒處理，以免人員在...

稱量罩是分開運輸，到達(dá)現(xiàn)場后再由指定人員安裝在規(guī)定的位置，通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達(dá)客戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝，如果為了節(jié)省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱...

在進(jìn)行稱量罩工廠驗收FAT時，檢查項目包括：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標(biāo)簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內(nèi)尺寸，工作臺材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì)，箱體、勻流膜等主要部件...

稱量罩購買時有哪些需要注意的呢？稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設(shè)備，提供微負(fù)壓的工作環(huán)境，防止交叉污染，實現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時，你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求，過濾器效率選擇，安裝位置的平面圖，以及內(nèi)部工作空間的需求，便于設(shè)計師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于...

負(fù)壓稱量罩與其他的空氣凈化設(shè)備相比，包含更多的智能化控制，所以在安裝過程中有更多需要注意的事項，如果可以的話比較好請專業(yè)的售后安裝人員來指導(dǎo)操作。這里有一些基本的安裝事項需要注意：稱量罩是在室內(nèi)使用，請勿安裝在室外；請選擇能夠承受設(shè)備重量的地面和墻面結(jié)構(gòu)，安裝...

袋進(jìn)袋出過濾箱的特點過濾器密封每臺過濾器都與箱體保持密封，以防止污染物在箱體內(nèi)部堆積。不銹鋼結(jié)構(gòu)所有不銹鋼部件都是選擇2.0mm厚的304不銹鋼，也可選316/316L不銹鋼外部法蘭所有的箱體法蘭都經(jīng)過翻邊，以便于現(xiàn)場連接。標(biāo)準(zhǔn)的終端過濾器基礎(chǔ)箱體按照標(biāo)準(zhǔn)的6...

排風(fēng)高效過濾裝置是生物安全實驗室內(nèi)的重要排風(fēng)裝置，可以分為風(fēng)口式排風(fēng)高效和管道式兩種，其中，管道式排風(fēng)高效過濾裝置指的就是我們常說的袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱，是一種安全防護(hù)的過濾設(shè)備，在生物實驗室內(nèi)與排風(fēng)系統(tǒng)相連，將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生我污染氣體過濾器，以防止有害物污染物外泄...

袋進(jìn)袋出過濾箱是一種特殊的安全防護(hù)過濾箱，通常與排風(fēng)系統(tǒng)相連以防止有害物污染物外泄。通常用于醫(yī)療護(hù)理、制藥工程、微電子廠、核工業(yè)以及生化實驗室等領(lǐng)域。用于危險環(huán)境的空氣過濾器或化學(xué)過濾器的更換，提供一種安全、可靠的更換方式。袋進(jìn)袋出過濾箱所以可以起到防護(hù)作用，...

層流罩的安裝方式層流罩的基本形式為室內(nèi)吊裝，吊裝在頂部橫梁上，四周圍以防靜電的軟簾，與外界環(huán)境隔離開。層流罩也可安裝于灌裝機等設(shè)備的支架上稱為支架安裝，四周圍以透明的PC板隔斷。與設(shè)備配套使用時一般采用支架安裝，依照設(shè)備頂部的房管位置設(shè)計層流罩的布局，便于后期...

采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書，內(nèi)容包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時，這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)。文件中描述：正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流，使...

采購百級層流罩需要確定以下參數(shù)：1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造，箱體均采用氬弧焊點焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板，厚度不小于1.2mm，并提供相關(guān)證明。3.工作臺選用304不銹鋼材質(zhì)，表面拋光處理，拋光度Ra≤0.8...

垂直單向?qū)恿髡质且环N模塊化的局部凈化單元，是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩主要由箱體、風(fēng)機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成，其框架結(jié)構(gòu)為工業(yè)級304不銹鋼，四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。層流罩的工作原理是：工作時從頂部...

在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間內(nèi)，區(qū)域劃分為多個潔凈區(qū)域，通常這些區(qū)域被稱為A級、B級、C級、D級。這些區(qū)域根據(jù)生產(chǎn)工藝不同，需要不同的潔凈度，有局部百級區(qū)，或要求一個房間或幾個房間為百級，或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級，這些百級區(qū)面積一般都不大，從幾十平米到幾平方米甚...

常規(guī)A級層流罩的工藝要求有哪些？層流罩氣流流型為垂直單向流，產(chǎn)品應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)C級環(huán)境中的局部A級靜態(tài)，通過A級靜態(tài)驗證，層流罩對房間及相鄰區(qū)域壓差無影響。整機設(shè)計滿足A級層流風(fēng)速需求，0.45m/s±20%，風(fēng)速均勻可靠，距離高效送風(fēng)口150-300...

在藥品生產(chǎn)過程中可能涉及到一些危險品，這需要具備防爆功能的生產(chǎn)和存放環(huán)境來滿足工序要求。因此，應(yīng)用在制藥工序的層流罩就被要求具備防爆功能，防爆層流罩可以為危險品生產(chǎn)和存放提供環(huán)境和空間。許多藥廠將購買的防爆層流罩放置在危險品庫內(nèi)，并且在庫內(nèi)建了一間專門放置防爆...

百級層流罩是什么？有什么作用？可以為藥企提供怎樣的幫助？百級層流罩是用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所的局部空氣凈化設(shè)備，它可以提供垂直單向潔凈氣流，一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán)，一部分氣體排出至附近區(qū)域，使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生穩(wěn)定的正壓環(huán)境，防止產(chǎn)品污染，用于...

層流罩配套使用的過濾器需要滿足以下要求：1.采用初效過濾器G4+高效過濾器H14。2.高效過濾器需盡可能滿布于層流罩的出風(fēng)面，高效邊框距離層流罩四邊不超過9cm。3.高效過濾器按照PAO方法進(jìn)行泄漏測試，檢測時氣溶膠不得散入房間（背景區(qū)域），保證測試順利進(jìn)行，...

蘇州凱爾森專業(yè)設(shè)計制造潔凈層流罩，箱體主要材質(zhì)是不銹鋼，配套高效過濾器及控制系統(tǒng)。層流罩的特點有哪些：箱體采用304不銹鋼，表面拉絲、啞光處理，表面光潔、防銹、抗擦痕，易清潔維護(hù)。選擇防靜電垂簾，圍再層流罩下方四周，有效控制氣流的方向，垂簾透明度高，柔韌度好，...

稱量室與稱量臺是同一種設(shè)備嗎？二者有什么區(qū)別呢？制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺，有的人甚至認(rèn)為稱量室就是稱量臺，兩者是同一個產(chǎn)品，其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點，就是他們都是可以提供局部微負(fù)壓的工作環(huán)境，保護(hù)稱量的物料不外泄、不飛揚，起到隔離防護(hù)的作用...

稱量室與稱量臺是同一種設(shè)備嗎？二者有什么區(qū)別呢？制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺，有的人甚至認(rèn)為稱量室就是稱量臺，兩者是同一個產(chǎn)品，其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點，就是他們都是可以提供局部微負(fù)壓的工作環(huán)境，保護(hù)稱量的物料不外泄、不飛揚，起到隔離防護(hù)的作用...

在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn)，同樣的稱量罩，不同的廠家報價有很大差異，這并不是說價格貴的就是亂開價，價格低的就是物美價廉，我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。稱量罩的價格是受哪些因素影響呢？材質(zhì)：稱量罩的材質(zhì)有很多種，通常建議選擇304不銹鋼或...

蘇州凱爾森的多年經(jīng)驗來看，負(fù)壓稱量室的材質(zhì)大多為不銹鋼，因為不銹鋼材質(zhì)表面比較光潔平正，不易沾染塵埃粒子，并且耐酸堿腐蝕，便于清潔。由于不銹鋼材質(zhì)容易出現(xiàn)手印、反光、刺眼等情況，蘇州凱爾森研發(fā)并投入生產(chǎn)了不銹鋼噴塑材質(zhì)的負(fù)壓稱量罩，不僅保留了不銹鋼材質(zhì)的優(yōu)點，...

稱量罩在完成現(xiàn)場安裝后，還需要進(jìn)行驗證測試。性能測試和運行調(diào)試完成后才可運行?，F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認(rèn)測試，是3Q里面的IQ（安裝確認(rèn)），稱量罩的安裝確認(rèn)需要提供確認(rèn)報告，包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、...

負(fù)壓稱量室的材質(zhì)建議選擇不銹鋼，有些客戶要求比較高的可以選擇304或者316，在沒有特殊要求的情況下可以根據(jù)項目預(yù)算自行決定材質(zhì)，但是蘇州凱爾森專業(yè)建議不要選擇較差的材質(zhì)，這樣不利于后期維護(hù)和延長產(chǎn)品的壽命。但是如果需要具備防爆功能的層流罩，那么材質(zhì)的選擇就需...

當(dāng)工程公司或者藥廠人員在采購稱量罩時，需要對稱量罩做雨鞋簡單的了解，稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設(shè)備，提供微負(fù)壓的工作環(huán)境，防止交叉污染，實現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時，你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求，過濾器效率選擇，安裝位置的平面圖，以及內(nèi)部工作空間的需...

為了確保設(shè)備的正常運行，負(fù)壓稱量罩的FAT非常有必要，稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，因其使用的特殊性，所以工程驗收過程比較復(fù)雜，要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題，減少額外的支出開銷，...

負(fù)壓稱量罩使用的操作注意事項有哪些？1、負(fù)壓稱量罩緊急停止按鈕，平時不能按動，只有當(dāng)發(fā)生緊急情況時，才可使用。當(dāng)按下緊急停止按鈕時，只是風(fēng)機動力電源停止，照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。如需進(jìn)行更多操作，請關(guān)閉電源總開關(guān)。2、負(fù)壓稱量罩操作人員在稱量時應(yīng)始終...