二氧化碳培養(yǎng)箱3Q認證內(nèi)容包括： IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認, 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認, 安裝位置和安裝環(huán)境確認, 部件安裝確認, 公用系統(tǒng)連接確認和標(biāo)識確認 OQ內(nèi)容：預(yù)確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否...

這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個計算機化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對這些文件進行審核，必要時可請第三方機構(gòu)進行審核。開發(fā)和配置階段，一般企業(yè)基本上已經(jīng)無法進行監(jiān)管，因此在供應(yīng)商審計時應(yīng)當(dāng)著重考量，對于供應(yīng)商質(zhì)量管理體系不健全的，應(yīng)當(dāng)列為高風(fēng)險項。在確...

驗證總計劃內(nèi)容 PIC/S對于GMP驗證咨詢服務(wù)文件中驗證總計劃應(yīng)包含內(nèi)容該如何做出具體的指導(dǎo)，指出一個驗證主計劃應(yīng)包含以下幾方面的資料: 1簡介：公司的驗證方針，驗證項目所包含操作的概述，地點和時間安排（包括先后順序）； 2如下驗證活動...

CSV歷史 從技術(shù)的角度來說，上個世紀(jì)早期的所謂的計算機系統(tǒng)其實就是一堆二極管、三極管、集成電路堆砌而成的硬件，往往被認定為設(shè)備，而早期的計算機系統(tǒng)（軟件）所做到**就是為了降低高昂的硬件成本，在一定程度上模擬硬件設(shè)備。但是隨著軟件技術(shù)的飛速...