呼吸袋的質(zhì)量標準。4、材料，如包裹材料，例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求：a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味，不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響；注：由于異味可以得到共識，因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強Tyvek，法國Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、...

連接件是過濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之間至關(guān)重要的接口，可以實現(xiàn)以快速、簡便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產(chǎn)工藝。制備系統(tǒng)的應(yīng)用，其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設(shè)備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過濾囊的使用袋既可以取代不...

然而在國內(nèi)市場，一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域，技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額，主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口，成長...

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個無菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而，一次性無菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級或魯爾接頭）通常能和相應(yīng)管道配套使用，其使用過程需配備層流罩（即...

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材，緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗證團隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，對于國內(nèi)...

華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源，正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線，用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。始終堅持以科研為導向，穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場轉(zhuǎn)化能力，目前已完成如：一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品，及驗證服務(wù)、...

在高階分子生物學、細胞生物學用實驗室耗材領(lǐng)域，高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前，產(chǎn)品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學工具和服務(wù)領(lǐng)域，高性價比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國產(chǎn)替代是大勢所趨，仍有巨...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進口的局面，公司展開科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實現(xiàn)進口替代。在細胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過多種形式積極推進產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來看，一個現(xiàn)實是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”...

波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺，在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。對于單抗、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來說，華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢外，還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間、時間和經(jīng)濟成本。其配套的樂純生物自研一次性儲液袋可與...

創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù)，使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技...

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量，這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點實現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)...

倘若，將一系列SUB作為一個完整系統(tǒng)進行組裝、消毒和安裝是不切實際的。因此，可采用一次性無菌連接技術(shù)，通過工藝設(shè)備上安裝的各個無菌連接件將其連接起來，從而實現(xiàn)安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術(shù)...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進口的局面，公司展開科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實現(xiàn)進口替代。在細胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過多種形式積極推進產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來看，一個現(xiàn)實是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”...

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量，這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點實現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進行無菌處理之前完成經(jīng)驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術(shù)被接受...

生物制藥一次性儲/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營業(yè)務(wù)，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產(chǎn)品在當年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質(zhì)、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構(gòu)成。一次性工藝袋包括一次性生物反應(yīng)袋、一次性儲液和配液袋...

可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機器的灌裝系統(tǒng)上，以此來縮短停機時間。然后，打開流量夾開始過濾。過濾完成之后，可通過無菌插拔接頭將過濾器從組件上拆下來，以保持過濾器的無菌性，直至可以進行濾后完整性試驗。借助濾前和濾后完整性試驗，操作人員可確保在終藥物...

無菌呼吸袋使用注意事項：1.無菌呼吸袋開始使用前，需對每件**終包裝好的呼吸袋密封性進行檢查，以確保只有無菌器械進入元國區(qū)域內(nèi)。2.進入無國區(qū)域內(nèi)的所有器械，應(yīng)根據(jù)無菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移，以保持無菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇：根據(jù)擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸...

對于藥品包裝，相信大家都很熟悉，一般都是用特殊材料做的，主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中，加工環(huán)境往往比較嚴格，生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進行，此外還要求：首先，在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中，一定對其生產(chǎn)環(huán)境進行控制。一般來說，這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強Tyvek，法國Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、...

物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風GB/T88...

呼吸袋的質(zhì)量標準。一般考慮：1、至少應(yīng)考慮下列方面：a)溫度范圍；b)壓力范圍；c)濕度范圍；d)上述三項的變化速率上限（必要時）；e)潔凈度；f)生物負載；g)內(nèi)du素負載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性，并加以控制，以確保**終產(chǎn)品持...

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計...

藥用低密度聚乙烯袋的應(yīng)用主要在藥包材行業(yè)比較普遍，作為藥包材的一種，藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無菌性，這是作為藥包材的基本要求。**開始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制，這樣對應(yīng)的就成本非常高，并且容易碎，不利于二次利用，隨著我們科技的發(fā)展，藥包材也在不...

說到藥用低密度聚乙烯袋相信對于很多人來說，還是應(yīng)該會比較陌生的，因為在我們的生活中，大多數(shù)人應(yīng)該不怎么會接觸這樣的一個名稱，但是對于在藥企或者是相關(guān)行業(yè)的人來說還是比較熟悉的，不過接下來小編換一種說法，可能大家就會明了很多，那就是藥品的塑料包裝，是不是感到...

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...

在我們的日常生活中講到藥用低密度聚乙烯袋的時候，對此你有多少了解呢？很多人知道是的一些情況就是停留在表面，是一種類似于塑料袋的包裝袋，但其生產(chǎn)的標準比大家想象的可能會更嚴格一些，而且包裝的要求也會更高一些，接下來就跟隨小編一起了解一下吧?？赡芎芏嗳瞬涣私獾?..

呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認為故意進行拉扯也不容易破裂，導致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進，因為空氣中一般帶有...