呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,...

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋**封口機(jī)，高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應(yīng)容易裝入，不宜緊繃，四周應(yīng)保持松動空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗證疊放層數(shù)，以不爆...

檢測方法：紫外吸光度用制備不超過5小時的水供試液，通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液，放入50m1容量瓶中，該溶液即為試驗液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，該溶液即為空白液。將試驗液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長220-240m...

判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗結(jié)果.試驗方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時,...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因為自己優(yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...

無菌呼吸袋使用注意事項：1.無菌呼吸袋開始使用前，需對每件**終包裝好的呼吸袋密封性進(jìn)行檢查，以確保只有無菌器械進(jìn)入元國區(qū)域內(nèi)。2.進(jìn)入無國區(qū)域內(nèi)的所有器械，應(yīng)根據(jù)無菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移，以保持無菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇：根據(jù)擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸...

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點(diǎn)時，加入淀粉指示液5滴，繼...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應(yīng)證實具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)...

除菌呼吸袋使用注意事項：4.警告!高溫蒸汽除菌過程中，除菌呼吸袋剝離強(qiáng)度會略有下降，另加之除菌過程中有反復(fù)抽真空的過程。因此，若裝入器械過于緊繃，除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風(fēng)險。5.器械裝入前，應(yīng)于呼吸袋表面的空白處，標(biāo)貼或采用具有打印功能的封口機(jī)打...

無菌呼吸袋使用注意事項：1.無菌呼吸袋開始使用前，需對每件**終包裝好的呼吸袋密封性進(jìn)行檢查，以確保只有無菌器械進(jìn)入元國區(qū)域內(nèi)。2.進(jìn)入無國區(qū)域內(nèi)的所有器械，應(yīng)根據(jù)無菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移，以保持無菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇：根據(jù)擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸...

呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實...

高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個步驟，其中包括吹膜，分割，熱封，包裝。我們在開始生產(chǎn)之前一般都會進(jìn)行第1步的消毒除菌，讓衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到指定的標(biāo)準(zhǔn)。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進(jìn)行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?，并根?jù)...

對于藥品包裝，相信大家都很熟悉，一般都是用特殊材料做的，主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中，加工環(huán)境往往比較嚴(yán)格，生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進(jìn)行，此外還要求：首先，在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中，一定對其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制。一般來說，這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因為自己優(yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測儀進(jìn)行測試方法的開發(fā)和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

分別針對四個不同的穩(wěn)定時間分別計算出所測得的壓降的**小值，平均值，**大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

分別針對四個不同的穩(wěn)定時間分別計算出所測得的壓降的**小值，平均值，**大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

完整性測試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時間和 測試時間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個體積范圍內(nèi)可靠地檢測缺陷所必需的。壓力衰減測試方法：該測試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無孔軟包裝的壓力衰減泄漏測試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測試。一旦...

隨著藥品行業(yè)的經(jīng)久不衰，假藥問題嚴(yán)重困擾醫(yī)藥市場，治假防偽成為保護(hù)消費(fèi)者健康安全的重中之重。醫(yī)用包裝袋包裝防偽如今已經(jīng)成為與藥品緊密相連、不可或缺的重要組成部分。市場上可以為藥品業(yè)提供十余種防偽標(biāo)簽，包裝盒防偽設(shè)計和整體設(shè)計、局部防偽設(shè)計、包裝內(nèi)容物的...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時經(jīng)過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲、終產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel...

無菌實驗攪拌袋在大范圍的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可以取代傳統(tǒng)的玻璃瓶、不銹鋼罐和塑料瓶。容量為5ml-50L，是無菌產(chǎn)品，可直接使用。連接熱塑性軟管的各種配置可以靈活滿足不同的工藝需求。因此，無菌連接和斷開裝置可用于從一個過程到另一個過程的安全連接和斷開。各種規(guī)格的液體...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測試壓力下進(jìn)行泄漏測試。這對測試靈敏度和可靠性的實現(xiàn)非常重要。此外，在測試過程中，支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計和制造，其材料無任何動物來源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...