在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

攪拌袋或者說配液袋在通過實(shí)施無損檢測，降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測。這可以保證用戶在現(xiàn)場運(yùn)輸、存儲和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液越來越多，主...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

華致林生產(chǎn)的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五層共擠薄膜，適用于2D儲液袋、3D儲液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等，具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性，能夠滿足生物制藥過程中各種溶液的儲存和運(yùn)輸需求。此外，我們還可以配備一整套轉(zhuǎn)運(yùn)工具，如圓形...

作為內(nèi)行人我們都知道，一些工廠使用的生物制藥攪拌器需要帶動大功率，所以通電后轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速更快，帶動葉片攪拌物體，自然會有動靜。有些攪拌器之所以沒有聲音，是因?yàn)樗臄嚢栉矬w比較輕，速度比較慢。一次性生物反應(yīng)器應(yīng)與反應(yīng)袋配合使用。攪拌槳集成在反應(yīng)袋下方，底部攪拌設(shè)計(jì)，...

攪拌袋或者說配液袋在通過實(shí)施無損檢測，降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測。這可以保證用戶在現(xiàn)場運(yùn)輸、存儲和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液越來越多，主...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

完整性測試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測缺陷所必需的。壓力衰減測試方法：該測試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無孔軟包裝的壓力衰減泄漏測試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測試。一旦...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因?yàn)樽约簝?yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮：1、至少應(yīng)考慮下列方面：a)溫度范圍；b)壓力范圍；c)濕度范圍；d)上述三項(xiàng)的變化速率上限（必要時(shí)）；e)潔凈度；f)生物負(fù)載；g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性，并加以控制，以確保**終產(chǎn)品持...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek，法國Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級透析紙、...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因?yàn)樽约簝?yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時(shí)，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固，通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定**適合的封...

藥用低密度聚乙烯袋作為藥品包裝袋有哪些優(yōu)勢？藥用低密度聚乙烯袋的表面是半透明的，我們可以從包裝的外部看見實(shí)際的物品形狀。在使用過程中會覺得很方便，而且它的外觀也可以打印一些藥品信息，這樣我們就可以區(qū)分不同的儲存藥品了。藥用低密度聚乙烯袋密封性好，密封性能好，能...

說到藥用低密度聚乙烯袋相信對于很多人來說，還是應(yīng)該會比較陌生的，因?yàn)樵谖覀兊纳钪?，大多?shù)人應(yīng)該不怎么會接觸這樣的一個(gè)名稱，但是對于在藥企或者是相關(guān)行業(yè)的人來說還是比較熟悉的，不過接下來小編換一種說法，可能大家就會明了很多，那就是藥品的塑料包裝，是不是感到...

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點(diǎn)：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì)...

熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生...

除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明...

藥用低密度聚乙烯袋它的便攜性能很好，它只有薄薄的一層，本身的重量很小，單獨(dú)拿在手上幾乎不會有什么感覺。我們可以把它放在口袋，也可以把它放在包里。它有著很好的質(zhì)量，不容易被尖銳物體刺破，同時(shí)也具有很高的抗拉扯能力等等。藥用低密度聚乙烯袋的化學(xué)性質(zhì)很穩(wěn)定，不容易與...

微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、...

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)...

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加入淀粉指示液5滴，繼...

呼吸袋工作原理空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項(xiàng)目配料：灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌，有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯，壓力。而且它的密封效果是非常好的，可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合，也能保障大部分物品不會對其產(chǎn)生影響，從而改變性質(zhì)。藥用低...

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn)，無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)?！靶掳鍳MP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因?yàn)樽约簝?yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來越多的事情。接下...